04.10.26 Інформація про необхідні…

Технічна специфікація

Інформація про характер і необхідні технічні

та якісні характеристики предмета закупівлі

Діагностична ультразвукова система (НК 024-2019 – 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації, НК 031:2024 - Z110401 УЛЬТРАЗВУКОВІ СКАНЕРИ)

ДК 021:2015 - 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини

Кількісні характеристики предмета закупівлі

№	Назва	Кількість
1	Діагностична ультразвукова система	(Сканер ультразвуковий діагностичний)	1

Загальні вимоги:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.

Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням таких документів. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.

2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати:

а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.

3. Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.

4. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.

5. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.

ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ

(опис предмета закупівлі)

Медико-технічні вимоги до сканерa ультразвукового діагностичного

№	Медико-технічні характеристики	Значення	Заповнюється Учасником, зазначити «так» чи «ні» з посиланням на сторінку технічної документації
1	Основні види досліджень:
1.1		Абдомінальні	Відповідність
1.2		Акушерські		Відповідність
1.3		Педіатричні		Відповідність
1.4		Гінекологічні		Відповідність
1.5		Урологічні		Відповідність
1.6		Опорно-рухового апарату		Відповідність
1.7		Малих органів		Відповідність
1.8		Судинні		Відповідність
1.9		Транскраніальні		Відповідність
2	Параметри системи:
2.1	Портативний сканер ультразвуковий діагностичний	Наявність
2.2	Вага портативного сканера (без урахування візка та датчиків), не більше	6 кг
2.3	Кількість активних портів для підключення датчиків у сканері: 1 або більше	Відповідність
2.4	Мобільний візок	Наявність
2.5	Кількість портів для підключення датчиків у мобільному візку, не менше ніж	3 порти
2.6	Цифрове формування променю	Наявність
2.7	Кількість цифрових каналів, не менше	280 000 каналів
2.8	Максимальний динамічний діапазон системи, не менше	250 дБ
2.9	Безперервне динамічне фокусування	Наявність
2.10	Тип монітору LCD, зі світлодіодним підсвічуванням	Наявність
2.11	Діагональ монітору, не менше	15 дюймів
2.12	Роздільна здатність монітору, не менше	1024х768 пікселів
2.13	Акумуляторна батарея	Наявність
2.14	Максимальний час роботи від батареї, не менше	60 хвилин
2.15	Частотний діапазон системи, не вужче	1-18 МГц
2.16	Максимальна частота кадрів, не менше	2200 кадр/с
3	Параметри сканування в B (2D)-режимі:
3.1	Максимальна глибина сканування, не менше	38 см
3.2	Діапазон кроків мап сірого, не менше	Від 1 до 12
3.3	Кількість кроків частоти сканування, не менше	3 кроків
3.4	Максимальна кількість точок фокусу, не менше ніж	4 точки
3.5	Режим тканинної гармоніки	Наявність
3.6	Режим пульс-інверсної гармоніки	Наявність
3.7	Трапецієподібне зображення для лінійних датчиків	Наявність
4	Параметри сканування в М режимі:
4.1	Кольоровий М режим	Наявність
4.2	Анатомічний М-режим	Наявність
4.3	Діапазон кроків мап кольору, не менше	Від 1 до 11
5	Параметри сканування в режимі кольорового доплера:
5.1	Діапазон кроків фільтра руху стінок	Від 1 до 4
5.2	Діапазон кроків мап кольору	Від 1 до 12
5.3	Діапазон PRF, не вужче	0,125 - 19кГц
5.4	Максимальна частота кадрів, не менше	350 Гц
6	Параметри сканування в режимі імпульсно-хвильового доплера:
6.1	Діапазон кроків фільтра руху стінок	Від 1 до 4
6.2	Діапазон PRF, не вужче	1 - 22 кГц
6.3	Налаштування кута доплера, не менше ніж	80°
6.4	Розмір контрольного об’єму, нижня межа не більше	0,5 мм
6.5	Розмір контрольного об’єму, верхня межа не менше	24 мм
7	Параметри сканування в режимі постійно-хвильового доплера:
7.1	Діапазон кроків фільтра руху стінок	Від 1 до 4
7.2	Інверсія	Наявність
7.3	Трасування	Наявність
7.4	Динамічний діапазон, не вужче	30 - 250 дБ
8	Параметри сканування в режимі енергетичного доплера:
8.1	Діапазон PRF, не менше	19 - 0,125 кГц
8.3	Діапазон кроків мап кольору, не менше	Від 1 до 9
8.4	Діапазон кроків фільтра руху стінок	Від 1 до 4
9	Збереження та обробка даних:
9.1	Кількість ліній кінопетлі, не менше	5 000
9.2	Можливість зберігання даних на зовнішні носії	Наявність
9.3	Експорт даних в формат JPEG	Наявність
9.4	Експорт даних в формат AVI	Наявність
9.5	База пацієнтів	Наявність
9.6	Об’єм вбудованого HDD/SSD, не менше	256 ГБ
10	Вимірювання та розрахунки:
10.1	Абдомінальні	Наявність
10.2	Транскраніальні	Наявність
10.3	Судинні	Наявність
10.4	Кардіологічні	Наявність
10.5	Опорно-рухового апарату	Наявність
10.6	Гінекологічні	Наявність
10.7	Щитоподібної залози	Наявність
10.8	Молочної залози	Наявність
11	Додаткові опції:
11.1	Підтримка DICOM	Можливість
11.2	Режим багатопроменевого сканування, що покращує якість зображення	Наявність
11.3	Функція зменшення зернистості	зображення, видалення артефактів та покращення візуалізації краєвих контурів внутрішніх структур	Наявність
11.4	Функція сканування та відображення довгих об’єктів		Можливість
11.5	Режим об’ємної візуалізації		Можливість
11.6	Тривимірні зображення у реальному часі		Можливість
11.7	Компресійна еластографія		Можливість
11.8	Створення та використання протоколів досліджень під користувача		Можливість
11.9	Оцінювання скорочення серцевих стінок і створення звітів, виконання різних видів ехокардіографії		Можливість
11.10	Функція вимірювання товщини комплексу інтима-медіа		Можливість
11.11	Функція автоматичної візуалізації нервових волокон		Можливість
11.12	Функція покращення візуалізації голки	Можливість
11.13	Кардіологічні вимірювання	Наявність
12	Типи датчиків, що підтримує сканер:
12.1	Конвексні		Відповідність
12.2	Лінійні		Відповідність
12.3	Мікроконвексні		Відповідність
12.4	Внутрішньопорожнинні		Відповідність
12.5	Фазовані		Відповідність
12.6	Об’ємні конвексні		Відповідність
12.7	Об’ємні внутрішньопорожнинні		Відповідність
12.8	Черезстравохідні		Відповідність
13	Датчики в комплекті до апарата:
13.1	Лінійний датчик		Наявність
13.1.2		Типи досліджень	Малих органів, судинні, опорно-рухового апарату
13.1.3	Діапазон частот, не вужче	3 - 16 МГц
13.1.4	Апертура, не менше:	38 мм
13.1.5	Кількість елементів датчика, не менше	192
13.1.6	Можливість використання біопсійної насадки	Відповідність
13.2	Конвексний (монокристалічний) датчик	Наявність
13.2.1		Типи досліджень	Абдомінальні, акушерські гінекологічні та інші
13.2.4	Діапазон частот, не вужче	2 - 8 МГц
13.2.5	Кут сканування, не менше	58°
13.2.6	Радіус кривизни, не менше	60 мм
13.2.7	Кількість елементів датчика, не менше	192
13.2.8	Можливість використання біопсійної насадки	Відповідність
13.3		Фазований датчик з наступними параметрами		Наявність
13.3.1		Типи досліджень	Кардіологія, транскраніальні, судинні, педіаричні
13.3.5		Діапазон частот, не вужче		1 – 5 МГц
13.3.6		Кут сканування, не менше		90°
13.3.7		Кількість елементів датчика, не менше		64

В складі тендерної пропозиції надати гарантійний лист щодо комплектації діагностичної ультразвукової системи пристроєм безперебійного живлення – 1 шт.

*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент». У випадку подачі еквіваленту, його технічні характеристики повинні бути не гіршими, або кращими ніж технічні характеристики предмету закупівлі зазначені Замовником.

Бюджет закупівлі складає 2 588 600,00 гррн без ПДВ (відповідно до абз. 3 п. 32 підрозділу 2 розділу XX «Перехідні положення» Податкового кодексу України, Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, що ввозяться та постачаються на митну територію України під час воєнного стану» № 1447 від 27.12.2022 р., Товар звільняється від оподаткування податком на додану вартість)

04.10.26 Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики за кодом 3311