Кваліфікаційні критерії
| № | Назва кваліфікаційного критерію | Спосіб підтвердження кваліфікаційного критерію |
| 1 | Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій* | На підтвердження наявності на обладнання, матеріально-технічної бази та технологій учасник процедури закупівлі має надати довідку в довільній формі. |
Код 33140000-3 Медичні матеріали
| № п/п | Найменування товару , Код НК 024:2023 | Од. вим | Кількість | Медико-технічні характеристики |
| 1. | 63095, Міні-спайк зелений MU | шт | 250 | Міні-спайк багаторазового використання (максимально 24 години) для інжекторів КТ та МРТ. Введення контрастної речовини з використанням витратних матеріалів MEDTRON стає ще простіше. Міні-спайки забезпечують безпечний забору контрастної речовини та фізіологічного розчину. Міні-спайки для проведення КТ та МРТ з опором тиску 21 бар мають конектор Луер Локк. Призначені для багаторазового використання (максимально 24 години). Технічні характеристики: Об’єм наповнення: 0,2 мл. Для флаконів від 10.0 до 60.0 мл. Упаковка: 300 шт./коробка.З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає копію гарантійного листа виробника або уповноваженого представника, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника торгів на дану процедуру закупівлі та копію договору купівлі-продажу або дистрибуторського /дилерського договору офіційного представника з виробником. Гарантійний лист повинен включати номер оголошення про проведення закупівлі, оприлюдненого на веб-порталі |
| 2. | 59230, Голка ін‘єкційна, розмір 21G (0,8х40 мм) одноразового використання стерильна, №100 | шт | 200 | Призначена для внутрішньом’язового, підшкірного, внутрішньошкірного, внутрішньовенного введення в організм людини ліків.Заточення: тригранне.Тип з’єднання – Луєр.Матеріал голки: нержавіюча сталь. Розмір: 21G (0,8х40мм) 1 ½.Покриття голки: Силіконізоване.V-образне заточування голки лазером.Мікробіологічний статус: Стерилізація етиленоксидом.Наявність маркування.Одноразового використання.Упаковка: 100 шт в картонному пакуванні.Мають бути виготовлені під знаком CE – відповідно до директиви 98/79/ЕСВиробник та товар мають відповідати всім вимогам ISO 13485 та ISO 9001.Стерилізація має відповідати стандарту ISO 11135. |
| 3. | 16779, Подовжувач дренажів (Жане – Жане) fr24 | шт | 30 | Подовжувач дренажів (Жане-Жане) використовується в медицині для зручного підключення дренажів, зондів, катетерів та інших медичних трубок з адаптером Жане доємностей і пристроїв із конектором Жане. виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду , розмір 24 зовнышній діаметр 8,0ммдовжина 1000 мм конектор Жане у формі штуцера («ялинка») на проксимальному кінці адаптер Жане на дистальному кінці |
| 4. | 16779, Подовжувач дренажів (Жане – Жане) fr18 | шт | 50 | Подовжувач дренажів (Жане-Жане) використовується в медицині для зручного підключення дренажів, зондів, катетерів та інших медичних трубок з адаптером Жане доємностей і пристроїв із конектором Жане. виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду , розмір 18 зовнышній діаметр 6,0ммдовжина 1000 мм конектор Жане у формі штуцера («ялинка») на проксимальному кінці адаптер Жане на дистальному кінці |
| 5. | 47200, Подовжувач дренажа по Бюллау fr 30 | шт | 50 | Подовжувач дренажа по Бюллау використовується в торакальній хірургії для підключення до торакального дренажа з метою поступової ліквідації пневмотораксу. виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду розмір 30 зовнішній діаметр10,00ммдовжина 1300 мм конектор Жане у формі штуцера («ялинка») на проксимальному кінці латексний пелюстковий клапан на дистальному кінці |
| 6. | 32368, Щіточка ендоцервікальна | шт | 3000 | Щіточка ендоцервікальна конічна використовується для забору біологічного матеріалу з поверхні шийки матки і ендоцервікального каналу при цитологічному або бактеріологічному дослідженні.Матеріал ручки: медичний пластик синього кольору.Матеріал робочої частини: поліетиленові ворсини.Наявність двух ліній надлому для транспортування. Перший (на відстані 50 мм) – для транспортування в мікропробірці тип Еппендорф 1,5-2 мл; другий (на відстані 82 мм) – для транспортування в пробірці звичайного типу.Розмір 180 мм.Тип: 1 (конічна) підсилена з двома лініями надлому.Стерилізація: Стерильно (етилен оксид).Одноразового використання.Індивідуальна упаковка.Виробник та товари мають відповідати всім вимогам ISO 13485 та ISO 9001. |
| 7. | 32655, Пайпель внутрішньо-матковий одноразового використання стерильний | шт | 30 | Застосовується в гінекологічній практиці для взяття зразків секрету слизової оболонки матки (внутрішньоматкової біопсії ендометрія). Матуріал: прозорий гнучкий поліпропілен. Наявність 4 бічних отворів на дистальному кінці і внутрішнього пластикового поршня, який пересувається всередині зонду.Дистальний кінець зонду – закритий, атравматичний, заокругленої форми. Поршень циліндричної форми з ручкою для утримання і обмежувачем глибини введення в катетер. Маркування глибини введення – від 2 до 12 см.Ціна поділки: 1 см.Робоча довжина виробу: 235мм. Стерилізація: Стерильно (етилен оксид).Одноразового використання.Індивідуальна упаковка. |
| 8. | 62391, Однокроковий катетер – дренаж на голці Хіба заточка “oлівець”: Fr 6 | шт | 10 | Катетер-дренаж на голці Хіба використовується в хірургії та урології для черезшкірного дренування внутрішніх органів. Розмір 6Fr ; Зовнішній діаметр 2,0мм; голка 18G;голка Хіба виготовлена з нержавіючої сталі медичного призначення довжина голки 320 мм заточка робочого кінця «Олівець» канюля Луєра на проксимальному кінці знімний мандрен з нержавіючої сталі медичного призначення полімерна ручка на проксимальному кінці мандрена катетер виготовлений з термопластичного нетоксичного полімеру довжина катетера 300 мм відкритий дистальний кінець конусної форми перфорація дистального кінця впродовж 50 мм канюля Луєра на проксимальному кінці полімерний шкірний фіксатор полімерна затяжна фіксуюча стрічка |
| 9. | 62391, Однокроковий катетер – дренаж на голці Хіба заточка “oлівець”: Fr 9 | шт | 30 | Катетер-дренаж на голці Хіба використовується в хірургії та урології для черезшкірного дренування внутрішніх органів. Розмір 9Fr ; Зовнішній діаметр 3,0мм; голка 17G;голка Хіба виготовлена з нержавіючої сталі медичного призначення довжина голки 320 мм заточка робочого кінця «Олівець» канюля Луєра на проксимальному кінці знімний мандрен з нержавіючої сталі медичного призначення полімерна ручка на проксимальному кінці мандрена катетер виготовлений з термопластичного нетоксичного полімеру довжина катетера 300 мм відкритий дистальний кінець конусної форми перфорація дистального кінця впродовж 50 мм канюля Луєра на проксимальному кінці полімерний шкірний фіксатор полімерна затяжна фіксуюча стрічка |
| 10. | 61503, Голка Хіба стандартна заточка “Back Bevel” (довжина 320 мм): G 17 | шт | 30 | Голка Хіба стандартна заточка «BackBevel» використовується в хірургії та урології для черезшкірної пункції внутрішніх органів з діагностичною і лікувальною метою, а також для установки катетера. виготовлена з нержавіючої сталі медичного призначення; розмір 17 діаметр 1,50 мм; довжина голки 320 ммзаточка робочого кінця «BackBevel»; на проксимальному кінці канюля Луєра з прапорцем-спрямовувачем; знімний мандрен з нержавіючої сталі медичного призначення; полімерна ручка на проксимальному кінці мандрена |
| 11. | 61503, Голка Хіба стандартна заточка “Back Bevel” (довжина 220 мм): G 15 | шт | 30 | Голка Хіба стандартна заточка «BackBevel» використовується в хірургії та урології для черезшкірної пункції внутрішніх органів з діагностичною і лікувальною метою, а також для установки катетера. виготовлена з нержавіючої сталі медичного призначення; розмір 15 діаметр 1,80 мм; довжина голки 220мм; заточка робочого кінця «BackBevel»; на проксимальному кінці канюля Луєра з прапорцем-спрямовувачем; знімний мандрен з нержавіючої сталі медичного призначення; полімерна ручка на проксимальному кінці мандрена |
| 12. | 59230, Стерильна голка для інсулінової ручки 31Gх8 мм | шт | 1000 | Стерильна голка для інсулінової ручки розміром 31Gх8 мм |
| 13. | 58865, Комплект для встановлення катетера венозного рентгеноконтрастного з “метеликом” – КВ-3 ( Fr 6) | шт | 115 | Комплект для встановлення катетера венозного рентгеноконтрастного з «метеликом» (підключичного) використовується у судинній хірургії для тривалої катетеризації центральних вен. Обмежувач типу «метелик» слугує для більш зручної фіксації катетера і запобігає подразненню тканин у місці пункції. катетер виготовлено з рентгеноконтрастного термопластичного нетоксичного полімеру довжина робочого кінця катетера 70, 140 і 150 мм відкритий дистальний кінець конусної форми обмежувач типу «метелик» розмір 6Fr, зовнішний діаметр2,0мм; довжина 150мм; має зелений адаптергнучка прозора полімерна трубка-перехідник завдовжки 50 мм ; канюля Луєра на проксимальному кінці полімерний провідник із заокругленими кінцями пункційна голка виготовлена з нержавіючої сталі медичного призначення косий овальний зріз робочого кінця голки на проксимальному кінці канюля Луєра з прапорцем-спрямовувачем ін’єкційний вузол із латексною вставкою |
| 14. | 11305,Дренаж Кера №12 | шт | 4 | Дренаж Кера використовується в хірургії жовчних проток для зовнішнього через шкірного через печінкового дренування холедоха. виготовлений з натурального латексу довжина 300 мм , розмір 12, зовнішній діаметр 4,0ммТ-подібна форма стерилізовано оксидом етилену |
| 15. | 11305, Дренаж Кера №15 | шт | 4 | Дренаж Кера використовується в хірургії жовчних проток для зовнішнього через шкірного через печінкового дренування холедоха. виготовлений з натурального латексу довжина 300 мм , розмір 15, зовнішній діаметр 5,0ммТ-подібна форма стерилізовано оксидом етилену |
| 16. | 11305, Дренаж Кера №21 | шт | 4 | Дренаж Кера використовується в хірургії жовчних проток для зовнішнього через шкірного через печінкового дренування холедоха. виготовлений з натурального латексу довжина 300 мм , розмір 21, зовнішній діаметр 7,0ммТ-подібна форма стерилізовано оксидом етилену |
| 17. | 62319, Обмінний катетер на голку Хіба 12 FR | шт | 100 | Обмінний катетер на голку Хіба використовується в хірургії та урології для черезшкірного дренування внутрішніх органів, абсцесів та протоків катетер виготовлений з термопластичного нетоксичного полімеру РОЗМІР 12Fr; зовнішній діаметр 4,0мм на голку 15 Gдовжина катетера 300 мм відкритий дистальний кінець конусної форми що охоплює голку з внутрішнього боку «свиний хвіст» має перфорацію дистального кінця впродовж 50 мм канюля Луєра на проксимальному кінці |
| 18. | 62319, Обмінний катетер на голку Хіба 9 FR | шт | 150 | Обмінний катетер на голку Хіба використовується в хірургії та урології для черезшкірного дренування внутрішніх органів, абсцесів та протоків катетер виготовлений з термопластичного нетоксичного полімеру РОЗМІР 9Fr; зовнішній діаметр 3,0мм на голку 17 Gдовжина катетера 300 мм відкритий дистальний кінець конусної форми що охоплює голку з внутрішнього боку «свиний хвіст» має перфорацію дистального кінця впродовж 50 мм канюля Луєра на проксимальному кінці |
| 19. | 56731, Кишеня бічна 40 см х 30 см стерильна | шт | 500 | Матеріал – Поліетилен щільністю 50 мікрон,адгезивна фіксація – скотч медичний, індивідуальне пакування, розмір 40*30см, стерильний |
| 20. | 38561, Зонд інтубаційний для дренування тонкого кишківника (трансназальний) Fr18 | шт | 50 | Зонд інтубаційний використовується в хірургії черевної порожнини для трансназального дренування тонкого кишківника за методом Міллера-Еббота. Зонд вводиться в кишківник під час операції і використовується для інтеропераційної та продовженої декомпенсації виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полімеру Розмір 18 Fr , довжина 3500мм, зовнішній діаметр 6,0 мм двоканальна трубка закритий дистальний кінець заокругленої форми перфорація дистального кінця впродовж 105 мм два надувні балони в зоні перфорації адаптер Жане на проксимальному кінці канюля Луєра на проксимальному кінці каналу для надування балона |
| 21. | 38561, Зонд інтубаційний для дренування кишківника (трансректальний) F 24 | шт | 30 | Зонд інтубаційний трансректальний використовується в хірургії черевної порожнини для трансректального дренування тонкого кишківника за методом Міллера-Еббота. Зонд вводиться в кишківник під час операції і використовується для інтеропераційної та продовженої декомпенсації та іригації. виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полімеру довжина 2500 мм діаметр F 24 (8мм) трьохканальна трубка закритий дистальний кінець заокругленої форми перфорація дистального кінця впродовж 105 мм два надувні балони в зоні перфорації адаптер Жане на проксимальному кінці основного каналу канюля Луєра на проксимальному кінці каналу для надування балона |
| 22. | 59235, Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, Розмір 120, 120x100x10 мм (mm) | шт | 10 | Губка гемостатична стерильна у подвійній стерильній упаковці , у вигляді пластини, монокомпонентна, желатинова, пориста, нерозчинна у воді. Пластична при змочуванні Не містить компонентів крові.При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках 2-5 днів. |
| 23. | 59235, Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, 70x50x10 мм (mm) | шт | 30 | Губка гемостатична стерильна у подвійній стерильній упаковці, у вигляді пластини, монокомпонентна, желатинова, пориста, нерозчинна у воді. пластична при змочуванні. Не містить компонентів крові. При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках 2-5 днів. |
| 24. | 59235, Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, ДЕНТАЛЬНИЙ КУБИК, 10x10x10 мм (mm) №32 | пак | 5 | Губка гемостатична стерильна у вигляді кубика 10-10-10 мм, монокомпонентна, желатинова, пориста, нерозчинна у воді. Пластична при змочуванні. Не містить компонентів крові.При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках 2-5 днів. |
| 25. | 59235, Губка гемостатична , хірургічна стерильна, що розсмоктується, желатинова Порошок 1гр. | шт | 10 | Губка гемостатична стерильна у вигляді порошка, желатинова, що розсмоктується. Нерозчинна у воді, пластична при змочуванні; монокомпонентна; без компонентів крові У додатковій фольговій захисній упаковці. |
| 26. | 59235, Губка гемостатична , хірургічна стерильна, що розсмоктується, желатинова, ТАМПОН Розмір 80х30 мм | шт | 90 | Губка гемостатична , Стерильна, у подвійній стерильній упаковці , у вигляді анального тампона, з каналом для газовідвідної трубки, монокомпонентна, желатинова, пориста, що розсмоктується в термін до 2-5 днів, та самостійно видаляється під час першого акту дефекації..Не містить компонентів крові. |
| 27. | 59235, Губка гемостатична хірургічна стерильна, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза) Оригінал / Стандарт, 5.1х 7.6 см(cm) №1 | шт | 24 | Губка гемостатична хірургічна стерильна, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза) Оригінал / Стандарт. Використовується як засіб в хірургічних та ендоскопічних процедурах при контролі кровотечі з капілярних, венозних та артеріолярних судин . Матеріал- окислена регенерована целюлоза, виготовлена відповідно вимогам щодо окисленої регенерованої целюлози, встановленої Фармакопеєю США (USP). Не містить компонентів крові та інших тканин людського чи тваринного походження. |
| 28. | 46854, Назальний пакет Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 100х25х15мм,з ниткою, №1 | шт | 10 | Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 100х25х15мм, з ниткою №1 |
| 29. | 46854, Назальний пакет. Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 100х25х15мм, без нитки, №1 | шт | 40 | Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 100х25х15мм, без нитки №1 |
| 30. | 46854, Назальний пакет нанатомічний, Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 80х30х15мм з ниткою, №1 | шт | 15 | Медична губчаста пов’язка з полівінілового спирту 80х30х15мм з ниткою.№1 |
| 31. | 37468, Дзеркало гінекологічне для одноразового використання, стерильне, р. S | шт | 500 | Призначене для проведення профілактичних оглядів, лікувальних процедур, взяття проб на аналіз та інших процедур слизових оболонок стінок піхви.Матеріал: полістирол медичний прозорий.Довжина робочої частини: 108 мм.Висота виробу: 165 мм.Ширина робочої частини: 18 мм.Тип: 1 (поворотний фіксатор).Розмір: S.Мікробіологічний статус: Стерильно.Метод стерилізації: Етилен оксид.Одноразового використання.Індивідуальна упаковка. |
| 32. | 37468, Дзеркало гінекологічне для одноразового використання, стерильне, р. М | шт | 3700 | Призначене для проведення профілактичних оглядів, лікувальних процедур, взяття проб на аналіз та інших процедур слизових оболонок стінок піхви.Матеріал: Дзеркало- прозорий полістирол; фіксатор- поліпропілен.Габаритні розміри: 120х45х165 мм.Вага: 40г. Тип: 1 (поворотний фіксатор).Розмір: М.Мікробіологічний статус: Стерильно. Радіаційний метод.Одноразового використання.Індивідуальна упаковка. |
| 33. | 37468, Дзеркало гінекологічне для одноразового використання, стерильне, р. L | шт | 200 | Дзеркало гінекологічне тип Б (гвинтова фіксація)Дзеркало гінекологічне, одноразового застосування, стерильне (по Куско). Розмір LПризначено для розширення піхви і оголення шийки матки при дослідженнях та інших маніпуляціях.Дзеркало виготовлено з полімерного матеріалу, що зменшує дискомфорт пацієнтів і не викликає алергічні реакції. Має абсолютно гладку поверхню із заокругленою формою бічних поверхонь і відсутністю задирок, що виключає пошкодження тканин. Відрізняється оптимальними розмірами і формою робочого “вікна”, що дозволяє виконувати будь-які лікувальні і діагностичні маніпуляції. Характеризується оптимальною довжиною і формою рукоятки, що створює максимальний комфорт при роботі з інструментом |
Для підтвердження надати:
Гарантійний лист від учасника щодо терміну придатності товару, який на момент постачання повинен становити не менше 80 % загального терміну його придатності, зазначеного виробником.
Гарантійний лист про можливість постачання товару протягом 3-х робочих днів з моменту отримання письмового замовлення на електронну адресу Постачальника.
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності відповідно до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника/дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким засвідчується факт відносин між Учасником і виробником, та яким засвідчується можливість поставки товарів, які є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до Оголошення Замовника.
Копії декларації про відповідність або свідоцтва про державну реєстрацію на території України, або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» або від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», або від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують») (надати у складі пропозиції).
Копії буклету та/або каталогу та/або брошури та/або настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) тощо) в якому міститься ця інформація про товар (надається при постачанні товару).
Всі посилання на конкретну модель читати еквівалент.
Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, що є предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз “або еквівалент”.