Код 33600000-6 Фармацевтична продукція, 33670000-7 Лікарські засоби для лікування хвороб дихальної системи(алергени)
| №п/п | найменування | К-сть | Од.вим. |
| 1 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 10 мг/мл (mg/mL ) Позитивний контроль, гістамін дигідрохлорид (Positive control, histamine dihydrochloride) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 10 | фл |
| 2 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 10 мкг/мл (ug/mL) Шерсть собаки (Dog dander) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 8 | фл |
| 3 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 100 НЕР/мл (НЕР/ML) Кліщі домашнього пилу (Дерматофагоідес птероніссінус) (Dermatopagoides pteronyssinus) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 8 | фл |
| 4 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 100 НЕР/мл (HEP/mL) Кліщі домашнього пилу (Дерматофагоідес фаріне) (Dermatopagoides farinae) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 8 | фл |
| 5 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 25 мкг/мл (ug/mL) Дріжджовий грибок (Кандіда альбіканс) (Candida albicans) по 2,5 мл (mL) у флаконі №1 | 2 | фл |
| 6 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 25 мкг/мл (ug/mL) Плісняві гриби (Аспергіллюс фумігатус) (Aspergillus fumigatus) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 2 | фл |
| 7 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 25 мкг/мл (ug/mL) Плісняві гриби (Пеніцілліум нотатум) (Penicillium notatum) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 2 | фл |
| 8 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 3 мкг/мл (ug/mL) Плісняві гриби (Альтернарія альтерната) (Alternaria alternata) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 2 | фл |
| 9 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Береза повисла (Betula pendula) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 10 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Вільха чорна (Alnus glutinosa) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 11 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Грястиця збірна (Dactylis glomerata) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 6 | фл |
| 12 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Жито посівне (Secale cereale) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 13 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Костриця лучна (Festuca paratensis) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 5 | фл |
| 14 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРИК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Полин звичайний (Artemisia vulgaris) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 6 | фл |
| 15 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL) Тимофіївка лучна (Phleum pratense) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 16 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 50 НЕР/мл (НЕР/mL Шерсть кота (Cat dander) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 6 | фл |
| 17 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 500 мкг/мл (ug/mL) Амброзія полинолиста (Ambrosia artemisiifolia) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 18 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» 500 мкг/мл (ug/mL) Соняшник однорічний (Helianthus annuus) по 2,5 мл (ML) у флаконі № 1 | 14 | фл |
| 19 | Тест діагностичний для визначення чутливості до алергену «ПРІК-ТЕСТ» Негативний контроль ( Negative control) по 2,5 мл (mL) у флаконі № 1 | 16 | фл |
– Кожен вид ДА повинен мати форму випуску у вигляді стерильної рідини з вмістом
чистого екстракту алергену у герметичному флаконі ємністю 2-2,5 мл. та супроводжуватись інструкцією по застосуванню державною мовою.
– Кожен флакон з ДА повинен містити таку кількість препарату, яка розрахована для проведення від 30 до 50 окремих діагностичних проб.
– Кожен флакон ДА не повинен після відкриття зменшувати термін придатності.
– Кожен ДА повинен буди стандартизований по мажорним компонентам.
– Флакон з ДА повинен мати зручне дозування у вигляді дозатора або піпетки, що є невід’ємною частиною такого флакону та не порушує герметичність такого флакону та стерильність його вмісту.
– Флакон з ДА має бути розрахований на тривале зберігання та мати залишковий термін придатності товару на момент поставки складатиме не менше 60% загального терміну придатності. На кожному такому флаконі повинно бути зазначено дату виробництва та дату закінчення встановленого терміну придатності.
– Після відкриття кожен флакон має зберігати стерильність, ДА у ньому не повинен втрачати свої діагностичні властивості до закінчення терміну його придатності.
– Кожен окремий флакон ДА з кожної партії має відповідати вимогам стандартизації та містити чітко визначену кількість молекул алергенів на одиницю виміру.
– Кількість молекул активної речовини має складати не менш ніж 5 тис. МО на один мкл.
– Алергени повинні бути зареєстровані в Україні та мати відповідний реєстраційний номер та свідоцтво про реєстрацію.
– Кожен ДА повинен вироблятись за міжнародними стандартами GMP та мати відповідні документи, які підтверджують такий стандарт.Кожна партія ДА має супроводжуватись сертифікатами якості та відповідності.
Всі посилання читати, як еквівалент.