Додаток № 3 до тендерної документації
Код 33690000-3 – Лікарські засоби різні, 33696500-0 Лабораторні реактиви (Реагенти до: , Аналізаторів біохімічних Mindray BS-430 , Гематологічного Mindray BС-5150 , Коагулометрів Steellex SC-4)
| № | Товар | Кіл-ть | Од. | МТВ | Код НК 031:2024 | ||||||||
| 1 | Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл) | 5 | шт | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: | - Поверхньо - активні речовини < 2,0 г/л | - Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л | - Гідроксид натрію < 100,0 г/л | W0103010105 CBC-РЕАКТИВИ (РОЗЧИНИ ДЛЯ ОЧИСТКИ/РОЗВЕДЕННЯ/ЛІЗУВАННЯ/ПР ОТОЧНІ РІДИНИ) | |||||
| 2 | 105-000841-00 C-реактивний білок (1*40 мл + 1*10 мл) | 15 | паков | R1: Трис-буфер 100 ммоль/л | PEG 0.26 ммоль/л | ПАР <2% (м/о) | R2: Трис-буфер 100 ммоль/л | Антитіла до CRP людини (козячі) В залежності від титру | W01021109 С-РЕАКТИВНИЙ БІЛОК | ||||
| 3 | 105-000835-00 HDL-холестерин (1×40мл+1×14мл) | 10 | паков | R1: Буфер Гуда 100 ммоль/л | Холестеринестераза 600 Од/л | Холестериноксідаза 380 Од/л | Каталаза 600 КОд/л | HDAOS 0.42 ммоль/л | R2: Буфер Гуда 100 ммоль/л | 4-аміноантипірин 1.0 ммоль/л | Пероксідаза >2.8 Од/мл | ПАР <2% | W01010215 ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇНІВ ВИСОКОЇ ЩІЛЬНОСТІ |
| 4 | 105-000836-00 LDL-холестерин (1×40 мл + 1×14 мл) | 13 | паков | R1: Буфер Гуда 50 ммоль/л | Холестеринестераза 600 Од/л | Холестериноксідаза 500 Од/л | Каталаза 600 КОд/л | TOOS 2 ммоль/л | R2: Буфер Гуда 50 ммоль/л | 4-аміноантипірин 4 ммоль/л | Пероксідаза 4 Од/мл | W01010221 ХОЛЕСТЕРИН ЛІПОПРОТЕЇДІВ НИЗЬКОЇ ЩІЛЬНОСТІ, ВКЛЮЧНО З SD-LDL | |
| 5 | 105-000814-00 АЛТ (4*35 мл + 2*18 мл) | 8 | паков | R1: Трис-буфер 150 ммоль/л | L-аланін 750 ммоль/л | LDH ≥ 1200 Ед/л | NADH 0,4 ммоль/л | R2:α-оксоглутарат 90 ммоль/л | НАДН 0,9 ммоль/л | W01010103 АЛАНІНАМІНОТРАНСФЕРАЗА | |||
| 6 | 105-000847-00 Альфа-Амілаза (1*38 мл + 1*10 мл) | 20 | паков | R1: Трис-буфер 50 ммоль/л | Сульфат магнію 10 ммоль/л | α-глюкозидаза 4500 Од/л | R2: Трис-буфер 50 ммоль/л | E-pNP-G7 5,5 ммоль/л | W01010107 АМІЛАЗА – ЗАГАЛЬНА | ||||
| 7 | 105-000815-00 АСТ (4*35 мл + 2*18 мл) | 8 | паков | R1:Трис-буфер 100 ммоль/л | L-аспартат 300 ммоль/л | LDH ≥900 Ед/л | MDH ≥600 Ед/л | NADH 0,4 ммоль/л | R2:α-оксоглутарат 60 ммоль/л | NADH 0,9 ммоль/л | W01010110 АСПАРТАТАМІНОТРАНСФЕРАЗА | ||
| 8 | 105-009338-00 Гемоглобін A1c (1×40 мл+1×15 мл+попередня обробка1×200 мл) | 14 | паков | R(Hb)/R1(HbA1c/R1: Трис-буфер 2.7 ммоль/л | R2(HbA1c)/R2: Пероксидаза1500 Од/л | Фруктозил-пептид-оксидаза1500 Од/л | Розчин для попередньої обробки Гемолізин 5 г/л | W01010214 ГЛІКОЗИЛЬОВАНИЙ/ГЛІКОВАНИЙ ГЕМОГЛОБІН (КХ) | |||||
| 9 | Залізо (C и Q) (2×40 мл+1×16 мл+Калібратор1×1.5 мл+Контроль 1×5 мл) | 5 | паков | R1: Лимонна кислота 230 ммоль/л | L-аскорбінова кислота 150 ммоль/л | Тіосечовина 145 ммоль/л | Поверхнево-активна речовина відповідно | R2: Ферозин 10 ммоль/л | Консервант відповідно | Калібратор Сульфат заліза(ІІІ)-амонію | Контроль якості Ліофілізований контроль на основі сироватки людини | W01010216 ЗАЛІЗО (КХ) | |
| 10 | 105-004614-00 Креатинін (2*27 мл + 1*18 мл) | 20 | паков | R1: CRTase >40 кОд/л | Саркозинокситаза >7 кОд/л | Аскорбатоксидаза 2 кОд/л | Каталаза >100 кОд/л | ESPMT 0.47 мМ | R 2: Креатинкіназа >400 кОд/л | Пероксідаза >50 кОд/л | 4-аміноантипірин 2.95 ммоль/л | W01010207 КРЕАТИНІН | |
| 11 | 105-007676-00 Ревматоїдний фактор Ⅱ* (C) | 3 | паков | R1: Трис-буфер 20 ммоль/л | Асептичний засіб 0.95 г/л | R2: Суспензія часток латексу, | вкритих γ-глобуліном людини 15 ммоль/л | Асептичний засіб 0.95 г/л | Калібратор | Контроль якості | W01021110 РЕВМАТОЇДНІ ФАКТОРИ | ||
| 12 | 105-000848-00 Сечова кислота (4*40 мл + 2*20 мл) | 8 | паков | R1:Фосфатний буфер 70 ммоль/л | Пероксидаза 5000 Од/л | Аскорбатоксидаза 3000 Од/л | TOOS 0.72 ммоль/л | R2: Фосфатний буфер 70 ммоль/л | Пероксидаза 10000 Од/л | 4-AAP 1.7 ммоль/л | Уріказа 750 Од/л | W01010232 СЕЧОВА КИСЛОТА | |
| 13 | 105-000824-00 Сечовина (4*35 мл + 2*18 мл) | 20 | паков | R1:Трис - буфер 120 ммоль/л | ADP 750 ммоль/л | Уреаза ≥40 КОд/л | GLDH ≥0.4 КОд/л | R2:NADN 1.2 ммоль/л | α-оксоглутарат 25 ммоль/л | W01010204 СЕЧОВИНА/АЗОТ СЕЧОВИНИ В КРОВІ | |||
| 14 | 105-000821-00 Тригліцериди (4*40 мл) | 5 | паков | Фосфатний буфер 50 ммоль/л | 4-Хлорфенол 5 ммоль/л | ATP 2 ммоль/л | Mg2+ 4.5 ммоль/л | Гліцерокіназа ≥ 0.4 Од/мл | Пероксідаза ≥ 0.5 Од/мл | Ліпопротеїнова ліпаза ≥ 1.3 Од/мл | 4-аміноантипірин 0.25 ммоль/л | Гліцерин-3-фосфатоксідаза ≥ 1.5 Од/мл | W01010231 ТРИГЛІЦЕРИДИ |
| 15 | 105-000820-00 Холестерин загальний (4*40 мл) | 8 | паков | Фосфатний буфер 100 ммоль/л | Фенол 5 ммоль/л | 4-аміноантипірин 0.3 ммоль/л | Холестеринестераза >150 КОд/л | Холестериноксідаза >100 КОд/л | Пероксідаза 5 КОд/л | W01010205 ХОЛЕСТЕРИН | |||
| 16 | SF-RFB-P0604 Фібриноген 6х4 мл 480 тестів | 3 | шт | Складається з тромбінового реагенту та імідазолового буфера. Основні компоненти тромбіну включають 0,09% тромбіну, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту і 2% бичачого сироваткового альбуміну; імідазоловий буфер - це 5% імідазоловий буфер. | W0103020201 АНАЛІЗИ НА ФІБРИНОГЕН (ФАКТОР І) | ||||||||
| 17 | SF-RTT-P1204 Тромбіновий час 12х4 мл 480 тестів | 10 | шт | Основні компоненти включають 0,05% тромбіну, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту і 2% бичачого сироваткового альбуміну. | W0103020103 ТРОМБІНОВИЙ ЧАС / РЕПТИЛАЗНИЙ ЧАС / БАТРОКСОБІНОВИЙ ЧАС | ||||||||
| 18 | SF-RPT-P0604 Протромбіновий час 6х4 мл 240 тестів | 24 | шт | Складається з реагенту ПЧ та буфера для розчинення. Основні компоненти реагенту ПЧ включають 2% порошку з кролячого мозку, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту та 2% бичачого сироваткового альбуміну; буфер для розчинення являє собою 5% трис-буфер. | W0103020101 ПРОТРОМБІНОВИЙ ІНДЕКС (ШВИДКИЙ ТЕСТ) | ||||||||
| 19 | SF-RAP-P0604 АЧТЧ 6х4 мл 480 тестів | 3 | шт | Складається з реагенту АЧТЧ і CaCl2. Основні компоненти реагенту АЧТЧ включають 0,45% цефаліну, 2% діоксиду кремнію, 0,02% поверхнево-активної речовини CHAPS і 3% маніту; CaCl2 означає розчин CaCl2 з концентрацією 0,025 моль/л. | W0103020102 АКТИВОВАНИЙ ЧАСТКОВИЙ ТРОМБОПЛАСТИНОВИЙ ЧАС | ||||||||
| 20 | Вимірювальні кульки | 30 | флак | Магнитні кульки призначені для коагулометрів Steellex SC-40, SC-20, LG-Paber-2CH, LG-Paber-I Фасування 300 шт/фл. | W0103080401 - КОНТРОЛЬНІ КУЛЬКИ | ||||||||
| 21 | Кювети (для коагулометрів SС20/SС40) | 60 | набір | Кювети пластикові призначені для коагулометрів Steellex SC-40, SC-20, LG-Paber-2CH, LG-Paber-I | Фасування 288шт/пак | W0503010203 - АНАЛІЗИ ЗРАЗКІВ, ПЛАСТИКОВІ | КЮВЕТКИ | ||||||
| 22 | Нормальна контрольна плазма (NCP) | 28 | Шт. | Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co. | Сухий порошок. | W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ | |||||||
| 23 | Патологічна контрольна плазма (АNCP) | 28 | Шт. | Призначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co. | Сухий порошок. | W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ |
Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що документи будуть надані при постачанні товару, а саме: копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Залишковий термін придатності товару на момент постачання повинен складати не менше ніж 60% загального терміну їх зберігання (надати гарантійний лист від імені Учасника). На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строками придатності, учасник надає оригінал або копію гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідно повноваження поширюються на територію України), чи іншого уповноваженого на це виробником (з документальним підтвердженням такого), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цього оголошення, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати дату та номер оголошення, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника. Якщо гарантійний лист виданий представництвом чи філією виробника, то учасник повинен в складі пропозиції надати документальне підтвердження таких повноважень, наданих виробником товару.
4. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.