Медико-технічні виомги на закупівлю по предмету агрохімічна продукція код ДК 021:2015 – 24450000-3 ( дезінфікуючі засоби )
| № | Код та назва відповідно до НК 024:2019 | Міжнародна непатентована або загально прийнята назва (або еквівалент) | Медико-технічні характеристики | Од. виміру | К-ть |
| 47631 – засіб дезінфікуючий для поверхонь приміщень, обладнання, дезінфекції та передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення | САНІГРАН (таблетки), 1 кг банка (300 таблеток) | Дезінфекційний засіб для планової, поточної і заключної дезінфекції поверхонь приміщень, меблів, медичного обладнання і апаратури, медичних виробів (МВ) (у т.ч. для дезінфекції МВ, поєднаної з ПСО), білизни, посуду, в т.ч. лабораторного, предметів догляду хворих, санітарно-технічного обладнання, прибирального матеріалу, знезараження медичних відходів, в т.ч. біологічних рідин (включаючи фекалії, кров, ліквор, сироватку, мокротиння та ін.) тощо; для попереднього миття, видалення органічних матеріалів перед дезінфекцією напівкритичних МВ та дезінфекцією і стерилізацією критичних МВ; для дезінфекції низького і середнього рівня; для миття і чищення, поточних і генеральних прибирань; 1. Засіб у вигляді швидкорозчинних шипучих таблеток з вмістом активного хлору в 1 таблетці не менше 1,5 г.2. Склад засобу: діюча речовина – натрієва сіль дихлорізоціанурової кислоти – 80-85%; допоміжні речовини: адипінова кислота і карбонат натрію у рівному співвідношенні – разом 15-20% для прискорення розчинення таблеток, регулюювання рН розчину, встановлення його в оптимальному для антимікробної дії діапазоні, зменшення корозійної і фіксуючої дії розчинів; засіб не повинен містити трихлорізоціанурову, ізоціанурову кислоту та їх солі;3. Водневий показник (рН) 1,0% (за препаратом) водного розчину засобу – 6,0–7,0; 4. Широкий спектр антимікробної дії: бактерицидна проти широкого спектру грам-негативних та грам-позитивних бактерій (включаючи S.aureus, метицилін-резістентний стафілокок (MRSA), P.aeruginosa, збудників дизентерії, сальмонельозу, паратифу, черевного тифу, холери, чуми, туляремії, спороутворюючі бактерії родів Bacillus, Clostridium і ін., збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій), туберкулоцидна*, віруліцидна (в т.ч. проти збудників гепатитів А, В, С, ВІЛ-інфекції, герпесу, грипу всіх типів, парагрипу, пташиного грипу, SARS («атипова пневмонія»), аденовірусної, ентеровірусної (в т.ч. поліомієліт, Коксаки, ЕСНО), коронавірусної, респіраторно-синтиціальної, ріновірусної, рота вірусної, цитомегаловірусної інфекції тощо), фунгіцидна (проти патогенних грибів роду Саndida і дерматофітів, а також ефективний у знищенні та попередженні появи плісняви A.niger, у т.ч. в споровій формі) дія. (*Примітка. Туберкулоцидна дія засобу має бути досліджена на тест-штамі Mycobacterim terrae). Засіб має бути ефективним проти збудників паразитарних хвороб (цист і ооцист найпростіших, яєць й личинок гельмінтів). 5. Засіб має добре розчинятись у воді. Водні розчини зі слабким запахом хлору; мають мийні властивості (видаляють механічні і органічні забруднення, включаючи біоплівки), не фіксують органічні забруднення, добре змиваються, не залишаючи слідів і нальоту. 6. Безпечність засобу: 4 клас небезпеки (мало небезпечна речовина) при інгаляційному впливі в насичуючих концентраціях пари, а також за ступенем леткості та при нанесенні на шкіру; відсутність шкірно-резорбтивної, мутагенної, тератогенної, гонадотоксичної, ембріотоксичної та канцерогенної дії; можливість проведення дезінфекції поверхонь в присутності сторонніх осіб методом протирання, у тому числі в режимі проти туберкульозу; 7. Відсутність вимоги щодо 2-разової обробки поверхонь приміщень та змивання залишків засобу після обробки;8. Наявність режимів застосування засобу: 8.1. для миття, видалення органічних матеріалів з виробів перед дезінфекцією напівкритичних медичних виробів та дезінфекцією і стерилізацією критичних медичних виробів;8.2. для дезінфекції низького і середнього рівня;8.3. для дезінфекції при особливо небезпечних інфекціях, в т.ч. при сибірці, а також проти збудників анаеробних інфекцій роду Clostridium; 8.4. для дезінвазії; 8.5. для знезараження шкаралупи харчових яєць; 8.6. для знезараження медичних відходів категорії В (крові та інших біологічних рідин); 8.7. для знезараження стічних вод;9. Можливість посилення мийних властивостей розчинів додаванням до них мийних засобів;10. Можливість багаторазового використання робочих розчинів для дезінфекції медичних виробів, посуду та ін. методами занурення і замочування;11. Термін придатності робочих розчинів – 7 діб;12. Пакування, фасування: у пластикові банки по 1 кг таблеток (не менше 300 шт.);13. Гарантійний термін зберігання засобу – не менше 5 років від дати виробництва; 14. Можливість експрес-контролю вмісту активно діючих речовин в робочих розчинах з використанням тест-смужок; | шт | 1530 | |
| 47631 – засіб дезінфікуючий для поверхонь приміщень, обладнання, дезінфекції та передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення | Новохлор-екстра, флакон 1л | Дезінфекційний засіб для дезінфекції поверхонь приміщень, меблів, медичного обладнання і апаратури, медичних виробів (МВ), білизни, посуду, предметів догляду за хворими, прибирального матеріалу тощо; для ПСО без дезінфекції і поєднання дезінфекції та ПСО МВ; для знезараження медичних відходів категорії В (у т.ч. крові та інших біологічних рідин), промивних і стічних вод; для миття, видалення органічних матеріалів перед дезінфекцією напівкритичних медичних виробів та дезінфекцією і стерилізацією критичних медичних виробів; для планової, поточної і заключної дезінфекції низького і середнього рівня; для поточних і генеральних прибирань; для «холодної» стерилізації корозійностійких ВМП; 1. Засіб рідкий концентрований на основі гіпохлориту натрію (початковий вміст активного хлору в засобі 7-9%), який також містить миючі, ароматизуючі, антикорозійні і стабілізуючі вміст активного хлору добавки; лужний показник (рН) для концентрату засобу (в межах 10,5-13,0); 2. Наявність у складі засобу антикорозійного компоненту, знижена корозійна дія на матеріали оброблюваних об’єктів;3. Широкий спектр антимікробної активності, бактерицидна проти широкого спектру грам+ і грам- бактерій (в т.ч. збудників черевного тифу, паратифу, дизентерії, дифтерії, менінгококової інфекції, а також збудників ІПНМД, зокрема, E.coli, Staphylococcus aureus (в т.ч. MRSA), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Listeria monocytogenes, Enterococcus hirae, Clostridioides difficile, Candida auris, які також є стійкими до антимікробних засобів), туберкулоцидна (туберкулоцидна дія засобу досліджена на тест-штамі Mycobacterim terrae ATCC 15755 у відповідності до ДСТУ EN 14348:2014), віруліцидна (в т.ч. проти поліовірусів, вірусів лихоманки Ебола, гепатитів А, В, С та ВІЛ, грипу всіх типів (у т.ч. Н5N1 та Н1N1), коронавірусів (включаючи SARS («атипова пневмонія»), SARS-CoV-2), фунгіцидна (в т.ч. проти грибів роду Candida, збудників дерматомікозів і пліснявих грибів A. niger), спороцидна дія (в т.ч. проти спороутворюючих бактерій Bacillus subtilis) і пліснявих грибів в споровій формі (тест на A. niger)), а також проти збудників особливо небезпечних інфекцій, зокрема, сибірки, чуми, псевдотуберкульозу, бруцельозу, холери, лептоспірозу. Здатність дезактивувати частинки пилових кліщів, тарганів і алергени шерсті домашніх тварин, які знаходяться в пилюці.4. Наявність у розчинів миючих, емульгуючих і гомогенізуючих властивостей, здатність видаляти білково-жирові і механічні забруднення, залишки крові, інших біологічних рідин та лікарських препаратів, біоплівки;5. Можливість посилення і надання додаткових мийних властивостей робочим розчинам додаванням до них синтетичних мийних засобів в кількості не більше 0,5%.6. Можливість застосування засобу:6.1. для миття, видалення органічних матеріалів перед дезінфекцією напівкритичних медичних виробів та дезінфекцією і стерилізацією критичних медичних виробів;6.2. для достерилізаційного очищення МВ, як поєднаного, так і не поєднаного з їх дезінфекцією, а також для «холодної» стерилізації корозійностійких ВМП;6.3. для дезінфекції низького рівня і середнього рівня поверхонь в приміщеннях;6.4. для знезараження медичних відходів категорії В, у т.ч. біологічних рідин (зокрема, кров, сироватка, фекалії, сеча, мокротиння, блювотні маси тощо), промивних вод;6.5. для знезараження шкаралупи харчових яєць;6.6. для очищення і дезінфекція гідравлічних контурів гідромасажних ванн;6.7. для дезактивації алергенів на поверхнях.7. Відсутність необхідності застосування засобів індивідуального захисту органів дихання (респіраторів типу РПГ-67 або РУ-60М) при приготуванні та використанні робочих розчинів засобу методом протирання;8. Можливість застосування розчинів засобу методом протирання в присутності осіб, безпосередньо не причетних до проведення дезінфекції (у т.ч. пацієнтів) в режимі проти збудників бактеріальних, вірусних інфекцій і кандидозів одночасно;9. Відсутність необхідності дворазової обробки, змивання залишків засобу с поверхонь приміщень після обробки та їх провітрювання після обробки методом протирання;10. Наявність в інструкції режимів застосування засобу:10.1. для миття, видалення органічних матеріалів перед дезінфекцією напівкритичних медичних виробів та дезінфекцією і стерилізацією критичних медичних виробів 10.2. дезінфекції поверхонь приміщень і столового посуду без залишків їжі при інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу) при концентрації робочого розчину 0,015% (за активним хлором) і експозиції не більше 30 хвилин; 10.3. дезінфекції прибирального інвентарю при інфекціях бактеріальної етіології (крім туберкульозу) і кандидозах при концентрації робочого розчину не більше 0,1% (за активним хлором) і експозиції не більше 60 хвилин;10.4. дезінфекції поверхонь приміщень проти збудників бактеріальних, вірусних інфекцій і кандидозів одночасно при концентрації розчину 0,1% (за активним хлором) при експозиції не більше 30 хвилин;10.5. дезінфекції поверхонь в приміщеннях проти інфекцій, спричинених спороутворюючими мікроорганізмами роду Clostridium;10.6. ПСО МВ (у т.ч. хірургічних інструментів та ін.) без поєднання з дезінфекцією, розчинами засобу із застосуванням ультразвуку;10.7. дезактивації алергенів.11. Можливість застосування робочих розчинів, невикористаних протягом терміну зберігання, для миття і прибирання приміщень;12. Можливість багаторазового використання робочих розчинів для дезінфекції виробів медичного призначення (в т.ч. поєднаної з ПСО) і посуду;13. Можливість знешкодження відпрацьованих робочих розчинив без попередньої нейтралізації або розведення водою;14. Можливість використання засобу за призначенням по закінченні гарантійного 6-місячного терміну від дати виробництва;15. Термін придатності засобу для використання за призначенням – 12 місяців;16. Термін зберігання робочих розчинів до застосування не менше 3 діб;17. Збереження властивостей засобу після заморожування і розморожування.18. Можливість експрес-контролю вмісту активного хлору в засобі і його робочих розчинах з використанням тест-смужок. | шт | 405 |
Орієнттовна вартість закупівлі: 590 000,00 грн.
Примітка: У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз (або еквівалент).
| Інформація про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі | Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозиції документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам тендерної документації, визначеним у Додатку 3 до цієї тендерної документації.Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам:1) Товар повинен бути зареєстрований в Україні.2) Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 60% загального терміну його придатності.3) Запропонований товар повинен відповідати вимогам зазначеним у Додатку 3 цієї тендерної документації.Примітка: в підтвердження відповідності вимогам підпунктів 1-2 пункту додатку 3 учасник надає гарантійний лист, в якому гарантує, що запропонований та поставлений товар буде мати відповідні характеристики та необхідні медико-технічні властивості.Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні надати наступні документи:Інформація про відповідність запропонованого товару технічним та якісним вимогам повинна бути підтверджена наступними документами, а саме:– Копією висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи на дезінфекційний засіб.- Копією свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу та/або витяг з державного реєстру дезінфекційних засобів.- Копією з оригіналу затвердженої належним чином методичних вказівок на відповідні дезінфекційні засоби та/або інструкції з використання відповідного засобу. В наданих матеріалах обов’язково повинно бути виділено кольором дані, що підтверджують відповідність запропонованого товару, встановленим медико-технічним вимогам.- У разі відсутності будь-яких зазначених документів в цій тендерній документації, учасник надає письмове роз’яснення щодо їх відсутності з вказанням причини та/або посиланням на нормативні акти.Оригіналом гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника.Учасник у складі тендерної пропозиції повинен надати довідку у довільній формі про те, що запропонований Учасником товар буде доставлено із врахуванням екологічних вимог та заходів спрямованих на захист довкілля згідно чинного законодавства. |