- ЄЗС ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні
- (Лабораторні реактиви – Набори для кількісного визначення специфічних та сумарних антитіл класу IgE, біотинільовані алергени різні (НК 024:2023- 53781 Алерген-специфічний імуноглобулін Е (IgE) антитіла IVD (діагностика in vitro ), комплект, імуноферментний аналіз (ІФА), 53782 Алерген-специфічний імуноглобулін Е (IgE) антитіла IVD (діагностика in vitro ), реагент, 53776 Загальний імуноглобулін Е (загальний IgE) IVD (діагностика in vitro ), комплект, імуноферментний аналіз (ІФА))
| № | Код згід-но з НК 024:2019 | Товар | Тех. характеристики | Од. виміру | Кіль-кість |
| 1 | 192-53781 | ІФА-набір для кількісноговизначення специфічнихантитіл класу IgE (192 визн.) | – Вимоги до використання: процедура аналізурозрахована для ручної постановки завтоматичними піпетками та стандартнимобладнанням;-стрипова комплектація набору з можливістювідокремлення лунок;-кольорова індикація етапів аналізу.- Принцип аналізу запропонованих тест-систем«IgE-захват» твердофазного ІФА у триетапнійінкубації;- час проведення аналізу не більше 2 годин.-У лунках планшета засорбованомоноклональні антитіла, специфічні доімуноглобулінів класу IgE людини.- Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься влунку – 50 мкл.-Набір повинен містити у своєму складікалібратори у концентрації 0; 0,35; 1; 5; 25;100IU/ml.- Набір повинен містити у своєму складіконтрольну сироваткуконцентрації 2–3 IU/ ml.- ІФА-набір повинен бути сумісний збіотинільованими алергенами длякількісного визначенняспецифічних антитіл класу IgE того ж самоговиробника. | Набір | 30 |
| 2 | 53776 | ІФА-набір для кількісноговизначення сумарнихантитіл класу IgЕ, 96 тестів,стриповий | – Вимоги до використання: процедура аналізурозрахована для ручної постановки завтоматичними піпетками та стандартнимобладнанням;стрипова комплектація набору з можливістювідокремлення лунок;кольорова індикація етапів аналізу.- Принцип аналізу запропонованих тест-системповинен базуватися на методі твердофазногоодностадійного «сендвіч»-варіанту ІФА, часпроведення аналізу не більше 2 год.- Об’єм досліджуваного зразка, що вноситься влунку – 20 мкл.-Наявність калібраторів 0-1000IU/ml у складінабору об`ємом не менше 0,25 мкл кожен. | Набір | 15 |
| 3 | 53782 | Алерген біотинільований ” F1 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна). | Флакон | 16 |
| 4 | 53782 | Алерген біотинільований ” F2 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 5 | 53782 | Алерген біотинільований ” F4 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 6 | 53782 | Алерген біотинільований ” F5 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 7 | 53782 | Алерген біотинільований ” F13 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 8 | 53782 | Алерген біотинільований ” F14 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 9 | 53782 | Алерген біотинільований ” F49 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 10 | 53782 | Алерген біотинільований ” T7 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 11 | 53782 | Алерген біотинільований ” T3 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 12 | 53782 | Алерген біотинільований ” T4 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 13 | 53782 | Алерген біотинільований ” W1 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 14 | 53782 | Алерген біотинільований ” W6 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 15 | 53782 | Алерген біотинільований ” G4 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 16 | 53782 | Алерген біотинільований ” G6 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 17 | 53782 | Алерген біотинільований ” D1 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізівВикористовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 18 | 53782 | Алерген біотинільований ” D2 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 19 | 53782 | Алерген біотинільований ” M3 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 20 | 53782 | Алерген біотинільований ” M6 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 21 | 53782 | Алерген біотинільований ” M2 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 22 | 53782 | Алерген біотинільований ” E1 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 23 | 53782 | Алерген біотинільований ” E2 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 24 | 53782 | Алерген біотинільований ” I1 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 25 | 53782 | Алерген біотинільований ” I3 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів.Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 26 | 53782 | Алерген біотинільований ” I6 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів.Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 27 | 53782 | Алерген біотинільований ” F24 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 28 | 53782 | Алерген біотинільований ” K82 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий). Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів.. Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 29 | 53782 | Алерген біотинільований ” F79 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів.Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
| 30 | 53782 | Алерген біотинільований ” F26 EQUI | Буферний розчин біотинільованого алергену зі стабілізатором та консервантом (жовтий).Об’єм 1,9 мм., вмісту одного флакона достатньо для 18 аналізів.Використовується з ІФА-набором «EQUI Specific IgE» виробництва ТОВ «Еквітестлаб» (Україна) | Флакон | 16 |
ІФА-набори повинні бути стрипової комплектації з можливістю відокремлення лунок. ІФА-набори повинні передбачати можливість проведення досліджень на автоматичних імуноферментних аналізаторах відкритого типу (планшетні ІФА-набори стрипової комплектації) та з використанням стандартного обладнання для ІФА.
Комплект реагентів та витратних матеріалів набору повинен бути в достатній кількості для забезпечення можливості здійснення тестування пострипово. ІФА-набори повинні містити у своєму складі готовий до використання розчин ТМБ (об‘ємом не менше 13 мл та 22 мл для наборів на 96 визначень та 192 визначення відповідно) стабільний протягом загального терміну придатності набору.
Внесення зразка сироватки в лунку повинно супроводжуватися зміною кольору суміші реагентів у цій лунці з метою візуалізації аналітичного етапу аналізу. ІФА-набори повинні містити у своєму складі клейку плівку для заклеювання планшета на етапах інкубування та бланк внесення проб.
Загальний термін придатності ІФА-наборів повинен становити не менше 12 місяців. На момент поставки продукції кінцевий термін їх придатності має бути не менше 90% терміну придатності, вказаного в документах виробника та/або сертифікаті аналізу.
У складі ІФА-набору ІФА-планшет повинен постачатися з силікагелем у вакуумованій упаковці з замком Zip-Lock. Стабільність ІФА-планшету після розкривання вакуумної упаковки повинна бути не менше 6 місяців, а усіх інших реагентів набору – протягом загального терміну придатності.
Система забезпечення якості виробництва для ІФА-наборів повинна відповіда5ти вимогам ISO 13485:2016 та бути визнаною Міжнародним форумом з акредитації (IAF), (надати завірену копію сертифікату на систему управління якістю), вся продукція повинна відповідати вимогам Технічного регламенту (надати декларації про відповідність)
Постачання товару, що є предметом закупівлі здійснюється транспортом та за рахунок Постачальника за адресами Замовника на підставі заявок.
Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Копії декларацій про відповідність технічному регламенту на товар в Україні або обґрунтування їх відсутності.
Надати документ, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, згідно з вимогами Замовника.
Залишковий термін придатності запропонованих товарів на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну зберігання. Для підтвердження учасником обов’язково надається гарантійний лист.
Форма випуску, дозування, фасування повинні відповідати таким, що вказані в документації.
Поставка товарів повинна бути гарантована (надати гарантійний лист виробника або заявника (представництва, філії, представника, дистриб’ютора, дилера виробника або заявника) про те, що товари, що є предметом спрощеної закупівлі, будуть поставлені у необхідній кількості, належної якості та у встановлені цим оголошенням строки. Якщо гарантійний лист видається не виробником або заявником, надати документи, що підтверджують повноваження представництва, філії, дистриб’ютора, дилера виробника або заявника гарантувати поставку лікарських засобів.