8 лікарня міста Києва
8 лікарня міста КиєваКНП «КМКЛ № 8»

09.11.26 Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики за кодом 3369

33690000-3 – Лікарські засоби різні, 33696500-0 Лабораторні реактиви

Запропонований учасником товар за своїми властивостями повинен відповідати наступним вимогам:

Основні вимоги до предмету закупівлі:

1. Товар (виріб медичного призначення) повинен мати документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (сертифікат або декларацію про відповідність) .У разі якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист-пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням. Надати гарантійний лист щодо надання копії сертифікату або декларації про відповідність або лист-пояснення під час поставки товару.

2. Термін придатності товару на момент поставки повинен складати не менше 60 % від загального терміну придатності. Постачання товару з меншим терміном придатності здійснюється за погодженням Сторін. Учасник надає гарантійний лист про поставку товару з відповідним терміном придатності.

3. У разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.

№ з/пКод НК024:2023Код НК031:2024Найменування предмету закупівліТоргівельне найменування* (заповнює учасник)Один. виміру*К-ть
154573 Раковий антиген 19-9 (СА19-9) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)W0102030103 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 19-9Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення CA 19-9, 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт2


260979 Естрадіол IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW0102050103 ЕСТРАДІОЛІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення естрадіолу ІІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт3


354187 Фолікулостимулювальний гормон (ФСГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW0102050104 ФОЛІКУЛОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОНІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення фолікулостимулюючого гормону (FSH), 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт2


454322 Прогестерон IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW0102050106 ПРОГЕСТЕРОНІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення прогестерону III, 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт2


554125 Загальний кортизол IVD (діагностика in vitro ), набір, хемілюмінесцентний імунологічний аналізW0102060203 КОРТИЗОЛІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення кортизолу ІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт4


654386 Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW01020410 ТИРЕОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОНІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення тиротропіну (TSH), 200 тестів, для cobas e 411/601/602
шт1


758729 Тиреопероксидаза, антитіла (анти-ТПО, мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW0102100301 ТИРЕОПЕРОКСИДАЗА (ВКЛ. МІКРОСОМНІ), АНТИТІЛАІмуноаналіз Elecsys для кількісного визначення антитіл до тиреопероксидази (Anti-TPO), 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт4


854588 Раковий антиген 125 (СА125) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналізW0102030106 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 125Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення ракового антигену 125 II (CA 125 ІІ), 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт2


954571 Раковий антиген 15-3 (СА15-3) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)W0102030102 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 15-3Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення CA 15-3 ІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602
шт2


1038225 Раковий антиген 19-9 (СА19-9) IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення CA 19‑9, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір1


1138249 Естрадіол IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення естрадіолу ІІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір2


1238255 Фолікулостимулювальний гормон IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВНабір ІІ для калібрування тесту для кількісного визначення фолікулостимулюючого гормону (FSH), 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір1


1354325 Прогестерон IVD (діагностика in vitro ), калібраторW0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення прогестерону III, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір2


1454126 Загальний кортизол IVD (діагностика in vitro ), калібраторW0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення кортизолу ІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір1


1538272 Тиреотропний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення тиротропіну (TSH), 2 × 2 × 1.3 мл (mL), для cobas e
набір1


1655210 Тиреоглобулін/ тиреопероксидаза, антитіла (анти- ТПО/мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), калібраторW0102152211 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ АУТОІМУНІТЕТУНабір для калібрування тесту для кількісного визначення антитіл до тиреопероксидази (Anti-TPO), 2 × 2 × 1.5 мл (mL), для cobas e
набір1


1738231 Раковий антиген 125 (СА125) IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВНабір ІІ для калібрування тесту для кількісного визначення ракового антигену 125 II (CA 125 ІІ), 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір1


1838223 Раковий антиген 15-3 (СА15-3) IVD (діагностика in vitro ), калiбраторW0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВНабір для калібрування тесту для кількісного визначення CA 15‑3 ІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e
набір1


1961249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріалW0102152002 РЕГУЛЯТОРИ ГОРМОНІВКонтроль PreciControl ТироАБ (ThyroAB), 2 × 2 × 2 мл (mL), для cobas e
набір1


2047869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріалW01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИКонтроль PreciControl Універсал
набір1


2138220 Множинні тканиноспецифічі білки/пухлинні маркери IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріалW0102152005 ЗРАЗКИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВКонтроль PreciControl для визначення онкомаркерів
набір1


2262225 Місткість для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro )W050301020102 АНАЛІЗИ ЗРАЗКІВ, ПЛАСТИКОВІ ТРУБКИ БЕЗ ДОБАВОККовпачки для аналізу, 3600 шт., для cobas e 411
паков4


2363337 Кінчик піпетки IVD (діагностика in vitro )W0503020280 ПІПЕТКИ, КІНЧИКИ – АКСЕСУАРИНаконечник для аналізу 3600 шт., для cobas e 411
паков3


2458237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системиW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Системний розчин ProCell (ПроЦелл) для генерації електрохімічних сигналів, 6 × 380 мл (mL), для cobas e 411
набір4


2559058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих системW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Системний розчин CleanCell (КлінЦелл) для очищення детекторного блоку, 6 × 380 мл (mL), для cobas e 411
набір4


2659058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих системW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Розчин Elecsys SysWash (СисВош), 1 × 500 мл (ml), для cobas e 411
шт4


2759058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих системW01019001 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (КХ)Очищуючий розчин ISE (ІСЕ) / Elecsys SysClean (CисКлін), 5 × 100 мл (mL)
набір1


2858236 Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системиW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Універсальний розчинник, 2 × 16 мл (ml), для cobas e 411/601/602
набір1


2958237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системиW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Розчинник MultiAssay (МультиАналіз), 2 × 16 мл (mL), для cobas e 411/601/602
набір1


3058236 Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системиW01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ)Універсальний розчинник 2, 2 × 36 мл (mL), для cobas e 411/601/602
набір1


Фактом подання тендерної пропозиції учасник підтверджує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації (у разі потреби - планам, кресленням, малюнкам чи опису предмета закупівлі) та іншим вимогам до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації та цьому додатку, а також підтверджує можливість постачання товарів відповідно до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації та застосування заходів із захисту довкілля при виконанні договору про закупівлю, у разі його підписання.

Замовник самостійно визначає необхідні технічні характеристики предмета закупівлі з огляду на специфіку предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства.

Обґрунтування необхідності посилання на конкретну торгову марку (виробника, тощо) — уповноважена особа здійснює закупівлю товару, із встановленням посилань на торгову назву конкретного виробника, оскільки таке посилання є необхідними для здійснення закупівлі товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам замовника. Закупівля лабораторних реактивів та витратних матеріалів з іншими медико-технічними вимогами не надасть можливості використання наявного в закладі обладнання. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності, замовник прийняв рішення провести закупівлю саме даного товару.

Всі посилання на торгівельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».