Хірургічна моторна система для нейрохірургії
ДК 021:2015: 33161000-6 Електрохірургічні прилади
НК 024:2023 41264 Блок керування хірургічним дрилем/пилкою із живленням від мережі, НК 031:2024 - Z12100901 МОТОРИЗОВАНІ СИСТЕМИ НЕЙРОХІРУРГІЇ ,
Набір інструментів
ДК 021:2015: 33162200-5 Інструменти для операційних блоків, НК 024:2023 – 44063 -Набір для нейрохірургічних процедур, що не містить лікарських засобів, одноразового використання, НК 031:2024 - L1109 НАБОРИ ІНСТРУМЕНТІВ ДЛЯ НЕЙРОХІРУРГІЇ І СПІНАЛЬНОЇ ХІРУРГІЇ,БАГАТОРАЗОВІ
1. Хірургічна моторна система для нейрохірургії – 1 шт. у складі:
| № | Код та назва відповідно до НК 024:2023 | Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва* | Медико-технічне завдання* | Одиниця виміру | К-ть | Відповідність так/ні посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) документу | |
| Хірургічна моторна система для нейрохірургії – 1 шт. | у складі:: | ||||||
| 1 | 41264 Блок управління хірургічним дрилем / пилкою, з живленням від мережі | Блок управління моторної системи | Блок управління моторної системи повинен мати - сенсорний кольоровий дисплей управління. Наявність іригаційної помпи, тиск якої має бути в діапазоні 0 - 65 мл/хв. Максимальна продуктивність помпи для подачі охолоджуючої рідини не більше ніж 65мл/хв. ± 15%. Частота в межах 50 Гц - 60 Гц. Максимальна частота обертів (верхня межа) не менше 80 000 об./хв. Наявність маркування гнізда яка повинна відповідати маркуванню штекера. Обсяг подачі промивної помпи може встановлюватися по-кроково - наступним чином: від 1% до 5% с кроком 1% від +5% до +100% с кроком 5%. Автоматичне обмеження швидкості в залежності від насадки що використовується. Можливість зміни верхньої межі діапазону числа обертів, напрямок з лівостороннього і правостороннього обертання. Наявність автоматичного розпізнавання різних типів робочих елементів (мотори і наконечники). Наявність електронного керування швидкості, реверсом і іригацією за допомогою педалі. Наявність багатомовного меню. Можливість керування реверса обертання та іригації за допомогою педалі. | шт | 1 | ||
| 2 | 47489 Електричний кабель для медичних виробів, багаторазового застосування | Моторний кабель | Моторний кабель повинен мати довжину не менш ніж 4 метри завдовжки. Вага повинна бути в межах 265 - 275 грамів. Моторний кабель повинен мати штекерне з'єднання з кольоровим маркуванням кільця. Багаторазового використання. | шт | 2 | ||
| 3 | 36336 Перемикач для ніг, електричний | Блок ножного управління | Блок ножного управління має представляти собою педаль управління для основного блоку в комплекті з з'єднувальним кабелем не менше ніж 5 м з ручкою для перенесення. Можливість ввімкнення / вимкнення мотора і управління помпою. Штекерене з'єднання моторного кабелю повинне мати кольорове маркувальне кільце. | шт | 1 | ||
| 4 | 44491 Багатофункціональна дриль/пила хірургічна, з живленням від електромережі | Трепанаційний мотор | Число обертів трепанаційного мотора має бути в діапазоні 0 об./хв.- 1200 о./хв. Напрямок обертання право- і лівобічний. Вага має бути в межах 405 - 415 гр. Тип підключення/ від’єднання від моторної насадки без ключа по типу HUDSON. Багаторазового використання. | шт | 1 | ||
| 5 | 11334 Автоматичний перфоратор черепа багаторазового використання | Краніо перфоратор | Краніо перфоратор - діаметр краніо перфоратора 9/12 мм, | багаторазового використання. | шт | 1 | |
| 6 | 44499 Багатофункціональна дриль/пила хірургічна, з живленням від електромережі | Електро краніотом | Багатофункціональний пристрій для електро краніотомі. Число обертів краніотома в межах від 0 об./хв. до 80 000 об./хв. Напрямок обертання право- і лівобічний. Потужність не більш 140 Вт. Вага в межах 115 - 125гр. Можливість роботи в двох режимах : краніотом/ коротка насадка. Наявність системи блокування бору. Багаторазового використання. | шт | 2 | ||
| 7 | 34004 Захисний інструмент хірургічний, багаторазовий | захист фрези краніотома для твердої мозкової оболонки | захист фрези краніотома для твердої мозкової оболонки, стандартний, довжина 1,5 - 2,2 см. | шт | 1 | ||
| 8 | 34006 Захисний інструмент хірургічний, багаторазовий | Гільза тримач борів | Наявність гільзи тримача борів. | шт | 1 | ||
| 9 | 36249 Ортопедичний бур, багаторазовий | Лезо краніотома прямого типу | Лезо краніотома стандартне прямого типу. Багаторазового використання | шт | 3 | ||
| 10 | 36249 Ортопедичний бур, багаторазовий | Лезо краніотома прямого типу | Лезо краніотома довге прямого типу. Багаторазового використання | шт | 10 | ||
| 11 | 36249 Ортопедичний бур, багаторазовий | Лезо краніотома спірального типу | Лезо краніотома стандартне cпірального типу. Багаторазового використання | шт | 10 | ||
| 12 | 36249 Ортопедичний бур, багаторазовий | Лезо краніотома спірального типу | Лезо краніотома довге cпірального типу. Багаторазового використання | шт | 10 | ||
| 13 | 37412Пістолет струменевий для очищення хірургічних інструментів | Система для зберігання і промивки | Наявність системи з фіксаторами для зберігання, мийки та стерилізації моторного кабелю, насадок, захисту ТМО, бурів, пилкових полотен. | шт | 1 | ||
| 14 | 13730 Стерилізаційний контейнер | Система розташування інструментарію для промивання | Наявність миючого пристрою для трьох наконечників, з можливістю підключення до миючої машини з фільтром, та отвором для струменевого пістолету | шт | 1 | ||
| 15 | 13730 Стерилізаційний контейнер | Тримач борів | Наявність тримача борів з додатковим кріпленням та можливістю зберігати не менше 12 борів.З можливістю стерилізації | шт | 1 | ||
| 16 | 15772 Мастило для хірургічних інструментів | ОЛІЯ (СПРЕЙ) ДЛЯ ЗМАЩЕННЯ МОТОРНИХ СИСТЕМ | ОЛІЯ (СПРЕЙ) ДЛЯ ЗМАЩЕННЯ МОТОРНИХ СИСТЕМ | шт | 3 |
1. Набір інструментів
| № | Код та назва відповідно до НК 024:2023 | Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва* | Медико-технічне завдання* | Одиниця виміру | К-ть | Відповідність так/ні посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) документу | |
| Набір інструментів-1 шт | у складі: | ||||||
| 17 | 35559 Рашпіль кістковий | ЛАНГЕНБЕК Распатор для ребер, прямий, 190 мм | ЛАНГЕНБЕК Распатор для ребер, прямий, 185-195 мм , гострий, ширина: 16 мм, нестерильний, багаторазовий | шт | 2 | ||
| 18 | 45182 Хірургічний ретрактор самоутримувальний, багаторазового застосування | Гачок Язергіл | Гачок Язергіл, 2 зубці гострі великі, нестерильний, багаторазовий | шт | 2 | ||
| 19 | 35343 Шпатель мозковий | Мозковий шпатель, 200 мм | Мозковий шпатель, 200-205 мм, двосторонній, гнучкий, надширокий, 21/11 мм, чорний, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 20 | 35343 Шпатель мозковий | Мозковий шпатель, 200 мм | Мозковий шпатель, 200-205 мм, подвійний, гнучкий, великий, 17/9 мм, чорний, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 21 | 35343 Шпатель мозковий | Мозковий шпатель, 200 мм | Мозковий шпатель, 200-205 мм, двосторонній, гнучкий, середній, 13/6 мм, чорний, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 22 | 38727 Хірургічні ножиці загального призначення багаторазового використання | Ножиці Дисекційні з твердосплавними вставками, типу Тонніс-Адсон, вигнуті, 175 мм, кінчики тупі / тупі, | Ножиці Дисекційні з твердосплавними вставками карбід-вольфраму, типу Тонніс-Адсон, вигнуті, загальна довжина в межах 170-180 мм, з делікатним малюнком, кінчики тупі / тупі, нестерильні, багаторазові | шт | 1 | ||
| 23 | 38727 Хірургічні ножиці загального призначення багаторазового використання | Ножиці Шмайден-Тейлор | Ножиці Шмайден-Тейлор, під кутом, загальна довжина в межах 150 - 160 мм, 1 лезо має бути загострене, кільцева ручка, нестерильна, багаторазова | шт | 1 | ||
| 24 | 62466 Щипці хірургічні для м'яких тканин у формі пінцета багаторазового використання | Хірургічний пінцет Джеральд, прямий, 175 мм | Хірургічний пінцет Джеральд, прямий, довжина в межах 165 - 175 мм, делікатний, зубчастий (1x2), нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 25 | 38751 Насадка для аспіраційної трубки стандартна, багаторазового використання | Відсмоктувальна канюля | Відсмоктувальна канюля, довжина в межах 175-185 мм, робоча довжина: 115 мм, діам. 2 мм, звужений, краплеподібний, середній, 6FR, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 26 | 38753 Насадка для аспіраційної трубки стандартна, багаторазового використання | Відсмоктувальна канюля | Відсмоктувальна канюля, довжина в межах 175-185 мм, робоча довжина: 115 мм, діам. 2,70 мм, конічна, краплеподібна, середня, 8FR, нестерильна, багаторазова | шт | 1 | ||
| 27 | 38755 Насадка для аспіраційної трубки стандартна, багаторазового використання | Відсмоктувальна канюля | Мікро відсмоктувальна трубка, 30 °, вигнута, довжина в межах 175-185 мм, робоча довжина: 115 мм, діам. 3,30 мм, конічна, краплеподібна, середня, 10FR, нестерильна, багаторазова | шт | 1 | ||
| 28 | 37458 Кліпса гемостатична для шкіри черепа, одноразового використання | Рєні, стерильні Кліпси | Рєні, стерильні Кліпси для ГОЛОВИ 10шт\уп | шт | 200 | ||
| 29 | 36235 Дриль хірургічний ручна | Коловорот дриль Хадсон | Коловорот дриль Хадсон | шт | 1 | ||
| 30 | 36235 Дриль хірургічний ручна | Подовжувач для дрилі Хадсон | Подовжувач для дрилі Хадсон | шт | 1 | ||
| 31 | 32563 Пила хірургічна ручна, листова | ДЖІГЛІ Гачкова ручка | ДЖІГЛІ Гачкова ручка для пилки | шт | 2 | ||
| 32 | 32563 Пила хірургічна ручна, листова | Дротяна пила ДЖИГЛІ | Дротяна пила ДЖИГЛІ тонка, 1,4 мм, 400-410 мм, 6 дротів кручених, упаковка не менш 5 шт. | шт | 3 | ||
| 33 | 62466 Щипці хірургічні для м'яких тканин, у формі пінцета, багаторазового використання | Пінцет для пухлин | Пінцет для пухлин, прямий, багнетоподібний, загальна довжина в межах 195 - 205 мм, з кільцеподібними браншами, робоча довжина 85 мм, діаметр бранш 3 мм, з насічкою, пласка ручка, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | ||
| 34 | 62466 Щипці хірургічні для м'яких тканин у формі пінцета багаторазового використання | Пінцет для пухлин типу Язергіл, 240 мм, діаметр 7 мм, байонетний | Пінцет для пухлин типу Язергіл, в межах 235-245 мм, діаметр 7 мм, байонетний, круглі, захоплюючі кінчики, ручка з мікроперфораціями, нестерильна, багаторазова | шт | 1 | ||
| 35 | 32853 Кусачки ортопедичні | КІСТКОВИЙ РОНЖЕР | КІСТКОВИЙ РОНЖЕР ДУЖЕ МІЦНИЙ КУТОВИЙ довжина в межах: 240-245 ММ | шт | 1 | ||
| 36 | 32853 Кусачки ортопедичні | ФРІКХОЛЬМ кістковий ронжер | ФРІКХОЛЬМ кістковий ронжер, під кутом убік, 240-245 мм, подвійної дії | шт | 1 | ||
| 37 | 35095 | Направляючий хірургічного свердла, багаторазового застосування | Беспечний затискач для бору | Беспечний затискач для бору, загальна довжина в межах 200 - 210 мм, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 | |
| 38 | 45182 Хірургічний ретрактор самоутримувальний, багаторазового застосування | Ретрактор Моллісон, кутовий, 155 мм | Ретрактор Моллісон, кутовий, 155-160 мм, 4 x 4 зубці, гострий, нестерильний, багаторазовий | шт | 1 |
*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
На підтвердження відповідно вищевказаним медико-технічним вимогам Учасники надають копії відповідних документів.
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати гарантійний лист в довільній формі про забезпечення інструктажу персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче:
- завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
7. Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.