Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі Згідно  ДК 021:2015 33690000-3 – Лікарські засоби різні, 33696500-0 Лабораторні реактиви
НазваТехнічні характеристикиОд. вимір.К-тьКод за НК
Аланінамінотрансфераза (ALT/GPT)(1 x 500 мл)Інструкція.Реагент A (1*400 мл)-тріс 150 ммоль/л, L-аланін 750 ммоль/л, лактатдегідрогеназа >1350 Од/л.Реагент В (1*100 мл)-NADH 1.9 ммоль/л, 2-оксиглютарат 75 ммоль/л, гідроксид натрію 148 ммоль/л, азид натрію 9,5 г/л.Кінетика; біреагент. Межа визначення не вище  1.6 Од/л=0,027 мккат/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л=13,3 мккат/л.шт.252925 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in  vitro ), реагент
Аспартатамінотрансфераза (AST/GOT)(1 х 500 мл)Інструкція.Реагент A (1*400 мл)-тріс 121 ммоль/л, L-аспартат 362 ммоль/л, мальтатдегідрогеназа >460 Од/л, лактатдегідрогеназа >660 Од/л, рН 7,8Реагент В (1*100 мл)-NADH 1.9 ммоль/л, 2-оксиглютарат 75 ммоль/л, гідрохлорид натрію 148 ммоль/л, азид натрію 9,5 г/л.Кінетика; біреагент. Межа визначення не вище  1.6 Од/л=0,028 мккат/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л=13,3 мккат/л.шт.252955 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD (діагностика in vitro ), реагент
Альбумін (1 х 250 мл)Інструкція.Бромокрезоловий зелений, кінцева точка; рідкий монореагент. Реагент А (1*250 мл)-ацетатний буфер 100 ммоль/л, бромокрезоловий зелений 0,27 ммоль/л, детергент, рН 4,1.Стандарт (1*5 мл) включено.Зберігати при 2-80С.Межа визначення: 1.1 г/л. Межа лінійності: 70 г/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції.шт.253599 Альбумін IVD (діагностика in vitro ), реагент
Глюкоза(1 x 500 мл)Інструкція.Глюкозооксидазно-пероксидазний. Кінцева точка: рідкий монореагент.Реагент А (1*500 мл)-фосфат 100 ммоль/л, фенол 5 ммоль/л, глюкозооксидаза >10 Од/мл, пероксидаза >1 Од/мл, 4-аміноантипірин 0,4 ммоль/л, рН 7,5Зберігати при 2-80С.Стандарт включено (1* 5 мл)Межа визначення: 0,23 мг/дл=0,0123 ммоль/л глюкози. Межа лінійності: 500 мг/дл=27,5 ммоль/л глюкози. Чутливість: 4,0 мА*л/ммольшт.153307 Глюкоза IVD (діагностика  in vitro ), реагент
α-Амілаза – EPS(1 х 150 мл)Інструкція.Етилиден блокований субстрат, кінетика. Рідкий біреагент. Реагент А (2*60 мл)-HEPES 50 ммоль/л, хлорид кальцію 0,075 ммоль/л, хлорид магнію 13 ммоль/л, а-глюкозидаза >4 Од/мл, рН7,1Реагент В (2*15 мл)-HEPES 50 ммоль/л, 4-нітрофеніл-мальтогепатозид-етилиден 18 ммоль/л, рН 7,1Зберігати при 2-80С. Межа визначення: 5,6 Од/л=0,094 мккат/л. Межа лінійності: 1300 Од/л=21,6 мккат/л.  Кров для аналізу можна забирати з антикоагулянтами ЕДТА та гепарином.шт.252941 Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro ), реагент
Білок (загальний)(1 x 250 мл)Інструкція.Реагент А (1*250 мл)-ацетат міді (II) 6 ммоль/л, йодид калію 12 ммоль/л, гідроксид натрію 1,15 моль/л, детергент.Стандарт включено (1*5 мл)Зберігання при 2-30°С. Біуретовий реактив. Кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 4.6 г/л. Межа  лінійності не менше 150 г/л. Чутливість: 5 мА*л/гшт.253989 Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), реагент
Білірубін (загальний)  (1 x 600 мл)Інструкція.Реагент А (8*60 мл)-соляна кислота 170 ммоль/л, центримід 40 ммоль/л, рН 0,9Реагент В (8*15 мл)-3,5-дихлорфенил-діазоній 1,5 ммоль/л.Зберігати при 2-80С.Кінцева точка, рідкий біреактив. Порогова чутливість: 0,211 мг/дл = 3,61 мкмоль/л. Межа лінійності: 38 мг/дл = 650 мкмоль/л.шт.253231 Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент
Білірубін прямий (1 х 300 мл)Інструкція.Дихлорфеніл-діазоній, кінетика, рідкий біреагент.Реагент А (4*60 мл)-фосфорна кислота 90 ммоль/л, (HEDTA) 4,5 ммоль/л, хлорид натрію 50 ммоль/л, рН1,5Реагент В (4*15 мл)-3,5-дихлорфеніл-діазоній 1,5 ммоль/лЗберігати при 2-80С.Порогова чутливість: 0,9 мг/дл=1,60 мкмоль/л.Межі лінійності: 15 мг/дл=257 мкмоль/лшт.153236 Кон’югований (прямий, зв’язаний) білірубін IVD (діагностика in vitro), реагент
γ – Глутамілтрансфераза (4γ-GT)(1 x 300 мл)Інструкція.Гліцилгліцин, кінетика; рідкий біреагент.Реагент А (4*60 мл)-глицилгліцин 206,25 ммоль/л, гідрохлорид натрію 130 ммоль/л, рН 7,9Реагент В (4*15 мл)-γ-глютаміл-3-карбокси-4-нітроанілід 32,5 ммоль/л.Зберігати при 2-80С.Порогова чутливість: 3,07 Од/л= 0,052 мккат/л. Межа лінійності  600 Од/л =10,0 мккат/л.шт.153030 Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD (діагностика in vitro ), реагент
Лужна фосфатаза (ALP) – AMP(5 x 100 мл)Інструкція.Реагент А (4*100 мл)-2-аміно-2-метил-1-пропанол 0,4 моль/л, сульфат цинкку 1,2 ммоль/л. N-гідроксиетилендіамінтриоцтова кислота 2,5 ммоль/л, ацетат магнію 2,5 ммоль/л, рН 10,4Реагент В (2*50 мл)-4-нітрофенілфосфат 60 ммоль/л.Зберігання при 2-8°С. Кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення: 1.0 Од/л = 0.017 мккат/л. Межа лінійності: 1200 Од/л = 20 мккат/л.шт.152929 Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro ), реагент
Креатинін(1 x 1000 мл)Інструкція.Реагент А (1*500 мл)-гідроксид натрію 0,2 ммоль/л, детергентРеагент В (1*500 мл)-пікринова кислота 25 ммоль/лСтандарт включено (1* 5 мл)Двоточкова кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення: 0,03 мг/дл= 2,65 мкмоль/л. Межа лінійності: 20 мг/дл= 1768 мкмоль/л.шт.153252 Креатинін IVD (діагностика in vitro), реагент
Сечовина/Азот сечовини (УФ-метод)(1 x 500 мл)Інструкція.Реагент A (2*200 мл)-тріс 100 ммоль/л 2-оксоглютарат 5,6  ммоль/л, уреаза >140 Од/л, глютаматдегідрогеназа >140 Од/мл, етиленгліколь 220 г/л, азид натрію 0,95 г/л, рН 8,0Реагент В (2*50 мл)-NADH 1,5 ммоль/л, азид натрію 9,5 г/л.Стандарт включено (1* 5 мл)Фіксований час; рідкий біреагент. Межа чутливості  2,5 мг/дл сечовини = 1.17 мг/дл азоту = 0.42 ммоль/л сечовини. Межа лінійності: 300 мг/дл сечовини = 140 мг/дл азоту = 50 ммоль/л сечовини.Чутливість 1,8 мΔА*дл/мг=67,6 мΔА*л/ммольшт253590 Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ), реагент
Тригліцериди (2 x 250 мл)Інструкція.Реагент А (2*250 мл)-PIPES 45 ммоль,/л, хлорид магнію 5 ммоль/л, 4-хлорфенол 6 ммоль, ліпаза >100 Од/мл, гліцеролкіназа >1,5 Од/мл, гліцерин-3-фосфатоксилаза > 4 Од/мл, пероксидаза > 0,8 Од/мл, 4-аміноантипірин 0,75 ммоль/л, АТФ 0,9 ммоль/л, рН 7,0.Стандарт (1*5 мл) включено.Зберігати при 2-80С.Межа визначення: 1,6 мг/дл=0,018 ммоль/л. Межа лінійності: 600 мг/дл=6,78 ммоль/лшт.253462 Тригліцериди IVD (діагностика in vitro ), реагент
Холестерин (1 x 500 мл)Інструкція.Холестеролоксидаза/Пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент.  Реагент А (1*500 мл)-PIPES 35 ммоль/л, холат натрію 0,5 ммоль/л, фенол 28 ммоль/л, холестеролелестераза >0,1 Од/мл, пероксидаза >0,8 Од/мл, 4-аміноантипірин 0,5 ммоль/л, рН 7,0.Стандарт (1*3 мл) включено.Зберігати при 2-80С.Межа визначення: 0,3 мг/дл=0,008ммоль/л. Межа лінійності: 1000 мг/дл=26 ммоль/л.шт.153362 Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), реагент
Холестерин HDL прямий( 1 х 160 мл)Інструкція.Прямий метод без осадження, холестеролоксидаза /детергент; фіксований час, рідкий біреагент.Реагент А (2*60 мл)-буфер Гуда, холестеролоксидаза > 0,5 Од/мл, 4-аміноантипірин 1 ммоль/л,  N, N-bis(4-сульфобутил) m-толуідин  (DSBmT) 1 ммоль/л, акселератор 1 ммоль/л.Реагент В (2*20 мл)-буфер Гуда ,  холестеролоксидаза > 1,5МЕ/мл, 4-аміноантипірин 1 ммоль/л, аскорбат оксидаза до 3,0 кМЕ/л, детергент.Зберігати при 2-80С.Порогова чутливість:1,83 мг/дл = 0,048 ммоль/л. Межа лінійності: 200 мг/дл = 5,18 ммоль/л.шт.353393 Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент
Холестерин LDL прямий( 1 х 160 мл)Інструкція.Ліпідний профіль; прямий метод без осадження, холестеролоксидаза/детергент; фіксований час, рідкий біреагент. Реагент А (2*60 мл)-MES буфер >30 ммоль/л, холестеролестераза < 1,5 Од/мл, холестеролоксидаза < 1,5 Од/мл, 4-аміноантипірин 0,5 ммоль/л, аскорбат оксидаза < 3,0 Од/л, пероксидаза > 1 Од/мл детергент, полімер, рН 6,3Реагент В (2*20 мл) MES буфер > 30 ммоль/л, NN-бі (4-сульфобутил) М-тулоїдин (DSBm) 1 ммоль/л, детергент рН 6,3Зберігти при 2-80СПорогова чутливість:  0,44 мг/дл= 0.012 ммоль/л. Межа лінійності 990 мг/дл=25.6 ммоль/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції.шт.353398 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro), реагент
Холестерин HDL/LDL калібратор (1 x 1 мл)Інструкція.Ліофілізована сироватка крові (1* 1 мл) із заданими значеннями показників ЛПВЩ та ЛПНЩ, призначений для калібрування тестів на холестерин  ЛПВЩ та ЛПНЩ.  Зберігання при 2-8°С.шт.247868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор
Сечова кислота(1 x 500 мл)Інструкція.Реагент А (1*500 мл)-фосфат 100 ммоль/л, детергент 1,5 г/л, діхлорфенолсульфонат 4 ммоль/л, уриказа >0,12 Од/мл, аскорбатоксидаза >5 Од/мл, перероксидаза >  Од/мл, 4-аміноантипірин 0,5 ммоль/л, рН 7,8Стандарт (1*3 мл) включено.Зберігати при 2-80С.Межа визначення:0,02 мг/дл=1,19 мкмоль/л. Межа лінійності: 25 мг/дл=1487 мкмоль/л. Чутливість: 33,3 Δ мА*дл/мг=0,56 мА*л/мкмоль.шт.253586 Сечова кислота IVD (діагностика in vitro ), реагент
Гемоглобін А1С –прямий (HbF1c-DIR) (1 x 144 мл)Інструкція.Реагент А (2*60 мл)-суспензія з латексних частинок, азид натрію 0,95 г/л, рН 8,0Реагент В (2*12 мл)-людське антитіло anti-HbA1C, консервант, рН 6,0Зберігати при 2-80С.Порогова ч утливість:1,9 ммоль/моль. Інтервал вимірювань: 2-140 ммоль/моль.шт.353316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), реагент
Стандарт Гемоглобін А1С – прямий (HbA1c – DIR)(4 х 0,5 мл)Інструкція.Сироватка ліофілізат із заданими значеннями показників глікозильованого гемоглобіну призначений для калібрування тестів прямим методом. Компоненти відновленої  сироватки стабільні не менше 7 днів при 2-8°С. Відновлена сироватка придатна до  заморожування тільки один раз.шт.253315 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), калібратор
Гемоглобін А1С контроль (Нормальний)(1 х 0,5 мл)Інструкція.Ліофілізований гемолізат людської крові (1*0,5 мл); гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана нормальна концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV.шт.244435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro)
Гемоглобін А1С контроль (Підвищений)(1 х 0,5 мл)Інструкція.Ліофілізований гемолізат людської крові (1*0,5 мл); гемоглобін-А1С фракція; хроматографія/турбідиметрія, задана підвищена концентрація. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV.шт.244435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro)
Біохімічна контрольна сироватка (Human) І(5 x 5 мл)Інструкція. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL, холестерин LDL, холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк.шт247869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал
Біохімічна контрольна сироватка (Human) ІI(5 x 5 мл)Інструкція. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену, по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL, холестерин LDL, холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк.шт247869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал
Біохімічний калібратор (Human)(5 x 5 мл)Інструкція.Біохімічний калібратор (1*5 мл) Людська сироватка ліофілізат із заданими значеннями активності / концентрації параметрів: кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, АСТ, а-амілаза, амілаза панкреатична, кальцій, холестерин, ЛПВЩ, ЛПНЩ, холінестераза, хлориди, КФК, креатинін, загальний білірубін, прямий білірубін , залізо, ЛДГ, ліпаза, глюкоза, ГГТ, магній, фосфор, калій, загальний білок, натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота.шт.247868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор
Концентрований миючий розчин(500мл)Інструкція. Миюча рідина для компонентів автоматичних біохімічних аналізаторів BioSystems. Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400.шт.459058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем
Концентрована миюча рідина (1л)Інструкція. Миюча рідина для компонентів автоматичних біохімічних аналізаторів BioSystems.шт.259058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем
Стаканчики для проб (1000 штук)Інструкція. Пластикові ємності для використання на автоматичному біохімічному аналізаторі, об’єм 2мл. . Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400.шт546237 Нестерильна пробірка
Реакційні ротори 10штІнструкція. Метакрилатний ротор на 120 реакційних комірок, довжина оптичного шляху 6 мм для  використання на автоматичному біохімічному аналізаторі BioSystemsшт261033 Кювети для лабораторного аналізатора ІВД, багаторазового використання
Протромбіновий час (PT)(4 x 5 мл)Інструкція.Реактив А (4*5 мл)-тканинний тромбопластин з мозку кролика, стабілізатор; ліофілізат. Реактив В (4*5 мл)-буферний розчин , що містить іони кальцію і консервант азид натрію. Коефіцієнт відхилення в одній серії досліджень при середньому ПТЧ (с) від 15 до 21 с. – не більше 0,8%. Коефіцієнт відхилення між серіями досліджень – не більше 3,7%. Стабільність розведеного реактиву – 8 год. при 37 ºС, 1день при 22ºС, 2 дні при 16 ºС, 12 днів при 2-8ºСшт.355983 Протромбіновий час (ПВ) IVD, набір, аналіз утворення згустку
Тромбіновий час (4 х 3 мл)Інструкція.Реактив А (4 х 3 мл) тромбін людини в буферному середовищі з кальцієм та стабілізатором, ліофілізований. Зберігати при температурі 2-80 С. Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: 3 дні при температурі 220 С, 5 днів при температурі 150 С і 7 днів при температурі 2-80 С. Коефіцієнт відхилення в одній серії досліджень при середньому ТЧ (с) до 21 с. – не більше 2,53% . Коефіцієнт відхилення між серіями досліджень – не більше 5,05%шт.255987 Тромбіновий час IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку
Активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ) (4*4 мл)Інструкція.Реактив А (4*4 мл) цефалін з мозку кролика і мікронізований кремній у буферному середовищі зі стабілізатором. Коефіцієнт відхилення в одній серії досліджень при середньому АЧТЧ (с) від 39 до 62 с. – не більше 0,6%. Коефіцієнт відхилення між серіями досліджень – не більше 1,7%. Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: два дні при температурі 16ºC і 5 днів при температурі 2-8ºC.шт.255981 Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку
Фібриноген Клауса (4 х 2 мл)Інструкція.Реагент А (4*2 мл) високоочищений альфа-тромбін людини в буферному середовищі з кальцієм і стабілізатором, ліофілізований. Коефіцієнт відхилення в одній серії досліджень при середньому фібриногену (с) від 1 до 3 с. – не більше 2,54%. Коефіцієнт відхилення між серіями досліджень – не більше 5,04%. Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: 3 дні при температурі 220 С, 5 днів при температурі 150 С і 7 днів при температурі 2-80 С.шт.255997 Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку
Фібриноген Клауса (4 х 15 мл)Інструкція.Реагент В (4*15 мл) розчин імідазолового буфера зі стабілізатором. Коефіцієнт відхилення в одній серії досліджень при середньому фібриногену (с) від 1 до 3 с. – не більше 2,54%. Коефіцієнт відхилення між серіями досліджень – не більше 5,04%. Стабільність після розведення в оригінальному флаконі: 3 дні при температурі 220 С, 5 днів при температурі 150 С і 7 днів при температурі 2-80 С.шт.255997 Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку
С-реактивний білок (СРБ)-Slide (150 тестів)Інструкція.Реагент А (1*8 мл)-суспензія латексних частинок покритих антитілами СРБ людини, азид натрію 0,95 г/л.С+ позитивний контроль (1*1мл)-сироватка людини СРБ більше 6 мг/л.С-негативний контроль (1*1 мл)- сироватка людини СРБ не меньше 6 мг/л.Слайди-6 штОдноразові мішалки-1*150Зберігати при 2-80С.Межа чутливості-6мг/л. Інтервал виміру: до значення 205 мг/л СРБ.шт.263234 C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес-аналіз
Антистрептолізин O (ASO) – Slide (150 тестів)Інструкція.Реагент А (1*8 мл)-суспензія білих латексних частинок покритих стрептолізином О, азид натрію 0,95 г/л. Чутливість препарату складає близько 200 МЕ/млС+ позитивний контроль (1*1мл)-сироватка людини, азид натрію 0,95 г/лС-негативний контроль (1*1 мл)- сироватка, містить АСО в концентрації меньше 200 МЕ/млСлайди-6 штОдноразові мішалки-1*150Зберігати при 2-80С.Межа чутливості-200 МЕ/л АСО. Інтервал виміру: до значення 800 МО/л АСО.шт.255112 Ревматоїдний чинник IVD (діагностика in vitro), набір, реакція аглютинації
Ревматоїдний фактор (RF) – Slide (150 тестів)Інструкція.Реагент А (1*8 мл)-суспензія латексних частинок з людським гамма-глобуліном, азид натрію 0,95 г/л. Чутливість препарату складає 30 МО/млС+ позитивний контроль (1*1мл)-сироватка, містить РФ <30 МО/млС-негативний контроль (1*1 мл)- сироватка, містить РФ>30  МО/млСлайди-6 штОдноразові мішалки-1*150Зберігати при 2-80С.Межа чутливості: 30 МЕ/л. Інтервал виміру: до значення 800 МО/мл.шт.251746  Бета-гемолітичний стрептокок групи А, антитіла до стрептолізину O IVD (діагностика in vitro), реагент

Будь-яке посилання, в тендерній документації, на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва мається на увазі «або еквівалент»

1. Якість Реагентів для біохімічних аналізаторів (далі – Товар) повинна відповідати вимогам відповідних діючих нормативних документів (ТУ, ДСТУ тощо), бути належним чином зареєстрована в Україні.

Реагенти повинні бути сертифіковані виробником використовуваних аналізаторів, а саме BioSystems. З метою забезпечення оптимальної продуктивності використання реагентів інших виробників не рекомендується, оскільки це може вплинути на якість та достовірність отриманих результатів.

Аналізатори налаштовані на заводі з використанням зазначених реагентів і всі вимоги дійсні при використанні реагентів, що поставляються BioSystems. Використання реагентів, які не дозволені сервісним центром уповноваженого представника виробника BioSystems в Україні може призвести до неправильної роботи аналізаторів і спричинити серйозні помилки в роботі, які впливають на точність проведених вимірювань.

У разі надання еквіваленту учаснику необхідно надати лист від сервісного центру уповноваженого представника виробника BioSystems в Україні про можливість використання реактивів іншого виробника.

2. Поставка Товару здійснюється партіями згідно із заявками Замовника.

Постачальник здійснює доставку Товару до місця поставки за власний рахунок (власним транспортом чи транспортом стороннього перевізника).

Доставка Товару повинна здійснюватися у відповідному температурному режимі.

3. Термін придатності на момент поставки повинен бути не менше 80% від загального терміну придатності визначеного виробником.

4. Товар має супроводжуватися документами, що підтверджують якість, кількість, інструкцію по застосуванню.

5. Тара и упаковка, в якій відвантажується Товар, повинні відповідати встановленим стандартам або технічним умовам та забезпечувати, за умов належного догляду за вантажем, збереження Товару під час його транспортування, навантаження, розвантаження та зберігання, має бути маркована відповідно до діючих нормативних документів.

Для підтвердження відповідності вимогам до предмета закупівлі Учасник у складі пропозиції повинен надати:

✔ відповідні документи щодо якості (сертифікати якості виробника; декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro тощо), встановлені діючим законодавством на запропонований Товар, та відповідні інструкції із застосування;

✔ гарантійний лист про те, що Товар відповідає всім вимогам документації; що кожна партія товару буде супроводжуватись відповідними документами щодо якості товару, встановленими діючим законодавством для даного виду товару, матиме залишковий термін придатності на момент поставки не менше 80% від загального терміну придатності визначеного виробником, буде поставлятися у кількості та в терміни, визначені цією документацією.

Орієнтовна вартість: 504 500,00 грн.