Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі 33160000-9 Устаткування для операційних блоків
33168000-5Ендоскопічні та ендохірургічні інструменти
І. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути дозволений до використання на території України. Учасник повинен надати у складі своєї пропозиції документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту – декларацію та/або сертифікат, свідоцтво на товар, що закуповується та/або іншого документу, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Надати оригінал гарантійного листа від виробника виробу (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, який засвідчує факт відносин між Учасником і Виробником, та яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією.
3. Товар повинен бути новим (не бути таким, що вживався чи експлуатувався), мати оригінальну упаковку. Товар повинен поставлятися в тарі виробника. Залишковий термін придатності товару, на момент його поставки, повинен становити не менше 70% загального терміну його придатності, якщо інше не зазначено в медико-технічних вимогах. На підтвердження відповідності товару зазначеним у цьому пункті вимогам учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі.
Орієнтовна вартість: 133 000,00 грн
| № з/п | Найменування медичних виробів | Медико-технічні вимоги до медичних виробів | Од. виміру | Кількість | ||
| ДК 021:2015:33160000-9: Устаткування для операційних блоків | ||||||
| Петля для поліпектомії НК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектоміїНК 031:2024: G03030102 – ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, НЕРОТАЦІЙНІ | Петля має бути неротаційна.Діаметр петлі не більше 24 мм. Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,5 мм. | шт. | 1 | |||
| Петля для поліпектомії НК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектомії НК 031:2024: G03030101 ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, РОТАЦІЙНІ | Петля має бути ротаційна.Діаметр петлі не більше 24 мм. Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,5 мм. | шт. | 1 | |||
| Петля для поліпектомії НК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектоміїНК 031:2024: G03030102 – ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, НЕРОТАЦІЙНІ | Петля має бути неротаційна.Діаметр петлі не більше 30 мм. Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,5 мм. | шт. | 1 | |||
| Петля для поліпектомії НК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектомії НК 031:2024: G03030101 ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, РОТАЦІЙНІ | Петля має бути ротаційна.Діаметр петлі не більше 30 мм. Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,5 мм. | шт. | 1 | |||
| Петля для холодної поліпектоміїНК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектоміїНК 031:2024: G03030101 ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, РОТАЦІЙНІ | Петля має бути неротаційна, холодна.Діаметр петлі не більше 10 мм.Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,3 мм. | шт. | 2 | |||
| Петля для холодної поліпектоміїНК 024:2023: 62615 – Петля різальна механічна для поліпектоміїНК 031:2024: G03030101 ПЕТЛІ ДЛЯ ПОЛІПЕКТОМІЇ, РОТАЦІЙНІ | Петля має бути ротаційна, холодна.Діаметр петлі не більше 10 мм.Робоча довжина не менше 2400 мм.Діаметр проволоки не більше 0,3 мм. | шт. | 2 | |||
| Дистальний ковпачок НК 024:2023: 58841 – Ковпачок ендоскопа для видалення крові, що згорнуласяНК 031:2024:G0380 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЕНДОСКОПІЇ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ – АКСЕСУАРИ | Наявність отворів з обох боків.Зовнішній діаметр 15 мм.Ковпачок має бути конічної форми. | шт. | 3 | |||
| Репозиційний гемостатичний кліпуючий пристрійНК 024:2023: 61207 — Кліпса ендоскопічна для шлунково-кишкового тракту, короткочасного використанняНК 031:2024:G030202- ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, КЛІПСИ ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ | Відкриття гемостатичного кліпуючого пристрою –не менше 11 мм.Можливість репозиції гемостатичного кліпуючого пристрою.Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм.Наявність бокових зубчиків для кращої фіксації. | шт. | 2 | |||
| Репозиційний гемостатичний кліпуючий пристрійНК 024:2023: 61207 — Кліпса ендоскопічна для шлунково-кишкового тракту, короткочасного використанняНК 031:2024:G030202- ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, КЛІПСИ ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ | Відкриття гемостатичного кліпуючого пристрою –не менше 16 мм.Можливість репозиції гемостатичного кліпуючого пристрою.Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм.Наявність бокових зубчиків для кращої фіксації. | шт. | 5 | |||
| Репозиційний гемостатичний кліпуючий пристрійНК 024:2023: 61207 — Кліпса ендоскопічна для шлунково-кишкового тракту, короткочасного використанняНК 031:2024:G030202- ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, КЛІПСИ ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ | Відкриття гемостатичного кліпуючого пристрою –не менше 20 мм.Можливість репозиції гемостатичного кліпуючого пристрою.Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм.Наявність бокових зубчиків для кращої фіксації. | шт. | 5 | |||
| Сфінктеротом НК 024:2023: 61875 Електрод електрохірургічний ендоскопічний монополярний одноразовогоВикористанняНК 031:2024:G03040202 ПАПІЛОТОМИ / СФІНКТЕРОТОМИ, ПОТРІЙНИЙ (АБО БІЛЬШЕ) ПРОСВІТ | Сфінктеротом повинен бути трьохпросвітний, сумісний з провідником 0.035 дюйма.Кінчик довжиною не менше 5мм.Довжина ріжучої струни більше або дорівнює 25 мм.Робоча довжина 2000 мм. | шт. | 5 | |||
| Одноразовий балонний катетер для дилатаціїНК 024:2023: 45712 Балонний шлунково-кишковий дилатаційний катетерНК 031:2024: G0301010201 КАТЕТЕРИ-БАЛОНИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АХАЛАЗІЇ, НИЗЬКОГО ТИСКУ | Діаметри балону 18/19/20 мм. Балонний катетер повинен роздуватись до 3-х різних діаметрів.Має бути наявність атравматичного кінчика катетера.Діаметр катетера не більше 7 Fr.Довжина балону 55 мм.Довжина катетеру 2300 мм. | шт. | 2 | |||
| Провідник НК 024:2023: 46691 Ендоскопічний провідник одноразового застосуванняНК 031:2024: G0380ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЕНДОСКОПІЇ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ – АКСЕСУАРИ | Провідник повинен бути з матеріалу нітинол, діаметр не більше 0.035 дюймів, довжина не менше 4500 мм. Провідник повинен мати гідрофільний атравматичний кінчик. | шт. | 3 | |||
| Провідник НК 024:2023: 46691 Ендоскопічний провідник одноразового застосуванняНК 031:2024: G0380ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЕНДОСКОПІЇ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ – АКСЕСУАРИ | Провідник повинен мати діаметр не більше 0.035 дюймів.Довжина провідника не менше 4500 мм. Провідник повинен мати скручену поверхню для покращеного зчеплення і навігації.Провідник повинен мати конічний дизайн кінчика для покращеного контролю та позиціонування. | шт | 2 | |||
| Система доставки для біліарного дренажного катетераНК 024:2023: 46689 Ендоскопічна система для розміщення стентаНК 031:2024: G03010199 ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Довжина доставки більше або дорівнює 2200 мм.Система доставки повинна бути рентгенкотрасною.Діаметр катетера 10 Fr. | шт. | 2 | |||
| Система доставки для біліарного дренажного катетераНК 024:2023: 46689 Ендоскопічна система для розміщення стентаНК 031:2024: G03010199 ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Довжина доставки більше або дорівнює 2200 мм.Система доставки повинна бути рентгенкотрасною.Діаметр катетера 8,5 Fr. | шт. | 2 | |||
| Біліарний дренажний катетерНК 024:2023: 10696 Біліарний дренажний катетерНК 031:2024:G03010199 – ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Зовнішній діаметр має бути 10 Fr;Рентгеноконтрасний;Робоча довжина 90 мм. | шт | 3 | |||
| Біліарний дренажний катетерНК 024:2023: 10696 Біліарний дренажний катетерНК 031:2024:G03010199 – ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Зовнішній діаметр має бути 8.5 Fr;Рентгеноконтрасний;Робоча довжина 90 мм. | шт | 3 | |||
| Біліарний дренажний катетерНК 024:2023: 10696 Біліарний дренажний катетерНК 031:2024:G03010199 – ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Зовнішній діаметр має бути 10 Fr;Рентгеноконтрасний;Робоча довжина 70 мм. | шт | 2 | |||
| Біліарний дренажний катетерНК 024:2023: 10696 Біліарний дренажний катетерНК 031:2024:G03010199 – ГАСТРОІНТЕСТИНАЛЬНА ЕНДОСКОПІЯ, БАЛОННІ КАТЕТЕРИ – ІНШЕ | Зовнішній діаметр має бути 8.5 Fr;Рентгеноконтрасний;Робоча довжина 70 мм. | шт | 2 | |||
| Корзина для видалення каменівНК 024:2023: 46452 – Кошик для усунення жовчних / сечових каменів, одноразового застосуванняНК 031:2024:G03050199 ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЕКСТРАКЦІЇ – ІНШЕ | Робоча довжина більше або дорівнює 2000 мм.Корзина повинна мати діаметр 25 мм. | шт | 3 | |||
| Щипці для захоплення « гриффін » або аналогНК 024:2023: 33199 – Щипці захоплювальні до ендоскопа гнучкі одноразового використання | Щипці мають бути типу « гриффін ».Робоча довжина більше або дорівнює 2300 мм.Діаметр не більше 2,3 мм. | шт. | 2 | |||
| Щипці для захоплення «щурячий зуб» або аналогНК 024:2023: 33199 – Щипці захоплювальні до ендоскопа гнучкі одноразового використання | Щипці мають бути типу «щурячий зуб».Робоча довжина більше або дорівнює 2300 мм.Діаметр не більше 2,3 мм. | шт. | 2 | |||
| Ніж ендоскопічний НК 024:2023:61875 – Електрод електрохірургічний ендоскопічний монополярний одноразового використанняНК 031:2024:G030204 ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, ЗОНДИ ДЛЯ ТЕРМОКОАГУЛЯЦІЇ | Ніж повинен бути типу T або аналог.Загальна довжина ножа не менше 4 мм.Робоча довжина менше або дорівнює 2350 мм.Можливість використання в каналі з діаметром 2,8 мм. | шт. | 2 | |||
| Ніж ендоскопічний НК 024:2023:61875 – Електрод електрохірургічний ендоскопічний монополярний одноразового використанняНК 031:2024:G030204 ЕНДОСКОПІЯ ШЛУНКОВО-КИШКОВОГО ТРАКТУ, ЗОНДИ ДЛЯ ТЕРМОКОАГУЛЯЦІЇ | Ніж повинен бути типу J або аналог. Довжина ріжучого кінчика не більше 2 мм.Робоча довжина менше або дорівнює 2300 мм. Наявність іригаційного порту.Можливість використання в каналі з діаметром 2,8 мм. | шт. | 1 | |||
| Сфінктеротом канюляційнийНК 024:2023: 61875 Електрод електрохірургічний ендоскопічний монополярний одноразового використання | Кінчик довжиною не менше 5мм, діаметром 4.4фр.Довжина ріжучої струни 25мм. Робоча довжина не менше 2000мм. | шт | 2 | |||