ДК 021:2015 код 33690000-3 – Лікарські засоби різні (Реактиви до аналізатора електродів HTI E-Lyte Plus, Автоматичний гематологічний аналізатор МicroCC 25,Accent-200)
Специфікація на закупівлю
| № з/п | Найменування товару | Одиниця виміру | Кількість |
| 1. | Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма) | шт | 7 |
| 2. | HTI Розчин ізотонічний 5-Diff | шт | 20 |
| 3. | Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл | шт | 3 |
| 4. | HTI Лізуючий розчин HGB | шт | 8 |
| 5. | HTI Лізуючий розчин WBC | шт | 20 |
| 6. | Контрольний матеріал | шт | 8 |
| 7. | Електрод, Кальцій (Ca) | шт | 1 |
| 8. | Електрод, Хлор (Cl) | шт | 1 |
| 9. | Електрод, pH | шт | 1 |
| 10. | Електрод, Калій (K) | шт | 1 |
| 11. | Електрод референсний | шт | 1 |
| 12. | Електрод, Натрій (Na) | шт | 2 |
| 13. | Розчин для промивання (депротеїнізуючий) | шт | 5 |
| 14. | Розчин, що заповнює йонселективний електрод | шт | 3 |
| 15. | Розчин, що заповнює референсний електрод | шт | 2 |
| 16. | Набір реагентів (Калібрант A, Калібрант B) | шт | 10 |
| 17 | Розчин для промивання (активаційний) | шт | 1 |
Медико-технічні вимоги
| № з/п | Найменування товару | Медико-технічні вимоги | Відповідність медико-технічним вимогамТак/ні |
| 1. | Контрольний матеріал52868 – Множинні електроліти IVD, контрольний матеріал; | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 2. | Розчин для промивання (депротеїнізуючий)59058 – Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 3. | Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Plus: 4 x 3.0 мл (4 Норма)55866 — Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал | Призначення :Для оцінки точності та достовірності результатів, отриманих на гематологічних аналізаторах. Об’єм фасування, мл-4 флакони по 3.0 млТемпература зберігання,С – 2-8Наявність у паспорті атестованих значень: для MicroCC 25 Загальний термін придатності, місяців : 3 | |
| 4. | HTI Розчин ізотонічний 5-Diff 42651 – Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD; | Реагент діагностичний для гематологічного аналізатора MicroCC 5 | |
| 5. | HTI Лізуючий розчин HGB61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД; | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 | |
| 6. | HTI Лізуючий розчин WBC61165 – Реагент для лізису клітин крові ІВД; | Реагент діагностичний для гемолітичного аналізатору аналізатора MicroCC 25 | |
| 7. | Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл63377 -Засіб очищення приладу / аналізатора ІВД; | Реагент для гематологічного аналізатора MicroCC 20+ Високоактивний розчин для видалення забруднень для обслуговування аналізатора.Характеристика: Прозора безбарвна рідинаОб’єм фасування, л : 0,05. Пакування: Пластиковий флаконЗагальний термін придатності, місяців: 24 Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, до повного використання Температура зберігання,С: 4-35Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту, дата виготовлення продукту, кінцева дата придатності, номер та дата державної реєстрації, його призначенням до застосування. | |
| 8. | Електрод, Натрій (Na) 59249 – Електрод Натрій (Na ) | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 9. | Електрод референсний59241 – Електрод референсний, | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 10. | Електрод, Калій (K)59248 – Електрод Kалій (К) | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 11. | Електрод, pH 30203 – Електрод рН до аналізатора | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 12. | Електрод, Кальцій (Ca)54502 – Йонізований кальцій (iCa) IVD, набір, йон-селективні електроди | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система | |
| 13. | Електрод, Хлор (Cl)59240 – Хлоридні (Cl-) електрод ІВД | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система | |
| 14. | Розчин, що заповнює йонселективний електрод59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагент | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 15. | Розчин, що заповнює референсний електрод59238 — Іоноселектівний електрод референтний розчин ІВД, реагент | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 16. | Набір реагентів (Калібрант A, Калібрант B) 52866 — Множинні електроліти IVD (діагностика in vitro), набір, йон-селективні електроди | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) | |
| 17. | Розчин для промивання (активаційний)59058 – Миючий/очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих/полуавтоматізіванних систем | Для аналізатора електролітів HTI E-Lyte Plus Аналізатор електролітів Тип C (закрита система) |
Документальне підтвердження відповідності предмета закупівлі технічним та якісним характеристикам
1. Постачання товару, що є предметом закупівлі здійснюється транспортом та за рахунок Постачальника за адресами Замовника на підставі заявок.
2. Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Копії декларацій про відповідність технічному регламенту на товар в Україні або обґрунтування їх відсутності.
3. Надати документ, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, згідно з вимогами Замовника.
4. Залишковий термін придатності запропонованих товарів на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну зберігання або не менше 12 місяців. Для підтвердження учасником обов’язково надається гарантійний лист.
5. Форма випуску, дозування, фасування повинні відповідати таким, що вказані в документації.
6. Надати: оригінал(и) гарантійного(их) листа(ів) виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності, визначені тендерною документацією та пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати номер закупівлі, що оприлюднена на веб – порталі Уповноваженого органу з питань закупівель, а також назву предмету закупівлі та назву замовника згідно оголошення.