Код 33110000-4 Візуалізаційне облад-нання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини, 33112200-0 Ультразвукові установки
Технічні характеристики
ТоварКіл-тьОд.Код НК 2023,2024
1Finus 50 – ( L12-4, C5-1+ візок на 3 порти) або еквівалент1Шт.40761Z11040104
2Danus 30 – (L12-4, C5-1, EC9 + принтер) або еквівалент1Шт.40761Z11040104
3Danus 30 – ( L12-4 + P5-2 + принтер) або еквівалент1Шт.40761Z11040104
4Danus 30 – (L17-5 + P5-2 + принтер) або еквівалент1Шт.40761Z11040104

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Finus 50 – ( L12-4, C5-1+ візок на 3 порти)

№ з/пМедико-технічні характеристикиВимогиУчасник має зазначити «так» чи «ні» з обов’язковим посиланням на сторінку(и) інструкції та/або іншого технічного документа
1Загальні вимоги
1.1Переносна  повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична  системаНаявність
2.Області застосування ультразвукової системи
2.1Черевна порожнинаНаявність
2.2Акушерство і гінекологіяНаявність
2.3КардіологіяНаявність
2.4Педіатричні дослідженняНаявність
2.5НервиНаявність
2.6УрологіяНаявність
2.7Дослідження дрібних органівНаявність
2.8Васкулярні дослідженняНаявність
2.9Дослідження скелетно-м’язового апаратуНаявність
2.10Екстрені дослідженняНаявність
3.Основний блок
3.1Портативний ультразвуковий діагностичний апарат високого класуНаявність
3.2Динамічний діапазон (дБ), не менше30-240
3.3Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від1 до 8
3.4Фізичні канали, не менше ніж64
3.5Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від1 до 10
3.6Глибина візуалізації, не менше40 см
3.7Дуплексний та Триплексний режимиНаявність
3.8Тканинна гармонікаНаявність
3.9В–режим:Наявність
3.9.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.9.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.9.3Поворот: 0°, 90°, 180°, 270°Наявність
3.10М–режим:Наявність
3.10.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.10.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.10.3Анатомічний М-режимНаявність
3.10.4Кольоровий М -режимНаявність
3.11Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.11.1Анатомічні розрахункиНаявність
3.11.2Максимальне відхилення кута сканування, не менше±30°
3.11.3Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.12Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.12.1Анатомічні розрахункиНаявність
3.12.2Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.13Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіаНаявність
3.14Енергетичний доплер:Наявність
3.14.1Кількість карт фарбування, не менше6
3.14.2Частота: PWR-Gen, PWR-PenНаявність
3.14.3Щільність ліній: низька, середня, висока, UHНаявність
3.15Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режиміНаявність
3.16Функція автоматичного зменшенням спекл шумівНаявність
3.17Кольоровий панорамний режимНаявність
3.18Компресійна еластографіяМожливість
3.19Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно при використанні в портативному варіанті1
3.20Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно при використанні в стаціонарному варіанті3
3.21Багатопроменеве скануванняНаявність
3.22Пакети розрахунків для:Наявність
3.22.1Гастроентерології;Наявність
3.22.2Спортивній медицині;Наявність
3.22.3Педіатрії;Наявність
3.22.4Васкулярній хірургії;Наявність
3.22.5Кардіології;Наявність
3.22.6Неврології;Наявність
3.22.7М’язово-скелетна системаНаявність
3.22.8Урології;Наявність
3.22.9Екстрене вимірювання;Наявність
3.23Інтерфейс користувача  англійською або українською мовоюНаявність
3.24Літерно-цифрова клавіатураНаявність
3.25Діапазон частот, МГц1,0-17,0
4.Датчики
4.1Датчик лінійний для досліджень судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апаратаНаявність
4.1.1Число елементів не менше128
4.1.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче2,5-17,0
4.1.3Апертура, мм, не більше38,5
4.1.4Біопсійна насадкаМожливість
4.2Датчик конвексний для абдомінальних, педіатрія, невідкладна допомога, акушерсько-гінекологічних і урологічних дослідженьНаявність
4.2.1Число елементів не менше128
4.2.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче0,5-8,5
4.2.3Радіус кривизни, мм, не більше50
4.2.4Кут сканування, градусів, не менше96
4.2.5Глибина візуалізації, см, не менше45
4.2.6Біопсійна насадкаМожливість
5.Характеристика монітора
5.1Плоский рідкокристалічний моніторНаявність
5.2Діагональ (в базовій портативній конфігурації), дюйми, не менше 15,6Наявність
5.3Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не меншеНаявність
6.Архівація зображень
6.1Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсіНаявність
6.2Підтримка прямого та зворотного зберігання, секунд, не менше 1-60 с.Наявність
6.3Регульований час зберігання не менше 1-1200 с.Наявність
6.4Порти USB2.0*1, USB 3.0*2, не меншеНаявність
6.5Порт EthernetНаявність
6.6Підключення до мережі по протоколу DICOMМожливість
6.7Вбудований SSD, Гб, не менше250
7.Відео вихід
7.1HDMIНаявність
8.Додаткове обладнання і додатки
8.1Візок для встановлення і перевезення апаратаМожливість
8.2Візок для встановлення і перевезення апарата з 3 активними портамиНаявність
8.3Захисний кейс для транспортуванняМожливість
8.4Підігрівач гелю для ультразвукуМожливість
9.Характеристика електроживлення
9.1Напруга 240В/50 ГцНаявність
9.2Літій-іонна батарея, не менше 6000 mAhНаявність
10.Фізичні характеристики
10.1Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше5
10.2Металевий корпус для кращого захистуНаявність
10.3Термін служби виробу, років, не менше8
10.4Підсвічування клавішНаявність

Danus 30 – (L12-4, C5-1, EC9 + принтер)

Медико-технічні характеристикиНаявність функції або величина параметраЗаповнюється Учасником, Зазначити «так» чи «ні» з посиланням на розділ та/або сторінку технічної документації
1Загальні вимоги
1.1Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична  система Наявність
2.Області застосування ультразвукової системи
2.1Черевна порожнинаНаявність
2.2Акушерство і гінекологіяНаявність
2.3КардіологіяНаявність
2.4Педіатричні дослідження Наявність
2.5НервиНаявність
2.6УрологіяНаявність
2.7Дослідження дрібних органівНаявність
2.8Васкулярні дослідження Наявність
2.9Дослідження скелетно-м’язового апаратуНаявність
2.10Екстрені дослідженняНаявність
3.Основний блок
3.1Стаціонарний ультразвуковий діагностичний апарат високого класу Наявність
3.2Динамічний діапазон (дБ), не менше30-240
3.3Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від1 до 8
3.4Фізичні канали, не менше ніж64
3.5Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від1 до 10
3.6Глибина візуалізації, не менше40 см
3.7Дуплексний та Триплексний режимиНаявність
3.8Тканинна гармонікаНаявність
3.9В–режим:Наявність
3.9.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.9.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.9.3Поворот: 0°, 45°, 90°Наявність
3.10М–режим:Наявність
3.10.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.10.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.10.3Анатомічний М-режимНаявність 
3.10.4Кольоровий М -режимНаявність 
3.11Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.11.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.11.2Максимальне відхилення кута сканування, не менше±30°
3.11.3Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.12Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.12.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.12.2Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.13Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіаНаявність 
3.14Енергетичний доплер:Наявність 
3.14.1Кількість карт фарбування, не менше6
3.14.2Частота: PWR-Gen, PWR-Pen Наявність
3.14.3Щільність ліній: низька, середня, висока, UHНаявність
3.15Режим віртуального конвексаНаявність
3.16Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режиміНаявність
3.17Функція автоматичного зменшенням спекл шумівНаявність
3.18Кольоровий панорамний режимНаявність
3.19Компресійна еластографія Наявність
3.20Параллельне багатопроменеве скануванняНаявність
3.21Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно4
3.22Сенсорна панель керування, дюйми, не менше 13Наявність
3.23Пакети розрахунків для локальних вимірюваннь: Наявність
3.23.1Черевна порожнина;Наявність
3.23.2Акушерстві;Наявність
3.23.3Гінекології;Наявність
3.23.4Педіатрії;Наявність
3.23.5Судини;Наявність
3.23.6Кардіології;Наявність
3.23.7Нерви;Наявність
3.23.8М’язово-скелетна система;Наявність
3.23.9Урології;Наявність
3.23.10Екстрене вимірювання;Наявність
3.3Інтерфейс користувача  англійською або українською мовоюНаявність
3.4Діапазон частот, МГц0,1-20,0
4.Датчики
4.1Датчик лінійний для досліджень судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апаратаНаявність
4.1.1Число елементів не менше128
4.1.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче2,5-17,0
4.1.3Апертура, мм, не більше38,5
4.1.4Біопсійна насадкаМожливість
4.2Датчик конвексний для абдомінальних, педіатрія, невідкладна допомога, акушерсько-гінекологічних і урологічних дослідженьНаявність
4.2.1Число елементів не менше128
4.2.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче1,0-8,5
4.2.3Радіус кривизни, мм, не більше50
4.2.4Кут сканування, градусів, не менше66
4.2.5Глибина візуалізації, см, не менше40
4.2.6Біопсійна насадкаМожливість
4.3Датчик внутрішньопорожнинний для трансректальних трансвагінальних акушерсько-гінекологічних і урологічних дослідженьНаявність
4.3.1Число елементів не менше128
4.3.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче2,5-15,0
4.3.3Радіус кривизни, мм, не більше10
4.3.4Кут сканування, градусів, не менше227
4.3.5Глибина візуалізації, см, не менше28
4.3.6Біопсійна насадкаМожливість
5.Характеристика монітора
5.1Плоский рідкокристалічний монітор Наявність
5.2Діагональ, дюйми, не менше 21Наявність
5.3Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не меншеНаявність
6.Архівація зображень
6.1Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсіНаявність
6.2Порти USB2.0*3, USB 3.0*2, не меншеНаявність
6.3Порт EthernetНаявність
6.4Підключення до мережі по протоколу DICOMМожливість
6.5Вбудований SSD, GB, не менше500
7.Відео вихід
7.1S-Video та HDMI портиНаявність
8.Додаткове обладнання і додатки
8.1Підігрівач гелю для ультразвуку з двома температурними режимамиНаявність
8.2Вбудований RAM, Gb, не менше4
8.3Модуль бездротової зарядкиМожливість
8.4CW модульНаявність
8.5Гібридний графічний принтер Наявність
9.Характеристика електроживлення
9.1Напруга 240В/50 ГцНаявність
9.2Літій-іонна батареяНаявність
10.Фізичні характеристики
10.1Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше72
10.3Термін служби виробу, років, не менше8
10.4Підсвічування клавішНаявність

Danus 30 – ( L12-4 + P5-2 + принтер)

№ з/пМедико-технічні характеристикиВимогиУчасник має зазначити «так» чи «ні» з обов’язковим посиланням на сторінку(и) інструкції та/або іншого технічного документа
1Загальні вимоги
1.1Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична  система Наявність
2.Області застосування ультразвукової системи
2.1Черевна порожнинаНаявність
2.2Акушерство і гінекологіяНаявність
2.3КардіологіяНаявність
2.4Педіатричні дослідження Наявність
2.5НервиНаявність
2.6УрологіяНаявність
2.7Дослідження дрібних органівНаявність
2.8Васкулярні дослідження Наявність
2.9Дослідження скелетно-м’язового апаратуНаявність
2.10Екстрені дослідженняНаявність
3.Основний блок
3.1Стаціонарний ультразвуковий діагностичний апарат високого класу Наявність
3.2Динамічний діапазон (дБ), не менше30-240
3.3Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від1 до 8
3.4Фізичні канали, не менше ніж64
3.5Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від1 до 10
3.6Глибина візуалізації, не менше40 см
3.7Дуплексний та Триплексний режимиНаявність
3.8Тканинна гармонікаНаявність
3.9В–режим:Наявність
3.9.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.9.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.9.3Поворот: 0°, 45°, 90°Наявність
3.10М–режим:Наявність
3.10.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.10.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.10.3Анатомічний М-режимНаявність 
3.10.4Кольоровий М -режимНаявність 
3.11Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.11.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.11.2Максимальне відхилення кута сканування, не менше±30°
3.11.3Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.12Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.12.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.12.2Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.13Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіаНаявність 
3.14Енергетичний доплер:Наявність 
3.14.1Кількість карт фарбування, не менше6
3.14.2Частота: PWR-Gen, PWR-Pen Наявність
3.14.3Щільність ліній: низька, середня, висока, UHНаявність
3.15Режим віртуального конвексаНаявність
3.16Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режиміНаявність
3.17Функція автоматичного зменшенням спекл шумівНаявність
3.18Кольоровий панорамний режимНаявність
3.19Компресійна еластографія Наявність
3.20Параллельне багатопроменеве скануванняНаявність
3.21Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно4
3.22Сенсорна панель керування, дюйми, не менше 13Наявність
3.23Пакети розрахунків для локальних вимірюваннь: Наявність
3.23.1Черевна порожнина;Наявність
3.23.2Акушерстві;Наявність
3.23.3Гінекології;Наявність
3.23.4Педіатрії;Наявність
3.23.5Судини;Наявність
3.23.6Кардіології;Наявність
3.23.7Нерви;Наявність
3.23.8М’язово-скелетна система;Наявність
3.23.9Урології;Наявність
3.23.10Екстрене вимірювання;Наявність
3.3Інтерфейс користувача  англійською або українською мовоюНаявність
3.4Діапазон частот, МГц0,1-20,0
4.Датчики
4.1Датчик лінійний для досліджень судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апаратаНаявність
4.1.1Число елементів не менше128
4.1.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче2,5-17,0
4.1.3Апертура, мм, не більше38,5
4.1.4Біопсійна насадкаМожливість
4.2Датчик фазований для сердцевих дослідженьНаявність
4.2.1Число елементів не менше64
4.2.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче0,1-10,0
4.2.3Радіус кривизни, мм, не більше16,3
4.2.4Глибина візуалізації, см, не менше38
4.2.5Біопсійна насадкаМожливість
5.Характеристика монітора
5.1Плоский рідкокристалічний монітор Наявність
5.2Діагональ, дюйми, не менше 21Наявність
5.3Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не меншеНаявність
6.Архівація зображень
6.1Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсіНаявність
6.2Порти USB2.0*3, USB 3.0*2, не меншеНаявність
6.3Порт EthernetНаявність
6.4Підключення до мережі по протоколу DICOMМожливість
6.5Вбудований SSD, GB, не менше500
7.Відео вихід
7.1S-Video та HDMI портиНаявність
8.Додаткове обладнання і додатки
8.1Підігрівач гелю для ультразвуку з двома температурними режимамиНаявність
8.2Вбудований RAM, Gb, не менше4
8.3CW модульНаявність
8.4Гібридний графічний принтер Наявність
9.Характеристика електроживлення
9.1Напруга 240В/50 ГцНаявність
9.2Літій-іонна батареяНаявність
10.Фізичні характеристики
10.1Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше72
10.3Термін служби виробу, років, не менше8
10.4Підсвічування клавішНаявність

Danus 30 – (L17-5 + P5-2 + принтер)

№ з/пМедико-технічні характеристикиВимогиУчасник має зазначити «так» чи «ні» з обов’язковим посиланням на сторінку(и) інструкції та/або іншого технічного документа
1Загальні вимоги
1.1Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична  система Наявність
2.Області застосування ультразвукової системи
2.1Черевна порожнинаНаявність
2.2Акушерство і гінекологіяНаявність
2.3КардіологіяНаявність
2.4Педіатричні дослідження Наявність
2.5НервиНаявність
2.6УрологіяНаявність
2.7Дослідження дрібних органівНаявність
2.8Васкулярні дослідження Наявність
2.9Дослідження скелетно-м’язового апаратуНаявність
2.10Екстрені дослідженняНаявність
3.Основний блок
3.1Стаціонарний ультразвуковий діагностичний апарат високого класу Наявність
3.2Динамічний діапазон (дБ), не менше30-240
3.3Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від1 до 8
3.4Фізичні канали, не менше ніж64
3.5Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від1 до 10
3.6Глибина візуалізації, не менше40 см
3.7Дуплексний та Триплексний режимиНаявність
3.8Тканинна гармонікаНаявність
3.9В–режим:Наявність
3.9.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.9.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.9.3Поворот: 0°, 45°, 90°Наявність
3.10М–режим:Наявність
3.10.1Кількість карт сірої шкали, не менше8
3.10.2Кількість карт псевдофарбування не менше10
3.10.3Анатомічний М-режимНаявність 
3.10.4Кольоровий М -режимНаявність 
3.11Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.11.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.11.2Максимальне відхилення кута сканування, не менше±30°
3.11.3Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.12Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:Наявність
3.12.1Анатомічні розрахунки Наявність
3.12.2Корекція кута сканування, крок±89°, крок 1°
3.13Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіаНаявність 
3.14Енергетичний доплер:Наявність 
3.14.1Кількість карт фарбування, не менше6
3.14.2Частота: PWR-Gen, PWR-Pen Наявність
3.14.3Щільність ліній: низька, середня, висока, UHНаявність
3.15Режим віртуального конвексаНаявність
3.16Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режиміНаявність
3.17Функція автоматичного зменшенням спекл шумівНаявність
3.18Кольоровий панорамний режимНаявність
3.19Компресійна еластографія Наявність
3.20Параллельне багатопроменеве скануванняНаявність
3.21Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно4
3.22Сенсорна панель керування, дюйми, не менше 13Наявність
3.23Пакети розрахунків для локальних вимірюваннь: Наявність
3.23.1Черевна порожнина;Наявність
3.23.2Акушерстві;Наявність
3.23.3Гінекології;Наявність
3.23.4Педіатрії;Наявність
3.23.5Судини;Наявність
3.23.6Кардіології;Наявність
3.23.7Нерви;Наявність
3.23.8М’язово-скелетна система;Наявність
3.23.9Урології;Наявність
3.23.10Екстрене вимірювання;Наявність
3.3Інтерфейс користувача  англійською або українською мовоюНаявність
3.4Діапазон частот, МГц0,1-20,0
4.Датчики
4.1Датчик лінійний високочастотний для досліджень судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апаратаНаявність
4.1.1Число елементів не менше192
4.1.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче4,5-20,0
4.1.3Апертура, мм, не більше38,5
4.1.4Глибина візуалізації, см14
4.1.5Біопсійна насадкаМожливість
4.2Датчик фазований для сердцевих дослідженьНаявність
4.2.1Число елементів не менше64
4.2.2Діапазон центральних частот, МГц, не вужче0,1-10,0
4.2.3Радіус кривизни, мм, не більше16,3
4.2.4Глибина візуалізації, см, не менше38
4.2.5Біопсійна насадкаМожливість
5.Характеристика монітора
5.1Плоский рідкокристалічний монітор Наявність
5.2Діагональ, дюйми, не менше 21Наявність
5.3Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не меншеНаявність
6.Архівація зображень
6.1Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсіНаявність
6.2Порти USB2.0*3, USB 3.0*2, не меншеНаявність
6.3Порт EthernetНаявність
6.4Підключення до мережі по протоколу DICOMМожливість
6.5Вбудований SSD, GB, не менше500
7.Відео вихід
7.1S-Video та HDMI портиНаявність
8.Додаткове обладнання і додатки
8.1Підігрівач гелю для ультразвуку з двома температурними режимамиНаявність
8.2Вбудований RAM, Gb, не менше4
8.4CW модульНаявність
8.5Гібридний графічний принтер Наявність
9.Характеристика електроживлення
9.1Напруга 240В/50 ГцНаявність
9.2Літій-іонна батареяНаявність
10.Фізичні характеристики
10.1Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше72
10.3Термін служби виробу, років, не менше8
10.4Підсвічування клавішНаявність

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

Найменування вимогиВідповідність
1Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість  введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, лист МОЗ або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або оригінал гарантійного листа довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту.
2З метою отримання гарантій учасник повинен надати файл відсканований з оригіналу гарантійного листа виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника, якщо його відповідні повноваження поширюються на територію України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в терміни, визначені цією документацією торгів та пропозицією учасника, із зазначенням: повної назви учасника, номера оголошення, назви предмету закупівлі, назви товару, кількості.
3Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим, таким, що не був у використанні, виготовлений не раніше 2024 р.
4Термін гарантійного обслуговування має бути не менше 24 місяців з дати введення в експлуатацію, окрім інструментів, виробів, які призначені для одноразового застосування та комплектуючих виробів до запропонованого товару. Надати гарантійний лист.
5Гарантійне сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися сертифікованими інженерами. На підтвердження надати копії сертифікатів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування запропонованого Товару.
6Учасник повинен  надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації торгів, у вигляді таблиці з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація, каталог, тощо- українською мовою).
7Надати сертифікат на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 9001:2015, міжнародного зразка), ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT)
8Постачальник повинен здійснити за власний рахунок транспортування запропонованого товару за адресою замовника, монтаж та введення товару в експлуатацію, інструктаж (навчання) спеціалістів на робочому місці (Надати гарантійний лист у довільній формі).
Очікувана вартість 6 454 000 грн