Код 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні
Медико – технічні вимоги
| № п/п | Код НК 024:2023 | Найменування товару | Од. вим | Кількість | Медико-технічні характеристики | ||
| 61251 | Термостабілізуюча ковдра для всього тіла | шт | 5 | Термостабілізуюча ковдра повинна бути сумісна з пристроєм для обігріву пацієнта 3M™ Bair Hugger ™ розмір ковдри 213 x 91 см вага 145 г має повністю закривати пацієнта, крім голови. Повинна мати невентильовану ділянку ковдри в області стоп, що зводить до мінімуму ймовірність перегріву нижніх кінцівок та вбудовані частини, що згинаються в області плечей та дозволяють надійно фіксувати ковдру. Призначена для зігрівання пацієнтів в перед- або після-операційному періоді | |||
| 47072 | Високопоточний діалізатор 1,8-1,9 м² | шт | 30 | Високопоточний діалізатор для виведення токсинів під час проведення процедур гемодіалізу з площею мембрани 1,8 – 1,9 м².Стерилізовані парою.Коефіцієнт ультрафільтрації – не менше 52 мл/год/мм.рт.ст.Кліренс (при швидкість потоку крові 300 мл/хв):- креатиніну не менше 255 мл/хв.-сечовини – не менше 275 мл/хв. | |||
| 47739 | Фільтр для діалізної рідини | шт | 8 | Фільтр призначений для приготування ультрачистого розчину для використання в діалізі. Розрахований на проведення 100 процедур.Сумісний з апаратами 5008, 5008S виробництва Fresenius. | |||
| 44685 | ЕК 223 Система шлангова з крапельницею | шт | 50 | Шлангова система з крапельницею для одно- та двоколбових інжекторів для КТ, МРТ та ангіографії. Шлангова система з Y-подібним коннектором та двома лініями для подачі контрастних речовин і фізіологічного розчину, які об’єднуються в одну лінію. Шлангова система одноразового використання, підтримує тиск до 21 бар. Технічні характеристики: 21 bar/305 psi Сторона вводу (тиску) – внутрішній діаметр ID 2,0 мм, довжина 13 см, об’єм наповнення 0,4 мл. Сторона набору – внутрішній діаметр ID 2,7 мм, довжина 100 см, об’єм наповнення 5,8 мл. Крапельниця на 10 мл. Упаковка: 50 шт./коробка.З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та дотримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, учасник надає копію гарантійного листа виробника або уповноваженого представника, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника торгів на дану процедуру закупівлі та копію договору купівлі-продажу або дистрибуторського /дилерського договору офіційного представника з виробником. Гарантійний лист повинен включати номер оголошення про проведення закупівлі, оприлюдненого на веб-порталі | |||
| 13209 | Помпа для ентерального харчування | шт | 3 | Медико-технічні характеристики | Вимога | Учасник має зазначити «так» чи «ні» | |
| Швидкість харчування | 1~1200 мл/год (з кроком 1 мл/год) | ||||||
| Швидкість БОЛЮС і VTBD | Оцінка: 1~1200 мл/год (з кроком 1 мл/год)VTBD : 1~100 мл (з кроком 0,1 мл) | ||||||
| FF швидкість і VTBD | Швидкість: 1~1200 мл/год (з кроком 1 мл/год)VTBD : 1~99999.9мл, в (з кроком 0,1 мл) | ||||||
| Діапазон VTBD | 1~99999.9мл, в (з кроком 0,1 мл) | ||||||
| Кумулятивний обсяг | 0~99999.9мл (з кроком 0,1 мл) | ||||||
| Точність | В межах ±5% (після калібрування) | ||||||
| Шидкість ручного KOR | Регулювання 1～30 мл/год з кроком 1 мл/год | ||||||
| Оклюзійний тиск | 3 рівні – 40 (низький), 60 (середній), 80 (високий) кПа | ||||||
| Об’єм ручного KOR | 1～5,0 мл з кроком 0,1 мл | ||||||
| Інформація про сигнали тривог | Низький заряд акумулятора для резервного копіювання, Низький акумулятор; акумулятор розряджень, збій живлення, ненормальний запущений стан, трубка заблокована, харчування закінчено, режим очікування системи завершено, порожня пляшка, помилка установки трубки; харчування скоро завершиться, забута операція, несправність обладнання, акумулятор відключений, Перевищення температури, Обігрівач відключений， KOR закінчено, тощо | ||||||
| Підказки | Перевищення параметрів, починається харчування, живлення змінного струму було відключено тощо. | ||||||
| Максимальний об’єм подачі (за умови однієї несправності) | 1 мл | ||||||
| Джерело живлення | 100-240 В змінному струмі, 50/60 Гц, Споживана потужність: 25VAВнутрішня літієва акумуляторна батарея 11,1 В, ємність≥2600 мАг, Після повного заряду акумулятора його можна використовувати для безперервної роботи насоса для ентерального харчування більше ніж6год зі швидкістю 25 мл/год | ||||||
| Дисплей | Сенсорний | ||||||
| Наявність робочих кнопок на панелі приладу | Не гірше СТОП/НАЗАД, УВІМК/ВИМК, БОЛЮС, ТИША, поворотна ручка та ін. | ||||||
| Наявність сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) на систему екологічного управління, яким підтверджується виконання вимог та настанов щодо застосування системи екологічного менеджменту у відповідності до вимог стандарту ISO 14001 | На підтвердження Учасник повинен надати скан-копію сертифікату | ||||||
Для підтвердження надати:
Гарантійний лист від учасника щодо терміну придатності товару, який на момент постачання повинен становити не менше 80 % загального терміну його придатності, зазначеного виробником.
Гарантійний лист про можливість постачання товару протягом 3-х робочих днів з моменту отримання письмового замовлення на електронну адресу Постачальника.
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності відповідно до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника/дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким засвідчується факт відносин між Учасником і виробником, та яким засвідчується можливість поставки товарів, які є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до Оголошення Замовника.
Копії декларації про відповідність або свідоцтва про державну реєстрацію на території України, або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» або від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», або від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують») (надаються у складі пропозиції).
Копії буклету та/або каталогу та/або брошури та/або настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) тощо) в якому міститься ця інформація про товар (надаються при постачанні товару).
Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, що є предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз “або еквівалент”.