Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі

ЄЗС ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (Polymyxin B)

Міжнародна непатентована назваФорма випуску, дозуванняОд. виміруКіл-ть
 Polymyxin Bліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 000 МО; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробціфлакон100

Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, а саме:

1) Довідка в довільній формі про  детальний опис товару за наступним зразком :

Назва товаруВиробник, країна походженняРеєстраційне посвідчення (№)

2) оригінал гарантійного листа виробника лікарського засобу (або офіційного представника, дилера, дистриб’ютора) щодо можливості постачання товару у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, виданим із зазначенням замовника торгів та номером оголошення, що оприлюднене в електронній системі публічних закупівель ProZorro. У разі надання гарантійного листа від офіційного представника, дилера, дистриб’ютора, учасник повинен надати документ, що підтверджує повноваження даного представника, дилера, дистриб’ютора.

3) В разі подачі еквіваленту товару, що вимагається Замовником в медико – технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника. Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної документації є лікарський засіб якість, діюча речовина препарату (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація  та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками препарату, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару, на який відбувається заміна, повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований препарат повинен відповідати всім нижче наведеним вимогам та бути біодоступним та біоеквівалентним в порівнянні з лікарським засобом, що є предметом закупівлі.

*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».

Очікувана вартість закупівлі: 74500,00 грн.

Медико-технічні вимоги до предмета закупівлі

 ЄЗС ДК 021:2015: 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (лабораторний посуд)

Загальні вимоги:

  1. Учасник подає копії спеціальних дозволів (ліцензій) на провадження діяльності, якщо вимогу щодо ліцензування провадження такого виду діяльності передбачено законодавством України.
  2. Учасник надає  сканований  в  електронному вигляді оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі та пропонується Учасником у необхідній кількості, якості та строки. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі, назву предмету закупівлі та назву Замовника згідно оголошення.
  3. Документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованих товарів вимогам технічного регламенту затвердженого Постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 (копія декларації відповідності) на товар, що закуповується – надати гарантійний лист що документи будуть надані при поставці товару .

4. Учасник надає гарантійний лист про наступне:

4.1. Товар буде  мати відповідне пакування, яке забезпечує цілісність товару та збереження його якості під час транспортування з урахуванням відповідного температурного  режиму. 

4.2. Пакування та маркування товару буде  у відповідності до стандартів та таким, що забезпечує можливість  завантаження, розвантаження,  приймання та зберігання.

4.3. Постачання Товару,  завантажувальні та розвантажувальні роботи до складського приміщення Замовника будуть здійснюватись за рахунок Постачальника.   

4.4. На момент поставки термін придатності до споживання товару буде складати не менше ніж 80% до загального терміну придатності до споживання. 

НК 024-2023Найменування товаруМедико-технічні вимогиОд.вим.Кількість
135362  Біоіндикатор 1261 ATTESTБіологічний індикатор для парової стерилізації  шт20
243344Чашка Петрі діаметр 90 мм, стерильна (без вентиляційних отворів, з PS) 20 штПризначені для вирощування біологічних культур для медико-біологічних досліджень, діаметр 90 мм, стерильна (без вентиляційних отворів, з PS) 20 шт в наборінабір150
361032 Кювета  4 мл, нестерильна, типу Marco для спектофометра, з PS, 100 шт.Об’єм – 4 мл, нестерильна, типу Marco для спектофометра, з PS, набір – 100 шт.набір10
414189Кріо-гранули для зберігання культур (64 шт)Для збереження штамів мікроорганізмів, являє собою невеличку пробірку, яка містить в собі гранули, до яких можуть кріпитися мікроорганізми. Гранули були занурені в гіпертонічний розчин для кріозбереження. Після посіву пробірки зберігаються при температурі від –20 °C до –80 °C. Кожна коробка містить 64 пробірки по 25 гранул, щільно утрамбованих для зберігання в морозильній камеріпаков1
563292 Набір Саліветт кортизол, код синійЄмність з синтетичним тампоном для відбору проб слини призначений для визначення  кортизолу в слині Тип кришки –  внутрішня різьба Тип дна – конічна форма З паперовою етикеткою Центрифугування – 1000 х г, 2 хв. Колір кришки– синій Матеріал ємності – поліпропілен. Матеріал кришки – поліетилен низької щільності Розмір: 16,8 мм х 97 мм Стандарт чистоти – стерильна Пакування: 100 шт/пак.шт100

У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам, тендерна пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам тендерної документації.

Всі посилання на торгівельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».

Еквівалентом (аналогом) товару в розумінні даної тендерної документації є товар, якість, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками препарату, що є предметом закупівлі.

Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. (У разі надання еквіваленту товару, учасник надає документи, які підтверджують повну відповідність товару, а саме: детальне обґрунтування співвідношення складу активних діючих речовин запропонованого товару, копії сертифікату якості (паспорта), копії інструкцій на запропоновані еквіваленти. У разі відсутності таких підтверджуючих документів, запропонований як еквівалент, товар оцінюватись не буде).

Очікувана вартість закупівлі:  64000,00 грн.