Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Згідно ДК 021:2015 – 33690000-3 – Лікарські засоби різні, 33696500-0 Лабораторні реактиви
| Назва | НК 024:2023 | Технічні характеристики | Од.вимір. | Фасування | К-ть |
| Аланінамінотрансфераза (ALT/GPT) | 52925 | 2-оксиглютарат/ L-аланін, кінетика; біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.6 Од/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л. | шт. | 1 x 500 мл | 4 |
| Аспартатамінотрансфераза (AST/GOT) | 52955 | 2-оксиглютарат/ L-аспартат, кінетика; рідкий біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.67 Од/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л. | шт. | 1 х 500 мл | 3 |
| Альбумін | 53599 | Бромкрезоловий зелений, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 1.1 г/л. Межа лінійності не менше 70 г/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції. | шт. | 1 x 250 мл | 2 |
| Глюкоза | 53307 | Глюкозооксидазно-пероксидазний. Кінце-ва точка: рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0.0126 ммоль/л. Межа лінійності не менше 27.5 ммоль/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції. | шт. | 1 x 500 мл | 4 |
| α-Амілаза – EPS | 52941 | Етилиден блокований субстрат, кінетика. Рідкий біреагент. Межа визначення не вище 3.0 Од/л. Межа лінійності не менше 1300 Од/л для сироватки і плазми та 2600 Од/л для сечі. Гепарин і ЕДТА можуть використовуватися в якості антикоагулянта для зразка. | шт. | 1 x 150мл | 6 |
| Білок (загальний) | 53989 | Біуретовий реактив. Кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 4.6 г/л. Межа лінійності не менше150 г/л. | шт. | 1 x 250 мл | 2 |
| γ – Глутамілтрансфераза(γ-GT) | 53030 | Гліцилгліцин, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.052 мккат/л. Межа лінійності не менше 10.0 мккат/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції. | шт. | 1 х 300 мл | 6 |
| Лужна фосфатаза (ALP) – AMP | 52929 | 2-аміно-2-метил-1-пропановий буфер, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.0 Од/л = 0.017 мккат/л. Межа лінійності не менше 1200 Од/л = 20 мккат/л. | шт. | 5 x 100 мл | 4 |
| Креатинін | 53252 | Лужний пікрат (метод Яффе). Двоточкова кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 2.65 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 1768 мкмоль/л. | шт. | 1 x 1 000 мл | 2 |
| Сечовина/Азот сечовини (УФ-метод) | 53590 | Уреаза/ глутаматдегідрогеназа, фіксований час; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 2.5 мг/дл сечовини = 1.17 мг/дл азоту = 0.42 ммоль/л сечовини. Межа лінійності не менше 300 мг/дл сечовини = 140 мг/дл азоту = 50 ммоль/л сечовини. | шт. | 1 x 500 мл | 5 |
| Тригліцериди | 53462 | Гліцеролфосфатоксидаза/ пероксидаза, кінцева точка; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.6 мг/дл = 0.018 ммоль/л. Межа лінійності не менше 600 мг/дл = 6.78 ммоль/л. | шт. | 2 x 250 мл | 4 |
| Холестерин | 53362 | Холестеролоксидаза/Пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0,3 мг/дл = 0,008 ммоль/л. Межа лінійності не менше 1000 мг/дл = 26 ммоль/л. | шт. | 1 x 500 мл | 5 |
| Холестерин HDL прямий | 53393 | Прямий метод без осадження, холестеролоксидаза /детергент; фіксований час, рідкий біреагент. Порогова чутливість не вище: 1.8 мг/дл = 0.05ммоль/л. Межі лінійності не менше: 150 мг/дл = 3.9 ммоль/л. | шт. | 1 x 80 мл | 15 |
| Холестерин LDL прямий | 53398 | Прямий метод без осадження, холестеролоксидаза /детергент; фіксований час, рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.28 мг/дл = 0.007 ммоль/л. Межа лінійності не менше 990 мг/дл = 25.6 ммоль/л. | шт. | 1 x 80 мл | 15 |
| Холестерин HDL/LDL калібратор | 47868 | Межа виявлення не вище: 0.28 мг/дл = 0.007 ммоль/л.Межа лінійності не менше: 990 мг / дл = 25.6 ммоль/л. | шт. | 1 x 1 мл | 2 |
| Сечова кислота | 53586 | Уриказа/пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0.02 мг/дл = 1.19 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 25 мг/дл = 1487 мкмоль/л. | шт. | 1 x 500 мл | 3 |
| Білок (в сечі) | 54523 | Пірогалоловий червоний, кінцева точка; рідкий монореагент. Порогова чутливість: 26.0 мг/л. Межа лінійності не менше 2000 мг/л. | шт. | 4 x 50 мл | 2 |
| Гемоглобін А1С – прямий (HbA1c – DIR) | 53316 | Суспензія латексних частинок / антитіла людини до HbA1C, фіксований час / турбідиметрія; рідкий біреагент. Межа виявлення не вище: 6 ммоль/моль. Інтервал вимірювань (залежить від найвищої величини концентрації): 6 – 140 ммоль/моль. | шт. | 1 х 144 мл | 5 |
| Стандарт Гемоглобін А1С – прямий (HbA1c – DIR) | 53315 | Сироватка ліофілізат із заданими значеннями показників глікозильованого гемоглобіну призначений для калібрування тестів прямим методом. Компоненти відновленої сироватки стабільні не менше 7 днів при 2-8°С. Відновлена сироватка придатна до заморожування тільки один раз. | шт. | 4 х 0.5 мл | 1 |
| Гемоглобін A1С контроль (Нормальний) | 44435 | Ліофілізований гемолізат людської крові; гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана нормальна концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. | шт. | 1 x 0.5 мл | 2 |
| Гемоглобін A1С контроль (Підвищений) | 44435 | Сертифікати якості, інструкція. Ліофілізований гемолізат людської крові; гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана підвищена концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. | шт. | 1 x 0.5 мл | 1 |
| Біохімічна контрольна сироватка (Human) І | 47869 | Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль нормальних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. | шт. | 5 x 5 мл | 1 |
| Біохімічна контрольна сироватка (Human) ІІ | 47869 | Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль патологічних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, амілаза панкреатична , АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. | шт. | 5 x 5 мл | 1 |
| Біохімічний калібратор (Human) | 47868 | Сироватка ліофілізат із заданими значеннями активності / концентрації параметрів: кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, АСТ, а-амілаза, амілаза панкреатична, кальцій, холестерин, ЛПВЩ, ЛПНЩ, холінестераза, хлориди, КФК, креатинін, загальний білірубін, прямий білірубін , залізо, ЛДГ, ліпаза, глюкоза, ГГТ, магній, фосфор, калій, загальний білок, натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота. | шт. | 5 x 5 мл | 0.4 |
| Концентрований миючий розчин (500 мл) | 59058 | Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400, BTS-350. | шт. | 500 мл | 4 |
| Концентрована миюча рідина (1 л) | 59058 | Миюча рідина для компонентів автоматичних біохімічних аналізаторів BioSystems. Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400. | шт. | 1000 мл | 2 |
| Стаканчики для проб | 46237 | Пластикові ємності для використання на автоматичному біохімічному аналізаторі, об’єм 2мл. | шт. | 1000 штук | 10 |
| Протомбіновий час (РТ) | 55983 | Сертифікати якості, інструкція.A. Реактив 4 x 5 мл. Тканинний тромбопластин з мозку кролика зі стабілізаторами, ліофілізований.B. Р еактив 4 x 5 м л. Б уферний розчин, що містить іони кальцію і консервант азид натрію.Стабільність робочого реагента після розведення в оригінальному флаконі: 8 годин при температурі 37 º C, один день при температурі 22 º C, пять днів при температурі 16 º C і дванадцять днів притемпературі 2-8 º C. | шт. | 4 x 5 мл | 10 |
| Тромбіновий час (ТЧ) | 55987 | Метод вимірює час утворення тромбу.Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: три дні при температурі 22 ºC,п’ять днів при температурі 15 ºC і сім днів при температурі 2-8 ºC. Відтворюваність (в середині дослідження): Средній ТЧ (с) 20,6 – КВ- 2,53 % n-10 | шт. | 4 x 3 мл | 6 |
| Активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ) | 55981 | A. Реактив: цефалін з мозку кролика і мікронізований кремній у буферній середовищі зі стабілізатором, ліофілізований.Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: один день при температурі 22 ºC, два дні при температурі 16 º C і сім днів при температурі 2-8 º C. | шт. | 4 x 4 мл | 4 |
| Фібриноген Clauss | 55997 | Метод Клаусса.A. Реагент: високоочищений альфа-тромбін людини в буферному середовищі з кальцієм і стабілізатором, ліофілізований.Стабільність робочого реагента після розведення в оригінальному флаконі: три дні при температурі 22ºC, п’ять днів при температурі 15ºC і сім днів при температурі 2-8ºC. | шт. | 4 x 2 мл | 6 |
| Фібриноген Clauss | 55997 | Реагент B Фібриноген: імідазольна буферний розчин зі стабілізатором, рідина. Сумісний з реагентом А | шт. | 4 x 15 мл | 3 |
| С-реактивний білок (CРБ) – Slide | 63234 | Латекс аглютинація/ антитіла до СРБ, фіксований час; рідкий монореагент. Межа чутливості: 30 од/мл. Негативний контроль: Сироватка, що містить CRP Позитивний контроль: Сироватка людини, що містить CRP> 6 мг/л.А РеагентС+Положительный контрольС- Отрицательный контрольСлайдыОдноразовые мешалки1 х 8 мл1 х 1 мл1 х 1 мл3(6 )1 х 150 | Шт. | 150тестів | 8 |
| Ревматоїдний фактор (RF) – Slide | 55112 | Ревматоїдний, запальний профіль; латексагглютинація/гамма-глобулін, фіксований час; слайди. Стабільність складає 2 дні при 2-8º C.А Реагент 1х3млС+Положительный контроль 1х1 млС- Отрицательный контроль 1х1 млСлайды 3(6)Одноразовые мешалки 1х50 | Шт. | 150тестів | 5 |
| Антистрептолізин О (ASO) – Slide | 51746 | Ревматоїдний, запальний профіль; латексагглютинація/стрептолізин О, фіксований час; слайди. Стабільність складає 7 днів при 2-8º CА Реагент 1х3млС+Положительный контроль 1х1 млС- Отрицательный контроль 1х1 млСлайды 3(6)Одноразовые мешалки 1х150 | Шт. | 150тестів | 3 |
| Білірубін (загальний) | 53231 | Діазосульфонілова кислота. Кінцева точка: рідкий біреактив. Межа визначення для загального білірубіну не вище 0.03 мг/дл = 0.51 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 20 мг/дл = 343 мкмоль/л. Зберігати при 2-30ºC. Реагенти та стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, при зберіганні в щільно закритій упаковці і запобіганні забрудненню під час використання. | шт. | 1 х 600 мл | 4 |
| Білірубін (прямий) | 53236 | Діазосульфонілова кислота. Кінцева точка: рідкий біреактив. Межа визначення не вище 0.02 мг/дл = 0.34 мкмоль/л. Лінійність не менше 20 мг/дл = 343 мкмоль/л. Зберігати при 2-30ºC. Реагенти та стандарт стабільні до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, при зберіганні в щільно закритій упаковці і запобіганні забрудненню під час використання. | шт. | 4 x 60 мл + 4 x 15 мл | 4 |
| Реакційні ротори | 61033 | Метакрилатний ротор на 120 реакційних комірок, довжина оптичного шляху 6 мм для використання на автоматичному біохімічному аналізаторі. Сумісні з аналізаторами А-15, А-25, ВА-200, ВА-400. | шт. | 10 шт. | 1 |
Будь-яке посилання, в тендерній документації, на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва мається на увазі «або еквівалент»
1. Якість Реагентів для біохімічних аналізаторів (далі – Товар) повинна відповідати вимогам відповідних діючих нормативних документів (ТУ, ДСТУ тощо), бути належним чином зареєстрована в Україні.
Реагенти повинні бути сертифіковані виробником використовуваних аналізаторів, а саме BioSystems. З метою забезпечення оптимальної продуктивності використання реагентів інших виробників не рекомендується, оскільки це може вплинути на якість та достовірність отриманих результатів.
Аналізатори налаштовані на заводі з використанням зазначених реагентів і всі вимоги дійсні при використанні реагентів, що поставляються BioSystems. Використання реагентів, які не дозволені сервісним центром уповноваженого представника виробника BioSystems в Україні може призвести до неправильної роботи аналізаторів і спричинити серйозні помилки в роботі, які впливають на точність проведених вимірювань.
У разі надання еквіваленту учаснику необхідно надати лист від сервісного центру уповноваженого представника виробника BioSystems в Україні про можливість використання реактивів іншого виробника.
2. Поставка Товару здійснюється партіями згідно із заявками Замовника.
Постачальник здійснює доставку Товару до місця поставки за власний рахунок (власним транспортом чи транспортом стороннього перевізника).
Доставка Товару повинна здійснюватися у відповідному температурному режимі.
3. Термін придатності на момент поставки повинен бути не менше 80% від загального терміну придатності визначеного виробником.
4. Товар при постачанні має супроводжуватися документами, що підтверджують якість, кількість, інструкцію по застосуванню.
5. Тара и упаковка, в якій відвантажується Товар, повинні відповідати встановленим стандартам або технічним умовам та забезпечувати, за умов належного догляду за вантажем, збереження Товару під час його транспортування, навантаження, розвантаження та зберігання, має бути маркована відповідно до діючих нормативних документів.
✔ відповідні документи щодо якості (сертифікати якості виробника; декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro тощо), встановлені діючим законодавством на запропонований Товар, та відповідні інструкції із застосування надаються при постачанні товару;
✔ гарантійний лист про те, що Товар відповідає всім вимогам документації; що кожна партія товару буде супроводжуватись відповідними документами щодо якості товару, встановленими діючим законодавством для даного виду товару, матиме залишковий термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності визначеного виробником, буде поставлятися у кількості та в терміни, визначені цією документацією.