Предмет закупівлі: «ДК 021:2015: 33160000-9: Устаткування для операційних блоків», 33168000-5 Ендоскопічні та ендохірургічні інструменти
У разі подання пропозиції, яка не відповідає медико-технічним вимогам та визначеному переліку, пропозиція не буде розглядатись та оцінюватись і буде відхилена як така, що не відповідає вимогам тендерної документації.
Таблиця відповідності Медико-Технічним вимогам
| № з/п | НК 024:2023 | Найменування | Од. вим. | К-сть | Медико-технічні вимоги | Відповідність (Так / Ні) з посиланням на відповідну сторінку технічної документації |
| 1 | 61875 | Стерильний сфінктеротом | шт | 5 | Сфінктеротом повинен бути сумісний з провідником 0.035 дюйма. Кінчик довжиною не менше 5 мм. Довжина ріжучої струни 20 мм. Робоча довжина більше або дорівнює 2200 мм. Мають бути попередньо вигнуті дистальні кінці. | |
| 2 | 16429 | Катетер для холангіопанкреатографії | шт | 1 | Довжина кінчика більше або дорівнює 5 мм. Стилет зйомний. Тип кінчика конічний. Довжина оболонки 2200 мм. Дистальний діаметр 1,75 мм. | |
| 3 | 33596 | Зонд для електрокоагуляції | шт | 2 | Зонд має бути монополярним, одноразовим. Діаметр катетера не більше 2,3 мм. Робоча довжина катетера більше або дорівнює 2400мм. | |
| 4 | 62615 | Стерильна петля для холодної поліпектомії | шт | 20 | Петля має бути ротаційна, холодна. Діаметри петлі 10 мм. Довжина не менше 2400 мм. Діаметр проволоки не більше 0,2 мм. | |
| 5 | 62615 | Петля для поліпектомії | шт | 10 | Петля має бути ротаційна. Діаметр петлі більше або дорівнює 24 мм. Довжина більше або дорівнює 2400 мм. Діаметр дроту петлі не товще 0,4 мм. | |
| 6 | 58841 | Дистальний ковпачок | шт | 4 | Наявність бокових отворів. Зовнішній діаметр більше або дорівнює 11,35 мм | |
| 7 | 58841 | Дистальний ковпачок | шт | 3 | Наявність бокових отворів. Зовнішній діаметр більше або дорівнює 13,4 мм | |
| 8 | 58841 | Дистальний ковпачок | шт | 3 | Наявність бокових отворів. Зовнішній діаметр більше або дорівнює 15,0 мм | |
| 9 | 38825 | Катетер голковий для ін’єкційної терапії | шт | 8 | Робоча довжина катетера більше чи дорівнює 230 см. Наявність подвійного замикаючого пристрою. Розмір 23G. Довжина голки 4 мм. | |
| 10 | 38825 | Ін’єкційна голка | шт | 2 | Діаметр катетера не більше 2,3 мм. Робоча довжина катетера 230 см. Розмір 22G. Довжина голки 4 мм. | |
| 11 | 46691 | Не судинний стерильний гідрофільний провідник | шт | 3 | Провідник повинен бути з матеріалу нітинол, діаметр не більше 0.025 дюймів, довжина не менше 4500 мм. Провідник повинен мати гідрофільний атравматичний кінчик довжиною не менше 60 мм. | |
| 12 | 46691 | Не судинний стерильний гідрофільний провідник | шт | 3 | Провідник повинен бути з матеріалу нітинол, діаметр не більше 0.035 дюймів, довжина не менше 4500 мм. Провідник повинен мати гідрофільний атравматичний кінчик довжиною не менше 60 мм. | |
| 13 | 45712 | Стерильний біліарний балонний катетер для видалення каменя | шт | 3 | Діаметр балона 9-12-15 мм. Робоча довжина не менше 200 см. Балонний катетер повинен роздуватись до 3-х різних діаметрів. Діаметр катетера не більше 7 Fr. | |
| 14 | 45712 | Одноразовий балонний катетер | шт | 2 | Діаметри балону 8/9/10 мм. Балонний катетер повинен розду-ватись до 3-х різних діаметрів. Наявність двох рентгенконтрас-них маркерів на кінцях балону. Наявність атравматичного кінчика катетера. Діаметр катетера не більше 7 Fr. | |
| 15 | 38711 | Щипці для біопсії | шт | 10 | Робоча довжина менше або дорівнює 2300 мм. Діаметр 2,3 мм. Щипці мають бути з овальними браншами. Щипці мають бути без голки. Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм. | |
| 16 | 38835 | Одноразова щітка для чищення | шт | 50 | Щітка для чищення має бути двостороння.Робоча довжина щітки більше або дорівнює 230см, Діаметр щітки більше або дорівнює 1,8 мм | |
| 17 | 38719 | Інструмент для накладання лігатур ендоскопічний | шт | 5 | Робоча довжина менше або дорівнює 2300 мм.Діаметр петлі 30 мм. Мін. діаметр робочого каналу – 2,8 мм. Матеріал -нейлон. | |
| 18 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 7 Fr. Робоча довжина 70 мм. | |
| 19 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 7 Fr. Робоча довжина 90 мм. | |
| 20 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 7 Fr. Робоча довжина 120 мм. | |
| 21 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 8.5 Fr. Робоча довжина 70 мм. | |
| 22 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 8.5 Fr. Робоча довжина 90 мм. | |
| 23 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 10 Fr. Робоча довжина 70 мм. | |
| 24 | 10696 | Біліарний дренажний катетер | шт | 5 | Тип – проксимальний вигин. Зовнішній діаметр має бути 10 Fr. Робоча довжина 90 мм. | |
| 25 | 46689 | Система доставки для біліарного дренажного катетера | шт | 1 | Довжина доставки більше або дорівнює 2200мм. Система доставки повинна бути рентгенкотрасною. Діаметр катетера 7 Fr. | |
| 26 | 46689 | Система доставки для біліарного дренажного катетера | шт | 1 | Довжина доставки більше або дорівнює 2150 мм. Тип доставки подвійний. Діаметр катетера 8,5 Fr. | |
| 27 | 46689 | Система доставки для біліарного дренажного катетера | шт | 1 | Довжина доставки більше або дорівнює 2200 мм. Система доставки повинна бути рентгенкотрасною. Діаметр катетера 10 Fr. | |
| 28 | 61207 | Репозиційний гемостатичний кліпуючий пристрій | шт | 50 | Відкриття гемостатичного кліпуючого пристрою – не менше 11 мм. Можливість репозиції гемостатичного кліпуючого пристрою. Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм. Наявність бокових зубчиків для кращої фіксації. | |
| 29 | 61207 | Репозиційний гемостатичний кліпуючий пристрій | шт | 50 | Відкриття гемостатичного кліпуючого пристрою – не менше 16 мм. Можливість репозиції гемостатичного кліпуючого пристрою. Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,8 мм. Наявність бокових зубчиків для кращої фіксації. |
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз “або еквівалент”
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал або копію декларації про відповідність чи документа (-ів), що підтверджує (-ють) можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або документа (-ів), що підтверджує (-ють) відповідність медичного виробу вимогам відповідного технічного регламенту, що затверджений постановою КМУ №753 або №754 або №755 від 02.10.2013р. та який застосовується до зазначеної продукції.
2. Товар, запропонований учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим у даному додатку до тендерної документації. Надається учасником у формі заповненої таблиці
3. Учасник надає під час постачання товару копію інструкції з використання, або копію опису, або копію технічних умов, або копії інших документів виробника, викладених українською мовою (допускається переклад на українську мову, якщо документ складений на іншій мові) в яких міститься інформація про характеристики запропонованого учасником товару.
4. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника та/або його уповноваженого представника в Україні (якщо учасник не є виробником товару), з підтвердженням можливості поставки Учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення відкритих торгів.
У разі пропонування Учасником «еквіваленту» товару, Учасник повинен надати в складі пропозиції оригінал листа від виробника з підтвердженням сумісності запропонованого товару з обладнанням, зазначеним у таблиці медико-технічних вимог цього додатка.
5. Запропонований товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля. На підтвердження учасник повинен надати лист в довільній формі.