Код 33160000-9: Устаткування для операційних блоків», 33162000-3Апаратура та інструменти для операційних блоків, код НК – 45181
| № з/п | Назва Товару | Параметри та технічні характеристики | Кількість | Відповідність так/ні (з посиланням на відповідну підтверджуючу документацію) |
| 1. | Баріатричний штатив | висота в межах 670-680мм,ширина в межах 160-170ммдіаметр трубки виробу в межах 10-15мм на кінці горизонтальної поверхні штативу фіксоване шарнірні з’єднання для встановлення затискача гачків Nathansonвиріб з цільної нержавіючої медичної сталі високої якості призначення для кріплення ретракторної системина виріб нанесено лазерне гравіювання каталожного коду виробника для швидкої ідентифікації інструменту щоб уникнути підробок- виріб нестерильний в упаковці з інструкцією від виробника | 1 шт. | |
| 2. | Ретракційний затискач для гачків Nathanson | довжина в межах 70-90мм,діаметр в межах 10-15ммвиготовлений із нержавіючої медичної сталі високої якості, має матовий вигляд та нанесене перехресна насічка для зручності кріплення на виріб нанесено лазерне гравіювання каталожного коду виробника для швидкої ідентифікації інструменту щоб уникнути підробок – виріб нестерильний в упаковці з інструкцією від виробника | 1 шт. | |
| 3. | Ретракторні гачки Nathanson. | діаметр гачків 5 мм,гачок маленький розмір S,гачок середній, розмір М,гачок великий, розмір Lробоча частина має атравматичний гачкоподібний кінчик для сприяння ретракції печінки під час малоінвазивної лапароскопічної хірургії,довгий тонкий вал для доступу до глибоких ділянок вирібмає матове покриття та виготовлений із нержавіючої медичної сталі високої якості – виріб нестерильний в упаковці з інструкцією від виробникаКомплект складається з 3 од. | 1 комплект |
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні. Гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товара вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена копією документу (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація.
4. Спроможність учасника поставити запропоноване обладнання повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника в Україні (таке представництво повинно підтверджуватись копією відповідного листа, доручення, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в потрібні терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника