ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
Код за ДК 021:2015 - 021-2015: 33160000-9Устаткування для операційних блоків 33162200-5 Інструменти для операційних блоків
Специфікація до предмету закупівлі
| Артикул | № | Код та назва відповідно до НК 024:2023 | Медико-технічне завдання | Кількість |
| CST25 | 1 | 59875 Степлер циркулярний внутріпросветний, одноразового використання | Циркулярний вигнутий зшиваючий апарат з регульованою висотою закриття скоб, з ножем для формування анастомозу за типом "кінець в кінець", "кінець в бік" шляхом резекції тканини і накладення кругового дворядного скобового шву. Загальна довжина в межах 510-520 мм. Діаметр робочої частини 25 мм, діаметр вбудованого леза не менше 17,0 мм. Наявність автоматичного запобіжника повторного запуску для уникнення пошкоджень сформованого анастомозу. Кількість скоб не менш ніж 20 штук. Матеріал скоб - титановий сплав. Наявність подовжувального аплікатору для голівки та допоміжного троакару. Призначений для використання у одного пацієнта. | 15 шт. |
| CST29 | 2 | 59875 Степлер циркулярний внутріпросветний, одноразового використання | Циркулярний вигнутий зшиваючий апарат з регульованою висотою закриття скоб, з ножем для формування анастомозу за типом "кінець в кінець", "кінець в бік" шляхом резекції тканини і накладення кругового дворядного скобового шву. Загальна довжина в межах 510-520 мм. Діаметр робочої частини 29 мм, діаметр вбудованого леза в межах 20,5 - 21,0 мм. Наявність автоматичного запобіжника повторного запуску для уникнення пошкоджень сформованого анастомозу. Кількість скоб не менш ніж 24 штуки. Матеріал скоб - титановий сплав. Наявність подовжувального аплікатору для голівки та допоміжного троакару. Призначений для використання у одного пацієнта. | 5 шт. |
| CST33 | 3 | 59875 Степлер циркулярний внутріпросветний, одноразового використання | Циркулярний вигнутий зшиваючий апарат з регульованою висотою закриття скоб, з ножем для формування анастомозу за типом "кінець в кінець", "кінець в бік" шляхом резекції тканини і накладення кругового дворядного скобового шву. Загальна довжина в межах 510-520 мм. Діаметр робочої частини 33 мм, діаметр вбудованого леза не менше 24,8 мм. Наявність автоматичного запобіжника повторного запуску для уникнення пошкоджень сформованого анастомозу. Кількість скоб не менш ніж 28 штук. Матеріал скоб - титановий сплав. Наявність подовжувального аплікатору для голівки та допоміжного троакару. Призначений для використання у одного пацієнта. | 3 шт. |
| APS65 | 4 | 36129 Пристрій допоміжний для накладення шва | Автоматичний степлер для накладання кисетного шва одноразового використання. Використовується для проведення хірургічних операцій на кишківнику, ободовій та прямій кишці, стравоході та шлунку для тимчасового закриття ран за допомогою кисетного шва. Автоматичний степлер для накладання кисетного шва накладає (циркулярний) кисетний шов з нейлонового шовного матеріалу 2-0, що утримується за допомогою скоб з нержавіючої сталі. Довжина ручки 256±10 мм, довжина картриджа 67±1,0 мм, кількість скоб не менше ніж 28. | 1 шт. |
Пропозиції подаються відповідно зазначених найменувань або їх еквівалент.
Документальне підтвердження відповідності предмета закупівлі технічним та якісним характеристикам:
1. Постачання товару, що є предметом закупівлі здійснюється транспортом та за рахунок Постачальника за адресами Замовника на підставі заявок. Для підтвердження учасником обов’язково надається гарантійний лист.
2. Інформація про відповідність запропонованих товарів медико-технічним вимогам документації повинна бути підтверджена наступними документами:
- Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Учасник надає копії декларацій відповідності або копії інших документів, які підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, що підтверджує можливість застосування медичних виробів в Україні, згідно чинного законодавства.
- Залишковий термін придатності запропонованих товарів на момент поставки повинен становити не менше 80% загального терміну придатності, визначеного виробником та вказаного на заводській упаковці товару, а також у супровідній документації від виробника на кожну партію товару, а з іншим строком придатності за згодою сторін. Для підтвердження учасником обов’язково надається гарантійний лист.
- З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності, які передбачено цією Документацією, Учасник надає оригінал гарантійного/авторизаційного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо її відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником(з документальним підтвердженням таких повноважень), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією Документацією та Пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист виробника повинен включати: повне найменування Учасника, номер оголошення, а також повну назву предмету закупівлі відповідно до оголошення.