Код 33160000-9: Устаткування для операційних блоків», 33168000-5 Ендоскопічні та ендохірургічні інструменти
| № з/п | Найменування медичних виробів | Медико-технічні вимоги до медичних виробів | Од.виміру | Кількість |
| 1. | Цитологічна щітка НК 024:2023:46683 Жорстка цитологічна щітка до ендоскопа одноразового застосування | Робоча довжина більше або дорівнює 1200 мм.Діаметр щіточки більше або дорівнює 3,0 мм | шт | 50 |
| 2. | Одноразова щітка для чищення НК 024:2023: 38835 – Щітка для очищення ендоскопа одноразового використання | Набір має включати два види щіток:1. Щітка має бути двостороння. Робоча довжина щітки більше або дорівнює 230см. Діаметр катетера більше або дорівнює 1,8 мм. Форма конічна. Діаметр щітки 5-7 мм. 2. Робоча довжина щітки більше або дорівнює 160мм. Діаметр катетера більше або дорівнює 1,3 мм. Діаметр щітки 5/12 мм. | набір | 100 |
| 3. | Щипці для біопсії НК 024:2023: 38711 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці, одноразові | Мають бути наявні модифікації з овальними браншами та браншами з зубчиками.Мають бути наявні модифікації з голкою та без голки.Робоча довжина менше або дорівнює 1800 мм.Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,0 мм. | шт | 10 |
| 4. | Щипці для біопсії НК 024:2023: 38711 – Гнучкі ендоскопічні біопсійні щипці, одноразові | Мають бути наявні модифікації з овальними браншами та браншами з зубчиками.Мають бути наявні модифікації з голкою та без голки.Робоча довжина менше або дорівнює 1800 мм.Мін. діаметр робочого каналу – більше чи дорівнює 2,0 мм. | шт | 10 |
| 5. | Щипці для захоплення « гриффін» НК 024:2023: 33199 – Щипці захоплювальні до ендоскопа гнучкі одноразового використання | Щипці мають бути типу « гриффін ». Робоча довжина менше або дорівнює 1200 мм.Діаметр не більше 2,0 мм. | шт | 1 |
| 6. | Кошик для видаленняНК 024:2023: 46452 – Кошик для усунення жовчних / сечових каменів, одноразового застосування | Ширина розкриття кошика не більше 20 мм.Діаметр не більше 1,8 мм. Робоча довжина не більше 2200 мм. Кошик має бути 8-дротовий. | шт | 1 |
| 7. | Аспіраційний клапанНК 024:2023: 60760 — Набір клапанів для ендоскопа | Повинні бути сумісні з бронховідеоскопи, риноларингоскопи, цистофіброскопи, цистовідеоскопи, плевравідеоскопи. Має бути 20 шт. в упаковці. | упак | 6 |
| 8. | Біопсійний клапанНК 024:2023: 60760 — Набір клапанів для ендоскопа | Повинні бути сумісні з бронховідеоскопи, риноларинговідеоскопи, плевравідеоскопи, трахеальні інтубаційні фіброскопи.Має бути 20 шт. в упаковці. | упак | 5 |
Загальні вимоги
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал або копію декларації про відповідність чи документа (-ів), що підтверджує (-ють) можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або документа (-ів), що підтверджує (-ють) відповідність медичного виробу вимогам відповідного технічного регламенту, що затверджений постановою КМУ №753 або №754 або №755 від 02.10.2013р. та який застосовується до зазначеної продукції.
2. Товар, запропонований учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим у даному додатку до тендерної документації.
Підтвердження відповідності запропонованого учасником товару медико-технічним вимогам, встановленим у даному додатку до тендерної документації, надається учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
3. Учасник надає в складі документів тендерної пропозиції копію інструкції з використання, або копію опису, або копію технічних умов, або копії інших документів виробника, викладених українською мовою (допускається переклад на українську мову, якщо документ складений на іншій мові) в яких міститься інформація про характеристики запропонованого учасником товару.
4. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника та/або його уповноваженого представника в Україні (якщо учасник не є виробником товару), з підтвердженням можливості поставки Учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення відкритих торгів.
У разі пропонування Учасником «еквіваленту» товару, Учасник повинен надати в складі пропозиції оригінал листа від виробника з підтвердженням сумісності запропонованого товару з обладнанням, зазначеним у таблиці медико-технічних вимог цього додатка.
5. Запропонований товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля. На підтвердження учасник повинен надати лист в довільній формі.