03.04.25 Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики за кодом 3395

ДК 021:2015 Єдиний закупівельний словник 33950000-4 – Устаткування та приладдя для клінічної та судової медицини

Комплект обладнання для гістологічних досліджень 

(код НК 024:2023: 15157 Кріостатний мікротом , 15158 – Ротаційний мікротом, 17134 Пристрій для сушіння предметних скелець, 15107 – Ванна для флотації )

Специфікація до закупівлі: 

№ з/п	Найменування товару	Національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів	Од. виміру	Кількість
1.	Мікротом кріостат	15157 Кріостатний мікротом	компл.	1
2.	Напівавтоматичний ротаційний мікротом з ручним керуванням	15158 – Ротаційний мікротом	компл.	1
3.	Столик для сушіння предметних скелець	17134 – Пристрій для сушіння предметних скелець	шт	1
4.	Водяна баня для розправлення зрізів	15107 – Ванна для флотації	шт	1

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

№ п/п	Найменування технічної або іншої вимоги	Вимоги	Відповідність(так/ні)з посиланням на сторінкутехнічного опису, або паспорту виробника
1	Мікротом кріостат – 1 компл.
1.1	Кріостат-мікротом для одержання зрізів з заморожених препаратів, гістологічних зразків тканин в медицині, біології і дослідницькій роботі	Відповідність
1.2	Напіватоматичний пристрій	Відповідність
1.3	Діапазон товщини зрізу, не менше	0 мкм – 100 мкм
1.4	Встановлення кроку товщини зрізу, не менше	в діапазоні 0 – 10 крок 1,0 мкмв діапазоні 10 – 20 крок 2,0 мкмв діапазоні 20 – 50 крок 5,0 мкмв діапазоні 50 – 100 крок 10,0 мкм
1.5	Можлива похибка товщини зрізу, не більше	20%
1.6	Діапазон тріммінгу, не менше	0 – 600 мкм
1.7	Встановлення кроку триммінгу, не менше	в діапазоні 1 – 50 крок 5,0 мкмв діапазоні 50 – 100 крок 10,0 мкмв діапазоні 100 – 600 крок 50,0 мкм
1.8	Функція ретракції	Наявність
1.9	Діапазон ретракції, не менше	0-200 мкм
1.10	Регулювання кроку ретракції, не менше	5 мкм
1.11	Кут регулювання товщини зразку, не менше	12°
1.12	Діапазон горизонтального руху зразка, не більше	25 мм
1.13	Діапазон вертикального руху зразка, не менше	59 мм
1.14	Максимальний розмір зразку, не менше	55 мм х 55 мм
1.15	Мінімальне температура в камері кріостату, не вище	-35°C
1.16	Функція швидкого заморожування	Наявність
1.17	Мінімальне температура у морозильній полиці, не вище	-40°C
1.18	Мінімальне температура секцій для швидкого охолодження, не вище	-60°C
1.19	Функція автоматичного розморожування	Наявність
1.20	Функція автоматичного\ручного переходу у режим гібернації	Наявність
1.21	Фукція розрахунку розміру та товщини зрізу	Наявність
1.22	УФ-стерилізація	Наявність
1.23	Можливість одночасного розміщення зразків у кріо-камері, не менше	20
1.24	Кількість секцій швидкого охолодження, не менше	2
1.25	Керування процесом нарізання за допомогою маховика, з кнопкою блокування	Наявність
1.26	Сенсорний ЖК-дисплей	Наявність
1.27	Резервуар для відходів	Наявність
2	Напівавтоматичний ротаційний мікротом з ручним керуванням–1 компл.
2.1	Напівавтоматичний ротаційний мікротом з ручним керуванням;	Відповідність
2.2	Призначенний для виготовлення тонких зрізів тканин, зафіксованих у формаліні та залитих у парафін.	Відповідність
2.3	Призначений для використання як допоміжний засіб у діагностиці in vitro у клінічній лабораторній діагностиці;	Відповідність
2.4	Межі регулювання товщини зрізу, не менш;	від 0,5 до 100 мкм
2.5	Крок зміни товщини зрізу в діапазоні 0,5-5 мкм, не більше;	0,5 мкм
2.6	Крок зміни товщини зрізу в діапазоні 5-20 мкм, не більше;	1 мкм
2.7	Крок зміни товщини зрізу в діапазоні 20-60 мкм, не більше;	5 мкм
2.8	Крок зміни товщини зрізу в діапазоні 60-100 мкм, не більше;	10 мкм
2.9	Нахил зразка по вертикалі, не менше;	8º
2.10	Нахил зразка по горизонталі не менше;	8º
2.11	Поздовжнє зміщення основн тримача лез, не більше;	25 мм
2.12	Межі регулювання товщини зрізу вирівнювання, не менш;	від 1 до 600 мкм
2.13	Крок зміни товщини зрізу вирівнювання в діапазоні 1-10 мкм, не більше;	1,0 мкм
2.14	Крок зміни товщини зрізу вирівнювання в діапазоні 10-20 мкм, не більше;	2,0 мкм
2.15	Крок зміни товщини зрізу вирівнювання в діапазоні 20-50 мкм, не більше;	5,0 мкм
2.16	Крок зміни товщини зрізу вирівнювання в діапазоні 50-100 мкм, не більше;	10,0 мкм
2.17	Крок зміни товщини зрізу вирівнювання в діапазоні 100-600 мкм, не більше;	50,0 мкм
2.18	Межі регулювання значення ретракції, не менш;	0,0–100,0 мкм з кроком 5,0 мкм
2.19	Горизонтальна подача зразка, не менше;	25 мм
2.20	Вертикальний хід зразка, не менше;	70 мм
2.21	Маховик оснащено двома захисними пристроями;	Наявність
2.22	Межі регулювання кута нахилу утримувача ножа, не менше;	0-10º
2.23	Максимальний розмір зразків, не більше;	50х55 мм
2.24	5-дюймовий рідкокристалічний сенсорний екран	Наявність
2.25	Обладнаний лотком з антистатичним напиленням для збору відходів;	Відповідність
3.	Столик для сушіння предметних скелець – 1 штука
3.1	Столик призначений для використання у гістологічних, цитологічних, паталогічних та бактеріологічних лабораторіях для просушування скелець зі зрізами	Відповідність
3.2	Діапазон робочих температур, не менше	від 30°C до 70°C
3.3	Розміри нагрівального столика, не менше	250×200 мм
4.	Водяна баня для розправлення зрізів – 1 штука
4.1	Цифрова електронна флотаційна ванна для розправлення парафінових зрізів в гістологічних та патологоанатомічних лабораторіях	Відповідність
4.2	Світлодіодний дисплей	Наявність
4.3	Термометр	Наявність
4.4	Можливість регулювання температури	Наявність
4.5	Лампа для підсвічування гістологічних зрізів	Наявність
4.6	Матеріал виготовлення резервувару  – боросилікатне скло	Відповідність
4.7	Прилад виготовлений з нержавіючої сталі, не гірше	AISI 304
4.8	Можливість регулювання температури у діапазоні, не менше	від кімнатної до 60 ° C
4.9	Максимальний об’єм води, не менше	1,2 л
4.10	Можливість одночасного сушіння предметних скелець на периметрі, не менше, шт.	42
4.11	Час нагріву води при 40 ° C, не більше, хв.	30

1.Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.

2.Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.

3.Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички. 

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті. 

4.Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

 На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість  введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. 

5. Проведення доставки, за рахунок Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільній формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено за рахунок Учасника.

6.Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. 

На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі,  а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.

Примітка У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз (або еквівалент).

  Якщо учасник пропонує інший товар (еквівалент) ніж передбачений цією тендерною документацією, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за всіма показниками.  

Очікувана вартість закупівлі 2061000 грн.