ЄЗС ДК 021:2015 код 33690000-3 – Лікарські засоби різні Реагенти до аналізаторів: Імунофлуоресцентного аналізатору Getein 1100 , Біохімічних Mindray BS-430 та 240 )
ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:
Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що документи будуть надані при постачанні товару, а саме: копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Залишковий термін придатності товару на момент постачання повинен складати не менше ніж 60% загального терміну їх зберігання (надати гарантійний лист від імені Учасника).
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строками придатності, учасник надає оригінал або копію гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідно повноваження поширюються на територію України), чи іншого уповноваженого на це виробником (з документальним підтвердженням такого), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цього оголошення, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати дату та номер оголошення, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника. Якщо гарантійний лист виданий представництвом чи філією виробника, то учасник повинен в складі пропозиції надати документальне підтвердження таких повноважень, наданих виробником товару.
4. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
| № | Товар | Кіл-ть | Од. | МТВ | Код НК |
| 1 | IF1139 Експрес-тест Calprotectin (Імунофлуоресценція) 25 шт/уп. | 6 | набір | Експрес-тест для визначення Calprotectin, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein 1100. Склад набору: Тест-касета для визначення Calprotectin – 25. Розчинник для зразків 25*2 мл/пробірка. Інструкція – 1. SD Карта – 1 . | 53627 Кальпротектін IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 2 | 105-000850-00 Білірубін загальний (4*20 мл + 1*20 мл) | 40 | паков | R1:Соляна кислота 100 ммоль/л Сульфамінова кислота 5 ммоль/л ПАР 1% (м/о) R2: Нітрит натрію 72 ммоль/л | 53231 Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 3 | 105-000851-00 Білірубін прямий (4*20 мл + 1*20 мл) | 23 | паков | R1:Соляна кислота 170 ммоль/л Сульфамінова кислота 29 ммоль/л R2: Нітрит натрію 72 ммоль/л | 53236 Кон’югований (прямий, зв’язаний) білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 4 | 105-000814-00 АЛТ (4*35 мл + 2*18 мл) | 15 | паков | R1: Трис-буфер 150 ммоль/л L-аланін 750 ммоль/л LDH ≥ 1200 Ед/л NADH 0,4 ммоль/л R2:α-оксоглутарат 90 ммоль/л НАДН 0,9 ммоль/л | 52925 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 5 | 105-000815-00 АСТ (4*35 мл + 2*18 мл) | 15 | паков | R1:Трис-буфер 100 ммоль/л L-аспартат 300 ммоль/л LDH ≥900 Ед/л MDH ≥600 Ед/л NADH 0,4 ммоль/л R2:α-оксоглутарат 60 ммоль/л NADH 0,9 ммоль/л | 52953 Ізоферменти аспартатамінотрансфераз и (AST) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 6 | 105-000824-00 Сечовина (4*35 мл + 2*18 мл) | 40 | паков | R1:Трис – буфер 120 ммоль/л ADP 750 ммоль/л Уреаза ≥40 КОд/л GLDH ≥0.4 КОд/л R2:NADN 1.2 ммоль/л α-оксоглутарат 25 ммоль/л | 53590 Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 7 | 105-004614-00 Креатинін (2*27 мл + 1*18 мл) | 48 | паков | R1: CRTase 40 кОд/л Саркозин Окситаза >7 кОд/л Аскорбінової кислоти оксидаза 2 кОд/л Каталаза >100 кОд/л ESPMT 0.47 кОд/л R 2: Креатинкіназа >400 кОд/л Пероксидаза >50 кОд/л 4-аміноантипірин – 2.95 ммоль/л | 53252 Креатинін IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 8 | 105-000849-00 Глюкоза (GOD-POP метод) (4*40 мл + 2*20 мл) | 6 | паков | R1: Фосфатний буфер – 100 ммоль/л Аскорбатоксидаза – 4700 Од/л R2: Фосфатний буфер 100 ммоль/л Пероксидаза 4700 Од/л 4-аміноантипірин – 0.7 ммоль/л п-гідроксібензоат натрію – 1.3 ммоль/л | 53307 Глюкоза IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 9 | 105-009338-00 Гемоглобін A1c (1×40 мл+1×15 мл+попередня обробка1×200 мл) | 7 | паков | R(Hb)/R1(HbA1c/R1: Трис-буфер 2.7 ммоль/л R2(HbA1c)/R2: Пероксидаза1500 Од/л Фруктозил-пептид-оксидаза1500 Од/л Розчин для попередньої обробки Гемолізин 5 г/л | 53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 10 | 105-000847-00 Альфа-Амілаза (1*38 мл + 1*10 мл) | 30 | паков | R1: Трис-буфер 50 ммоль/л Сульфат магнію 10 ммоль/л α-глюкозидаза 4500 Од/л R2: Трис-буфер 50 ммоль/л E-pNP-G7 5,5 ммоль/л | 59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз |
| 11 | 105-000841-00 C-реактивний білок (1*40 мл + 1*10 мл) | 18 | паков | R1: Трис-буфер 100 ммоль/л PEG 0.26 ммоль/л ПАР <2% (м/о) R2: Трис-буфер 100 ммоль/л Антитіла до CRP людини (козячі) В залежності від титру | 53707 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 12 | 105-007676-00 Ревматоїдний фактор Ⅱ* (C) | 1 | паков | R1: Трис-буфер 20 ммоль/л Асептичний засіб 0.95 г/л R2: Суспензія часток латексу, вкритих γ-глобуліном людини 15 ммоль/л Асептичний засіб 0.95 г/л Калібратор Контроль якості | 55113 Ревматоїдний чинник IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 13 | 105-007673-00 Антистрептолізин СП-O*(C) ASO II kit (120, CE, cal) | 1 | паков | R1: Трис-буфер 20 ммоль/л NaCl 150 ммоль/л Асептичний засіб 0,95 г/л R2: Суспензія часток латексу, вкритих стрептолізином О 15 ммоль/л Асептичний засіб 0,95 г/л | 63135 Численний антиген стрептокока IVD (діагностика in vitro ), антитіла |
| 14 | 105-000820-00 Холестерин загальний (4*40 мл) | 4 | паков | Фосфатний буфер 100 ммоль/л Фенол 5 ммоль/л 4-аміноантипірин 0.3 ммоль/л Холестеринестераза >150 КОд/л Холестериноксідаза >100 КОд/л Пероксідаза 5 КОд/л | 53362 Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 15 | 105-000835-00 HDL-холестерин (1×40мл+1×14мл) | 3 | паков | R1: Буфер Гуда 100 ммоль/л Холестеринестераза 600 Од/л Холестериноксідаза 380 Од/л Каталаза 600 КОд/л HDAOS 0.42 ммоль/л R2: Буфер Гуда 100 ммоль/л 4-аміноантипірин 1.0 ммоль/л Пероксідаза >2.8 Од/мл ПАР <2% | 53393 Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 16 | 105-000836-00 LDL-холестерин (1×40 мл + 1×14 мл) | 14 | паков | R1: Буфер Гуда 50 ммоль/л Холестеринестераза 600 Од/л Холестериноксідаза 500 Од/л Каталаза 600 КОд/л TOOS 2 ммоль/л R2: Буфер Гуда 50 ммоль/л 4-аміноантипірин 4 ммоль/л Пероксідаза 4 Од/мл | 53398 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 17 | Залізо (C и Q) (2×40 мл+1×16 мл+Калібратор1×1.5 мл+Контроль 1×5 мл) | 1 | паков | R1: Лимонна кислота 230 ммоль/л L-аскорбінова кислота 150 ммоль/л Тіосечовина 145 ммоль/л Поверхнево-активна речовина відповідно R2: Ферозин 10 ммоль/л Консервант відповідно Калібратор Сульфат заліза(ІІІ)-амонію Контроль якості Ліофілізований контроль на основі сироватки людини | 54762 Залізо IVD (діагностика in vitro ), реагент |
| 18 | 105-001128-00 Калібратор Ліпіди (5×1 мл) | 6 | паков | Калібратор для визначення ліпідів містить аполіпопротеїн А1, аполіпопротеїн В, холестерин HDL-C, холестерин LDL-C | 47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор |
| 19 | 105-001127-00 Мультикалібратор 1ф *3 мл | 15 | флак | Ліофілізований калібратор на основі сироватки. Використовується у біохімічних системах Mindray BS для калібрування при кількісному визначенні рутинних параметрів сироватки | 47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор |
| 20 | 105-003680-00 Калібратор HbA1c (2×1мл) | 6 | паков | ліофілізований матеріал на основі людської крові | 53315 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), калібратор |
| 21 | 115-037541-00 Кювети для BS-430 (1шт/сегм/100сегм/уп) | 1 | паков | Кювети прозорі, призначені для використання на біохімічному аналізаторі BS-430, Mindray. Є резервним контейнером для реакції між аналітом у зразку та реагентом. Товщина стінки кювети складає 5 ± 0,03 мм, а її внутрішні розміри ‐ 5 × 5 × 29 мм (довжина × глибина × висота). Матеріал кювет – пластик. | 61033 Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) багаторазового використання |
| 22 | 115-037544-00 Кювети для BS-240 (5шт/сегм/8сегм/уп) | 1 | паков | Сегменти пластикової кювети складається з 5 кювет (5 мм × 5 мм). Довжина світлового шляху кювети складає 5 мм, а внутрішні розміри – 5 мм (довжина) × 5 мм (глибина) × 29,5 мм (висота) | 61033 Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) багаторазового використання |
| 23 | 105-000748-00 Очищуючий розчин (CD80), 1Л | 32 | набір | Гідрохлорид натрію, неіонні ПАР, поліаніонні ПАР, буфери, стабілізатори тощо | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем |
| 24 | SF-RPT-P0604 Протромбіновий час 6х4 мл 240 тестів | 8 | шт | Складається з реагенту ПЧ та буфера для розчинення. Основні компоненти реагенту ПЧ включають 2% порошку з кролячого мозку, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту та 2% бичачого сироваткового альбуміну; буфер для розчинення являє собою 5% трис-буфер. | 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD (діагностика in vitro ) |
| 25 | SF-RAP-P0604 АЧТЧ 6х4 мл 480 тестів | 6 | шт | Складається з реагенту АЧТЧ і CaCl2. Основні компоненти реагенту АЧТЧ включають 0,45% цефаліну, 2% діоксиду кремнію, 0,02% поверхнево-активної речовини CHAPS і 3% маніту; CaCl2 означає розчин CaCl2 з концентрацією 0,025 моль/л. | 55981 Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку |