Код 33160000-9: Устаткування для операційних блоків», 33168000-5 Ендоскопічні та ендохірургічні інструменти
НК 024:2023 37112 – Жорсткий уретерореноскоп (НК 031:2024 Z12020713 – Уретерореноскопи); код НК 024:2023 – 35301 – Резектоскоп (Код НК 031:2024 – Z12020707 – медичне обладнання і супутні аксесуари, програмне забезпечення і витратні матеріали резектоскопи).
Медико – технічні вимоги
| № з/п | Назва та опис | Значення параметру | Кіль-кть | Відповідність з посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника |
| 1 | Жорсткий уретерореноскоп | наявність | 1 шт | |
| наявність латерально-виносного (бокового) окуляру | наявність | |||
| наявність прямого та допоміжного інструментального каналу | наявність | |||
| кут зору оптики | 12 градусів | |||
| робоча довжина уретерореноскопу | не менше 423 мм | |||
| наявність прямого робочого каналу для інструментів діаметром 5 Charr., та водночас для двох інструментів – не менше ніж по 3 Charr. | наявність | |||
| розміри зовнішнього тубусуінструмента | не більше 9,8 Charr. | |||
| 2 | Захоплюючі щипці, напівжорсткі довжина не менше 590 мм, діаметр не більше 1,7 мм | наявність | 1 шт | |
| 3 | Інструмент для зміщення каміння робоча довжина не менше 690 мм, з кошиком на 6 дротів діаметром 30 мм | наявність | 1 шт | |
| 4 | Рукоятка для інструменту для зміщення каміння, має бути сумісна з інструментом діаметром 3 та 5 Charr | наявність | 1 шт | |
| 5 | Електрод гібридний, тип «Ріжуча петля, кутова», 24 CharrМає бути цілком та повністю сумісний (за елементами стиковки/замками) з резектоскопом виробництва POL-MED який є на балансі лікарні | наявність | 10 шт |
1. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційною документацією: настановою з експлуатації, або інструкцією, або технічним описом чи технічними умовами, або ін. документом українською мовою), в якому міститься ця інформація, з наданням скану з оригіналів документів або завірених учасником копій.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні, виготовленим не раніше 2025 р. та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням. Надати гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
4. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.
Учасник повинен надати копії сертифікатів(або інший документ) сервісних інженерів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшли навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
У разі пропонування Учасником «еквіваленту» товару, Учасник повинен надати в складі пропозиції оригінал листа від виробника з підтвердженням сумісності запропонованого товару з обладнанням, зазначеним у таблиці медико-технічних вимог цього додатка.