Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі
код 33600000-6 Фармацевтична продукція, 33696500-0 Лабораторні реактиви (Реагенти до аналізатору автоматичного гематологічного Mindray ВС 5150)
Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що документи будуть надані при постачанні товару, а саме: копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Залишковий термін придатності товару на момент постачання повинен складати не менше ніж 60% загального терміну їх зберігання (надати гарантійний лист від імені Учасника). На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строками придатності, учасник надає оригінал або копію гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідно повноваження поширюються на територію України), чи іншого уповноваженого на це виробником (з документальним підтвердженням такого), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цього оголошення, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати дату та номер оголошення, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника. Якщо гарантійний лист виданий представництвом чи філією виробника, то учасник повинен в складі пропозиції надати документальне підтвердження таких повноважень, наданих виробником товару.
4. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
№ | Товар | Кіл-ть | Од. | МТВ | Код НК |
1 | Реагент «M-52D Diluent» 20л | 6 | паков | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: Боратний буфер 5г/л Хлорид натрію ≤0.1% | 58237 |
2 | Реагент «M-52LH Lyse» 100мл | 20 | флак | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: Четвертична аммонійна сіль <50г/л Ізопропіловий спирт 2-10г/л | 61165 |
3 | Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл) | 5 | шт | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: – Поверхньо – активні речовини < 2,0 г/л – Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л – Гідроксид натрію < 100,0 г/л | 59058 |
4 | Контрольний матеріал BC-5D нормальний рівень 3 мл | 6 | флак | Аналізований контроль цільної крові, розроблений для моніторингу значень на багатопараметричних гематологічних лічильниках клітин. Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта. Діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами. | 55866 |
5 | Реагент «M-52 DIFF Lyse 500мл (лізуючий р-н) | 8 | флак | 58237 | |
6 | Реагент Cleanser ензимний очисник 50мл | 10 | флак | 59058 |