ДК 021:2015 – 33170000-2 Обладнання для анестезії та реанімації
НК 024:2023 – 37710 Система анестезіологічна загального призначення
НК 031:2024 – Z1203010101 Пристрої для проведення анестезії
Кількісні характеристики предмета закупівлі
| № | Назва | Кількість |
| 1 | Апарат для анестезії | 2 |
Загальні вимоги:
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
- Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
- Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
- Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.
ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ (опис предмета закупівлі)
Вимоги до апарату для анестезії
| Вимоги | Відповідність |
| Опис апарату для анестезії: | |
| Апарат повинен застосовуватися для проведення різних видів загальної анестезії та вентиляції в операційних у дітей та дорослих | |
| Можливість проведення анестезії з низьким і мінімальним потоком | |
| Наявність кольорового сенсорного дисплею не менш 15 дюймів по діагоналі з регулюванням яскравості екрану | |
| Можливість управління апаратом без використання сенсорного екрану за допомогою кнопок на панелі | |
| Наявність функції самодіагностики при вмиканні апарата | |
| Можливість одночасної візуалізації на екрані не менше 4-х кривих | |
| Апарат повинен проводити вентиляцію:- керовану за тиском- керовану за об’ємом- синхронізовану зі спонтанним диханням пацієнта перемежовану вентиляцію, керовану за об’ємом та за тиском- синхронізовану зі спонтанним диханням допоміжну вентиляцію з підтримкою тиском- з контрольованим тиском та гарантованим об’ємом- ручну вентиляцію, включаючи спонтанне дихання пацієнта | |
| Наявність регульованого клапану обмеження тиску в дихальних шляхах з параметрами не гірше від 0 до 80 см.вод.ст. | |
| Наявність інтегрованого в апарат мультигазового модуля | |
| Можливість використання для анестезії N2O та різних рідких анестетиків (галотан, енфлюран, ізофлюран, севофлюран або десфлюран) за допомогою випарників | |
| Наявність електронних ротаметрів газів | |
| Наявність датчиків інспіраторного та експіраторного потоку | |
| Наявність екстреної подачі кисню в межах не гірше ніж від 4 до 15 л/хв у разі виходу з ладу змішувача свіжого газу та коли прилад вимкнений | |
| Наявність вбудованого джерела вакууму для бронхіальної аспірації з індикацією вакууму | |
| Наявність парамагнітного датчику кисню | |
| Можливість підключення резервних балонів з киснем і закисом азоту | |
| Апарат повинен мати графічний та цифровий моніторинг параметрів вентиляції | |
| Наявність вбудованого акумулятора, що самозаряджається під час роботи і забезпечує не менше 100 хвилин автономної роботи з індикацією заряду батареї | |
| Маса апарату з випарником не більше 145 кг | |
| Характеристики системи забезпечення циркуляції газової суміші: | |
| Об’єм абсорбера не менше 1700 мл | |
| Подача газів для вентиляції під тиском не гірше від 2,8 – 6,0 бар | |
| Подача свіжого газу в межах не гірше 0,2 – 18 л/хв | |
| Можливий витік з дихальної системи не більше 150 мл/хв | |
| Регулювання вмісту кисню не гірше 21 – 100% (в суміші повітря і кисню) та не гірше від 25 – 100% (суміш кисню та закису азоту) | |
| Характеристики блоку вентиляції: | |
| Наявність педіатричного та дорослого режимів вентиляції | |
| Дихальний об’єм не гірше ніж від 20 до1600 мл | |
| Рівень пікового тиску не гірше 5-60 см. вод.ст. | |
| Регулювання рівня ПТКВ не гірше від 1-20 см вод.ст. | |
| Співвідношення Ті/Те не гірше від 1:4 – 4:1 | |
| Час вдиху в межах не гірше 0,2 – 10 с | |
| Частота вентиляції не гірше від 4 – 80 1/хв. | |
| Рівень тригеру не гірше від 0,1 – 10 л/хв. | |
| Максимальний інспіраторний потік не гірше 180 л/хв. | |
| Параметри вентиляції, що моніторуються: | |
| Дихальний об’єм | |
| Хвилинний об’єм вентиляції | |
| Тиск наприкінці видиху в дихальних шляхах | |
| Піковий тиск в дихальних шляхах | |
| Середній тиск в дихальних шляхах | |
| Тиск плато | |
| % витоку | |
| Частота дихання | |
| Опір дихальних шляхів | |
| Статичний і динамічний комплайнс легень | |
| Можливість вимірювання С20/С | |
| Результати моніторингу у графічному та цифровому вигляді | |
| Відображення петель: потік – об’єм, тиск – об’єм, потік – тиск | |
| Моніторинг концентрації кисню на вдиху та на видиху | |
| Моніторинг концентрації СО2 на вдиху/наприкінці видиху в % або mm Hg | |
| Моніторинг концентрації N2O на вдиху/наприкінці видиху | |
| Моніторинг концентрації анестезуючого газу (галотан, енфлюран, ізофлюран, севофлюран або десфлюран) на вдиху/на видиху | |
| Вимірювання мінімальної альвеолярної концентрації анестетика | |
| Звукова і візуальна сигналізації наркозно-дихального апарату: | |
| Наявність багаторівневої системи сигналізації з пріоритетом тривог та регулювання рівня гучності | |
| Опис монітору контролю глибини анестезії та пульсоксиметрії: | |
| Пристрій має проводити неінвазивний моніторинг наступних параметрів у дорослих та дітей: SpO2, індекс перфузії, частота пульсу, седативного ефекту | |
| Апарат повинен мати кольоровий сенсорний дисплей з діагоналлю не менше 10 дюймів та додатковий дисплей блоку пульсоксиметрії | |
| Різнокольорове відображення кривих та цифрових даних на дисплеї | |
| Можливість відображення показників моніторингу в аналоговому режимі, де значення відображаються відносно діапазонів сигналів тривоги, та у режимі трендів, де кожний параметр або кожне вимірювання відображається поруч із графіком залежно від часу | |
| Наявність універсальних роз’ємів для підключення додаткових функцій моніторингу не менше 3-х | |
| Індивідуальне налаштування меж тривог для кожного з контрольованих показників моніторингу | |
| Амплітуда та швидкість трендів повинна налаштовуватися користувачем | |
| Прилад повинен мати можливість запису та зберігання трендів не менше 96 годин | |
| Наявність не менше 4 вбудованих комунікаційних портів для автономних пристроїв: приліжкові монітори, вентилятори внутрішньовенні помпи | |
| Маса пристрою повинна бути не більше 3,5 кг | |
| Прилад повинен мати можливість роботи у від мережі електроживлення | |
| Прилад повинен мати можливість роботи від внутрішньої батареї не менше 4 год. | |
| Повинен мати блок для пульсоксиметрії, та можливість його автономного використання, окремо від приладу | |
| Моніторинг SpO2 і частоти пульсу повинен здійснюватися із застосуванням технології MASIMO SET або аналогічної, яка передбачає застосування адаптивних фільтрів, дозволяє точно вимірювати показники, відокремлюючи рух артеріальної крові від венозної, незалежно від рухів пацієнта та сили перфузії | |
| Можливість ідентифікації сигналу з визначенням якості сигналу та виведенням на екран у вигляді пульсуючої лінії IQ або аналогу | |
| Повинен мати можливість приладу швидко реагувати на зміни артеріальної кисневої сатурації та швидко виводити вимірювання на екран в режимі FastSat або аналог | |
| Можливість роботи приладу в трьох режимах чутливості в залежності від фізіологічного стану пацієнта або під час слабкої перфузії та/або під час руху пацієнта | |
| Діапазони вимірювання мають бути не гірше:- ЧСС від 0 до 240 уд/хв.- сатурація крові киснем (SpO2) від 0 до 100%- індекс перфузії від 0,02 до 20 | |
| Прилад повинен працювати як 4-канальний електроенцефалографічний (ЕЕГ) монітор для інтраопераційного застосування або використання в палаті інтенсивної терапії | |
| Принцип роботи – моніторинг впливу анестетиків на стан головного мозку шляхом збору даних у режимі реального часу та обробки сигналів ЕЕГ | |
| На екрані монітору повинні відображатися: індекс стану пацієнта, криві ЕЕГ, спектрограми з частотною модуляцією, коефіцієнт пригнічення, тренд електроміографії, артефакти та стан електродів | |
| Датчик повинен мати 4 активних канали (R1, R2, L1, L2), один контрольний канал та один канал заземлення |
Комплект постачання повинен включати (надати гарантійний лист):
- основний блок вентиляції – 1 шт.
- тримач монітору контролю глибини анестезії – 1 шт.
- система циркуляції газів з абсорбером вуглекислого газу – 1 шт.
- дихальний контур, багаторазового використання – 2 шт.
- випарник для севофлюрану – 1 шт.
- парамагнітний кисневий датчик -1 шт.
- шланг подачі кисню – 1 шт.
- шланг подачі повітря – 1 шт.
- шланг подачі закису азоту- 1 шт.
- медичний повітряний компресор – 1 шт.
- тримач дихального контура – 1 шт.
- монітор контролю глибини анестезії – 1 шт.
- кабель пацієнта для моніторингу седативного ефекту в комплекті з датчиками – 1 комплект.
- кабель пацієнта пульсоксиметричний – 1 шт.
- датчик пульсоксиметричний – 1 комплект.
- блок пульсоксиметрії – 1 шт.
- інструкція користувача українською мовою – 1 шт.