Код ДК 021:2015 – 38430000-8 «Детектори та аналізатори»
Всі посилання на конкретну торгівельну марку чи назву читати з доповненням «або еквівалент»
Кількісні характеристики предмета закупівлі
| № | Загальна назва | код НК 024:2023 | Од.виміру | Кількість |
| 1 | Аналізатор сечі | 57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний | шт | 1 |
| 2 | Аналізатор глюкози та лактату | 44206 – Автоматичний аналізатор глюкози IVD (діагностика in vitro) лабораторний | шт | 1 |
Загальні вимоги
. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.
2. Гарантійний термін обслуговування повинен становити не менше 12 місяців з дати інсталяції приладів в лабораторії Замовника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
4. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі.
- Медико–технічні вимоги
Позиція 1 – Аналізатор сечі / НК 024:2023 – 57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний
| № | Медико – технічні вимоги | Відповідність вимогам з посиланням на сторінку |
| 1. | Досліджувані параметри: Уробіліноген, Білірубін, Кетонові тіла, Кров, Білок, Нітрит, Лейкоцити, Глюкоза, Питома вага, Аскорбінова кислота, рН | |
| 2. | Принцип виміру : фотометричний | |
| 3. | Довжина монохроматичного світла : 557 нм, 620нм, 656нм | |
| 4. | Джерело світла: LED (світлодіод) | |
| 5. | Використовувані тестові смужки: не менше 11 параметрів | |
| 6. | Продуктивність: не менше 600 зразків/година | |
| 7. | Екран: великий сенсорний РК-дисплей, розподільна здатність не менше 240х64 | |
| 8. | Пам’ять: не менше 2000 результатів | |
| 9. | Принтер: вбудований термо-принтер ширина паперу 57мм | |
| 10. | Інтерфейс: стандартний RS232 порт | |
| 11. | Довкілля: Температура 10⁰C – 30⁰C, Вологість до 80% | |
| 12. | Джерело живлення : AC 220V; 50Hz | |
| 13. | Наявність в комплекті термопаперу та тестових смужок |
Позиція 2 – Аналізатор глюкози та лактату / НК 024:2023 – 44206 – Автоматичний аналізатор глюкози IVD (діагностика in vitro) лабораторний
| № за/п | Вимоги | ПАРАМЕТРИ | Відповідність вимогам з посиланням на сторінку |
| 1 | Принцип вимірювання | ферментативний – амперометричний | |
| 2 | Вимірювання за допомогою | чіп- датчику | |
| 3 | Позицій для проб не менше | 5 | |
| 4 | Тип проби | кров, плазма, сироватка | |
| 5 | Діапазон вимірювання, не гірше | для глюкози 0,5 – 50 ммоль/лдля лактата 0,5 – 40 ммоль/л | |
| 6 | Термін служби сенсорів, не менше | для глюкози – 6000 пробдля лактата 6000 проб | |
| 7 | Об’єм проби | не більше 20 мкл | |
| 8 | Точність вимірювання | CV ≤ 3% | |
| 9 | Додаткові позиції | для контролю, стандарту та екстреної проби | |
| 10 | Порт передачі даних | RS 232С | |
| 11 | Вага, не більше | 6 кг |