Медичні матеріали – за кодом CPV за ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція
Загальні вимоги:
- З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає оригінал гарантійного листа від виробника або офіційного представника виробника (статус офіційного представника повинно бути підтверджено листом від виробника виданим не раніше 2023 р), яким виробник або офіційний представник підтверджує можливість поставки предмету закупівлі цих електронних торгів зі строками придатності та в терміни, визначені замовниками торгів. Гарантійний лист повинен включати: повну назву замовника та учасника, предмет закупівлі згідно специфікації, номер оголошення про проведення закупівлі. Гарантійний лист повинен бути виданий на кожну позицію предмета закупівлі.
- Термін придатності на момент доставки повинен бути не менше 80%. від строку виготовлення. Для підтвердження надати гарантійний лист.
Медико-технічні вимоги
| № з/п | Найменування товару | Медико-технічні вимоги | Відповідність медико-технічним вимогамТак/ні |
| 1 | HTI Розчин ізотонічний 5-Diff 42651 – Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD;Код НК 031:2024W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 5 | |
| 2 | HTI Лізуючий розчин HGB61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД;Код НК 031:2024W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 | |
| 3 | HTI Лізуючий розчин WBC61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД;Код НК 031:2024W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 | |
| 4 | Набір реагентів (Калібрант A, Калібрант B) 52866 — Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), набір, йон-селективні електроди Код НК 031:2024: W0101060608 — Калібратори і стандарти для аналізу газів крові та електролітів. | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 5 | Контрольний матеріал52868 — Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріалКод НК 031:2024: W0101050204 — Контрольні матеріали для електролітів | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 6 | Розчин для промивання (депротеїнізуючий)59058 – Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних системКод НК 031:2024: W0103010105 — Мийний/очищувальний розчин для автоматизованих/напівавтоматизованих систем. | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 7 | Електрод, Кальцій (Ca)59239 Кальцієвий (Ca2 +) електрод ІВД; Код НК 031:2024: W0101070102 Кальцій елекрод | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 8 | Розчин, що заповнює йонселективний електрод59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагентКод НК 031:2024W0101070302 — «Буфери і розчини для електродів з електролітами» | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 9 | Розчин, що заповнює референсний електрод59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагентКод НК 031:2024W0101070302 — «Буфери і розчини для електродів з електролітами» | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 10 | Електрод, Натрій (Na) 59249 Натрієвий електрод, ІВД;Код НК 031:2024: W0101070107 натрій електроди | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 11 | Електрод референсний59241 — Референтний електрод IVD (діагностика in vitro)Код НК 031:2024: W0101070301 (МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO (РЕФЕРЕНТНІ ЕЛЕКТРОДИ)) | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 12 | Електрод, Калій (K)59248 Калійний електрод ІВД)Код НК 031:2024: W0101070106 -Калій елекроди | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 13 | Електрод, pH 59243 Водневий (H +)/pH електрод IVD (діагностика in vitro);W0101071202 — pH-електроди (як складові систем для діагностики in vitro). | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 14 | Електрод, хлор (Cl)59240 Хлоридні (Cl-) електрод ІВД;НК 031:2024W0101070103 — Хлорид-електроди | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 15 | Розчин для промивання (активаційний)59058 – Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних системКод НК 031:2024: W0103010105 — Мийний/очищувальний розчин для автоматизованих/напівавтоматизованих систем. | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 16 | Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл59058 — Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систеКод НК 031:2024W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР | Реагент для гематологічного аналізатора MicroCC 20+ Високоактивний розчин для видалення забруднень для обслуговування аналізатора.Характеристика: Прозора безбарвна рідинаОб’єм фасування, л : 0,05. Пакування: Пластиковий флаконЗагальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання Температура зберігання,С: 4-35Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування. | |
| 17 | Р-н для очистки фасування 50 мл59058 — Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систеКод НК 031:2024W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР | Призначення: Високоактивний розчин для видалення засорів, для термінового/екстреного обслуговування аналізатора.Характеристика: Прозора безбарвна рідинаОб’єм фасування, л : 0,05. Пакування: Пластиковий флаконСклад продукту Гипохлорид натрия <20g/L, Гидроксид натрия, Тритон X100. Загальний термін придатності, місяців: 24 Температура зберігання,С: 4-35Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування. | |
| 18 | Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма)55866 — Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріалКод НК 031:2024W0103010104 ПІДРАХУНОК ДРІБНИХ КЛІТИН | Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах. Об’єм фасування, мл-4 флакони по 3.0 млТемпература зберігання,С – 2-8Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 25 Загальний термін придатності, місяців : 3 |
Орієнтовна вартість: 655 000,00 грн.
1 . Товари, що постачаються повинні мати необхідні копії сертифікатів якості заводу-виробника, декларацію відповідності, або інший подібний документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, повинен бути оформлений відповідно до вимог законодавства України.
2. Залишковий термін придатності на момент постачання повинен складати не менше ніж 80% від загального терміну їх зберігання, визначеного виробником даного товару.
3. Вимоги до тари та упаковки: тара та упаковка повинна відповідати вимогам встановленим до даного виду товару і захищати його від пошкоджень або псування під час перевезення (доставки). Форма випуску повинна відповідати заявленому переліку. Товар, що поставляється повинен відповідати медико – технічним вимогам вказаним в даній документації.
У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам та визначеному переліку, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам документації електронних торгів.