Код 33140000 -3 Медичні матеріали, 33141000-0 Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування
| № | Найменування предмету закупівлі/ товару, форма випуску | Код та назва відповідно до НК 024:2023 | Од. виміру | Кількість | Медичні характеристики |
| 1 | OPTOMESH® Сітки хірургічні для операційного лікування грижі.(MacroPore 80×150мм 1шт) | 44756 | шт | 30 | Легкій хірургічний сітковий виріб з великими порами, що не розсмоктуються, з використанням прозорої і блакитної одноволоконної (монофіламентної) поліпропіленової пряжі медичної якості. Призначені для хірургічного лікування гриж черевної порожнини, розмір 80мм х 150мм |
| 2 | OPTOMESH® Сітки хірургічні для операційного лікування грижі.(MacroPore 150×150 мм 1шт) | 44756 | шт | 30 | Легкій хірургічний сітковий виріб з великими порами, що не розсмоктуються, з використанням прозорої і блакитної одноволоконної (монофіламентної) поліпропіленової пряжі медичної якості. Призначені для хірургічного лікування гриж черевної порожнини, розмір 150мм х 150мм |
| 3 | Сітка хірургічна стерильна. Склад: поліпропілен монофіламент. Колір:незабарвленний. Розмір сітки: 150мм ширина, 200мм довжина | 44756 | шт | 20 | Сітка хірургічна стерильна. Склад: поліпропілен монофіламент. Колір:незабарвленний. Розмір сітки: 150мм ширина, 200мм довжина. Діаметр нитки: 0,1мм. Розмір чарунку: 2,5х4,0мм. Не розсмоктується |
| 4 | OPTOMESH® Сітки хірургічні для операційного лікування грижі.( MacroPore300x300 мм 1шт) | 44756 | шт | 30 | Легкій хірургічний сітковий виріб з великими порами, що не розсмоктуються, з використанням прозорої одноволоконної (монофіламентної) поліпропіленової пряжі медичної якості. Призначені для хірургічного лікування гриж черевної порожнини, розмір 300мм х 300мм |
| 5 | Степлер циркулярний внутрішньопросвітний одноразового використання | 59875 | шт | 10 | Циркулярний вигнутий зшиваючий апарат з регульованою висотою закриття скобок, з ножем для формування анастомозу за типом “кінець-в-кінець”, “кінець-в-бік” та “бік-у-бік”. 3-рядний з розташуванням скоб в шаховому порядку. Кількість скоб не менше 42 шт. Діаметр робочої частини 32 мм, висота відкритої скобки не більше 4,5мм, висота закритої скобки 1,0-2,5мм. Призначений для використання у одного пацієнта. |
6 | Степлер циркулярний внутрішньопросвітний одноразового використання | 59875 | шт | 20 | Циркулярний вигнутий зшиваючий апарат з регульованою висотою закриття скобок, з ножем для формування анастомозу за типом “кінець-в-кінець”, “кінець-в-бік” та “бік-у-бік”‘, 3-рядний з розташуванням скоб в шаховому порядку. Кількість скоб не менше 36 шт. Діаметр робочої частини 29 мм, висота відкритої скобки не більше 4,5мм, висота закритої скобки 1,0-2,5мм. Призначений для використання у одного пацієнта |
| 7 | Сітка хірургічна, що використовують у разі абдомінальної грижі, полімерна | 44756 | шт | 30 | Сітка 6см х 11см щільність не більше ніж 55гр/м², макропоріста, поліпропіленова, монофіламентна, нерозсмоктуюча, плоска, незабарвлена, хірургічна, стерильна, прямокутна. Розмір чарунок не меньше ніж 2,3 х1,5мм, Товщина сітки не більше ніж 0,6мм. Міцність на розрив не меньше ніж 90Н/см². |
| 8 | Сітка хірургічна, що використовують у разі абдомінальної грижі, полімерна | 44756 | шт | 10 | Сітка 6см х 11см щільність не більше ніж 45гр/м², поліпропіленова, монофіламентна, нерозсмоктуюча, плоска, незабарвлена, хірургічна, стерильна, прямокутна, Розмір чарунок не більше ніж 1,0 х1,0мм. Товщина сітки не більше ніж 0,35мм, Міцність на розрив не меньше ніж 80Н/см². |
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз “або еквівалент”
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал або копію декларації про відповідність чи документа (-ів), що підтверджує (-ють) можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або документа (-ів), що підтверджує (-ють) відповідність медичного виробу вимогам відповідного технічного регламенту, що затверджений постановою КМУ №753 або №754 або №755 від 02.10.2013р. та який застосовується до зазначеної продукції.
2. Товар, запропонований учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим у даному додатку до тендерної документації.
3. Учасник надає під час постачання товару копію інструкції з використання, або копію опису, або копію технічних умов, або копії інших документів виробника, викладених українською мовою (допускається переклад на українську мову, якщо документ складений на іншій мові) в яких міститься інформація про характеристики запропонованого учасником товару.
4. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника та/або його уповноваженого представника в Україні (якщо учасник не є виробником товару), з підтвердженням можливості поставки Учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення відкритих торгів.
У разі пропонування Учасником «еквіваленту» товару, Учасник повинен надати в складі пропозиції оригінал листа від виробника з підтвердженням сумісності запропонованого товару з обладнанням, зазначеним у таблиці медико-технічних вимог цього додатка.
5. Запропонований товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля. На підтвердження учасник повинен надати лист в довільній формі.