Комплект пристосувань для нейрохірургії,
ДК 021:2015: 33162100-4 Апаратура для операційних блоків код НК 031:2024 - Z12011280 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ПОЗИЦІОНУВАННЯ ПАЦІЄНТА – АПАРАТНІ АКСЕСУАРИ,
Професійний відсмоктувач настіьного типу
ДК 021:2015: 33161000-6 Електрохірургічні прилади НК 024:2023:47366 – Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги
НК 031:2024 - Z120105 Хірургічні медичні аспіратори
ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків
1. Комплект пристосувань для нейрохірургії;
| № п/п | Найменування предмету закупівлі | Одиниця виміру | Кількість | ||
| 1 | Комплект пристосувань для нейрохірургії | НК 024:2023: 32577 — Підголовник нейрохірургічний | НК 031:2024 - Z12011280 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ПОЗИЦІОНУВАННЯ ПАЦІЄНТА – АПАРАТНІ АКСЕСУАРИ | шт | 1 |
Медико-технічні вимоги до приставки нейрохірургічної
| № поз. | Технічні показники (характеристики)* | Відповідність функції, або величина параметра | Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу | ||
| Комплект пристосувань для нейрохірургії: | |||||
| Нейрохірургічна приставка повинна використовуватись під час операцій на мозку і черепі, дозволяти швидко та точно зафіксувати голову пацієнта в оптимальному положенні, що сприятиме зручності виконання хірургічного втручання | Відповідність | ||||
| Приставка повинна мати регулювання відповідно до потреб операції: вперед-назад, з боку в бік, вгору-вниз | Відповідність | ||||
| Діапазон повздовжнього переміщення, не менше | 350 мм | ||||
| Діапазон переміщення з боку в бік, не менше | 400 мм | ||||
| Діапазон вертикального переміщення, не менше | 350 мм | ||||
| Кут повороту, не менше | ≤75 ° | ||||
| Комплектація: | |||||
| П-подібна рама черепного фіксатора | 1 шт | ||||
| Швидкозатискач фіксації обертання | 1 шт | ||||
| Штифти монтажу до столу | 1 шт | ||||
| Універсальний адаптер | 1 шт | ||||
| Підковоподібний тримач голови | 1 шт | ||||
| Упорні штифти | 1 шт |
2. Професійний відсмоктувач настільного типу;
| Номер | № | Найменування предмету закупівлі | Одиниця | виміру | Кількість |
| 2 | Професійний відсмоктувач настільного типу | НК 024:2023:47366 – Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги | НК 031:2024 - Z120105 Хірургічні медичні аспіратори | шт | 1 |
Медико - технічні вимоги до хірургічного медичного аспіратора
| № | Опис вимог* | Наявність/відповідність вимоги, її характеристика або величина | Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку(ки) відповідного документу |
| 1. | Загальні відомості | ||
| Пристрій призначений для аспірації рідин з глотки під час постійної трахеотомії. | Відповідність | ||
| Обладнання призначене для використання у медичних закладах та для домашнього використання | Відповідність | ||
| 2. | Технічні характеристики | ||
| Продуктивність аспірації | високий рівень вакууму/ високий потік | ||
| Регульований рівень вакууму, не вужче | -0,05 до -0,82 бар | ||
| Точність негативного тиску, не менше | 2,5 | ||
| Потік повітря максимальний, не менше | 20 л/хв | ||
| Експлуатація | Безперервна | ||
| Вакууметр | Наявність | ||
| Регулятор вакууму | Наявність | ||
| Фільтр противірусний/ антибактеріальний одноразовий | Наявність | ||
| Ємність для збору рідини | Наявність | ||
| Ручний регулятор потоку аспірації | Наявність | ||
| Рівень шуму, не більше | 60 дБ | ||
| Частота мережі | 50 Гц | ||
| Габарити приладу (Ш×В×Г), не більше | 350х240х120 мм | ||
| Вага приладу, не більше | 2,5 кг |
*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
На підтвердження відповідно вищевказаним медико-технічним вимогам Учасники надають копії відповідних документів.
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена відповідним документом (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати гарантійний лист в довільній формі про забезпечення інструктажу персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче:
- завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту
7. Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
БЮДЖЕТ ЗАКУПІВЛІ