Код 33140000-3 Медичні матеріали, 33141323-0 «Голки для біопсії»
| № | Код НК 024:2023 | Найменування товару | Одиниця виміру | Кількість |
| 1 | 47540 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 18G x 250 мм | шт | 40 |
| 2 | 47540 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 16G x 250 мм | шт | 40 |
| 3 | 47540 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 14G x 200 мм | шт | 10 |
| 4 | 47540 | Напівавтоматична голка для біопсії м’яких тканин 16 х 200 мм | шт | 20 |
| 5 | 47540 | Напівавтоматична голка для біопсії м’яких тканин 18 х 200 мм | шт | 20 |
| 6 | 47540 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами 14G x 10 cm | шт | 50 |
| 7 | 47540 | Гільйотинна голка 16G x 150 мм для біопсії м`яких тканин для автоматичних біопсійних систем з коаксіальним провідником | шт | 10 |
| 8 | 40808 | Маркер для тканин грудей, 17G x 10 см | шт | 5 |
Пропозиції подаються відповідно зазначених найменувань або їх еквівалент.
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
| № | Найменування товару | Медико-технічні вимоги |
| 1 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 18G x 250 мм | Голка має бути призначена для біопсії м’яких тканин та повинна бути сумісна з автоматичною багаторазовою системою Palium та MAGNUM BARD. Повинна мати внутрішній ехо-маркер, що підсилює візуалізацію під контролем УЗД і запобігає розповсюдженню пухлинних клітин при проведенні біопсії. Стилет повинен мати потрійну ультра гостру заточку для оптимального введення навіть у фіброзні утворення та виїмку для зразка довжиною 20 мм. Розмір голки має бути: 18 G, довжина не менше 250 мм. |
| 2 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 16G x 250 мм | Голка має бути призначена для біопсії м’яких тканин та повинна бути сумісна з автоматичною багаторазовою системою Palium та MAGNUM BARD. Повинна мати внутрішній ехо-маркер, що підсилює візуалізацію під контролем УЗД і запобігає розповсюдженню пухлинних клітин при проведенні біопсії. Стилет повинен мати потрійну ультра гостру заточку для оптимального введення навіть у фіброзні утворення та виїмку для зразка довжиною 20 мм. Розмір голки має бути: 16 G, довжина не менше 250 мм. |
| 3 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами, 14G x 200 мм | Голка має бути призначена для біопсії м’яких тканин та повинна бути сумісна з автоматичною багаторазовою системою Palium та MAGNUM BARD. Повинна мати внутрішній ехо-маркер, що підсилює візуалізацію під контролем УЗД і запобігає розповсюдженню пухлинних клітин при проведенні біопсії. Стилет повинен мати потрійну ультра гостру заточку для оптимального введення навіть у фіброзні утворення та виїмку для зразка довжиною 20 мм. Розмір голки має бути: 14 G, довжина не менше 200 мм. |
| 4 | Напівавтоматична голка для біопсії м’яких тканин 16 х 200 мм | Голка повинна поставлятись з коаксіальним інтрод’юсером з пірамідальним кінцем стилету, зі стилетом типу «трокар» та з ліквідатором голки. Канюля має бути типу «Menghini» та мати сантиметрове маркування й ковзаючий стоппер. Голка повинна брати зразки як 10 мм так і 20 мм. Інструмент повинен управлятись однією рукою щоб мати змогу контролювати хід процедури за допомогою УЗД датчика іншою рукою. Для оптимального забору матеріалу навіть в фіброзні утворення стилет повинен мати ультра гостру заточку. Розмір має бути: 16G, довжина 200 мм. |
| 5 | Напівавтоматична голка для біопсії м’яких тканин 18 х 200 мм | Голка повинна поставлятись з коаксіальним інтрод’юсером з пірамідальним кінцем стилету, зі стилетом типу «трокар» та з ліквідатором голки. Канюля має бути типу «Menghini» та мати сантиметрове маркування й ковзаючий стоппер. Голка повинна брати зразки як 10 мм так і 20 мм. Інструмент повинен управлятись однією рукою щоб мати змогу контролювати хід процедури за допомогою УЗД датчика іншою рукою. Для оптимального забору матеріалу навіть в фіброзні утворення стилет повинен мати ультра гостру заточку. Розмір має бути: 18G, довжина 200 мм. |
| 6 | Голка для біопсії м’яких тканин, сумісна з біопсійними системами 14G x 10 см | Голка повинна бути одноразова, стерильна для біопсії м’яких тканин, що сумісна з автоматичною біопсійною системою BARD® MAGNUM®, розмір 14G, довжина 100 мм з кольоровим кодуванням на кожній голці для зручності ідентифікації. Повинна мати сантиметровий маркер, що дозволить контролювати глибину введення та гострий троакар для забору зразків з мінімальною деформацією.Наявність маркування на кінці голки, що дозволить коректувати розміщення голки під контролем УЗД. Голка повинна бути упакована разом зі спейсером, який дозволяє зберегти взаємне розташування стилета і канюлі при введенні в тіло пацієнта і при установці в біопсійну систему BARD® MAGNUM® |
| 7 | Гільйотинна голка 16G x 150 мм для біопсії м`яких тканин для автоматичних біопсійних систем з коаксіальним провідником | Голка призначена для біопсії м’яких тканин та повинна бути сумісна з автоматичною багаторазовою системою Palium та MAGNUM BARD. Повинна мати внутрішній ехо-маркер, що підсилює візуалізацію під контролем УЗД і запобігає розповсюдженню пухлинних клітин при проведенні біопсії. Стилет повинен мати потрійну ультра гостру заточку для оптимального введення навіть у фіброзні утворення та виїмку для зразка довжиною 20 мм. Розмір голки має бути: 16G, довжина не менше 150 мм. Наявність коаксіального провідника |
| 8 | Маркер для тканин грудей, 17G x 10 см | Пристрій повинен бути стерильним, одноразового застосування, що складається з одноразового інтродьюсера і металевого біологічного маркера, що імплантується. Голка- інтродьюсер повинна мати контрольні позначки через кожен 1 см і ділянку підвищеної ехогенності на дистальному кінці, який полегшує розміщення голки та запобіжний вимикач на інтродьюсері,що сприяє запобіганню передчасного розкриття маркера.Маркер, що розташований всередині дистального кінця голки-інтродьюсера, повинен бути стрічкоподібної форми,виготовлений з титану та з гранулою з ПВС . Товщина голка- інтродьюсера повинна бути 17g, а довжина 10 см |
Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Для підтвердження Учасник, у складі пропозиції, надає завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявність товару в Державному реєстрі медичної техніки та медичних виробів.
З метою запобігання закупівлі фальсифікованої продукції, яка може нанести шкоду здоров’ю пацієнтів та персоналу, забезпечення безпечної роботи персоналу та дотримання законодавства щодо охорони праці, Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, найменування замовника, а також запропонований товар в необхідній кількості.
Термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності або не менше 12 місяців від терміну придатності визначеного виробником.
При постачанні Учасник надає інформаційні матеріали на продукцію, що пропонується: каталоги, та/або буклети, та/або копії інструкцій по застосуванню, та/або копії технічних паспортів, та/або інший документ, тощо.