38430000-8 Детектори та аналізатори, 38432000-2 Аналізатори, НК 56723,WO2030201
Технічні характеристики автоматичного аналізатора гемокультур :
| № | Медико – технічні вимоги | Відповідність вимогам(вказати так/ні з посилання на сторінку інструкції користувача) |
| 1. | НК 024:2019:56747-Аналізатор бактеріологічної ідентифікації та визначення антимікробної чутливості ІВД, автоматичний) | |
| 2. | Автоматична система для виявлення мікроорганізмів в крові | |
| 3. | Система виявлення мікроорганізмів складається з приладу (основний блок), сенсорного комп’ютера (опціонально), зовнішнього зчитувача штрих-коду (опціонально) та програмного забезпечення для управління приладом. | |
| 4. | Прилад (основний блок) складається з модуля інкубації та струшувача, електричного модуля, модуля рами та модуля кришки. | |
| 5. | Можливість створення кластеру із 6 основних блоків | |
| 6. | Основний блок має інкубаційну камеру на 60 лунок | |
| 7. | Наявність сенсорного ПК для керування приладом | |
| 8. | Наявність автоматичної детекції стану флакону з культурою | |
| 9. | Температура інкубування флаконів 36,0 °C ±1,0 °C | |
| 10. | Відхилення точності температури автоматизованої системи для виявлення мікроорганізмів у крові не повинно перевищувати ± 1,0 ℃, а температура коливання не повинні перевищувати 2,0 ℃. | |
| 11. | Наявність індикаторів стану флакону біля кожної вимірювальної лунки | |
| 12. | Наявність трьох незалежних високоточних ШІМ- модуля контролю температури, кожен з яких має 20 лунок. | |
| 13. | Наявність калібрувальних модулів для калібрування вимірювальної лунки | |
| 14. | Наявність модуля струшувача для струшування флаконів | |
| 15. | Зчитування стану флакону – кожні 10 хв | |
| 16. | Наявність сканера штрих-кодів | |
| 17. | Оцінка результатів дослідження здійснюється за допомогою неінвазивного безперервного виявлення зміни кольору датчика на дні флакону з культурою (фотоколориметрія), побудови кривої росту бактерій і визначення позитивного результату відповідно до зміни кривої. | |
| 18. | Можливість підключення до сумісної лабораторної інформаційної системи (ЛІС) | |
| 19. | Наявність сповіщень у разі технічних проблем : аномальна температура, занадто довгий час відкривання, відкривання та закривання дверцят, розміщення флакону, виймання флакону, позитивний, негативний, P/N bottle, втрата флакону з культурою, помилка програмного забезпечення; |
Стартовий набір реагентів включає 1000 флаконів.
Обов’язкова інсталяція офіційним представником або продавцем обладнання. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільній формі.
Термін гарантійного обслуговування товару, запропонованого Учасником, повинен становити не менше 12 місяців з дати введення в експлуатацію. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільній формі.
Калібрування оптики, проводення первинного оптичного калібрування з перевіркою точності температурних датчиків після транспортування. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільній формі.
Товар, запропонований учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Надати лист в довільній формі.
Постачальник повинен здійснити за власний рахунок транспортування запропонованого товару за адресою замовника, монтаж та введення товару в експлуатацію, а також провести інструктаж (навчання) спеціалістів на робочому місці. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у довільній формі.
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим слід враховувати вираз “або еквівалент”