Офтальмологічний операційний мікроскоп, код 33120000-7. Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання, 33122000-1 Офтальмологічне обладнання, НК 024:2023 35191 Мікроскоп хірургічний загального призначення
| №з/п | Опис параметра | Вимога | Відповідність (так / ні), з посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документа виробника |
| Офтальмологічний операційний мікроскоп – 1 комплект | |||
| В комплектації: мікроскоп 0 асистента MS;набір ковпачків, що стерилізуються MS-SS01 | |||
| 1 | Призначення: для всіх видів оперативного втручання, включаючи катаральну та вітреоретинальну хірургію | Відповідність | |
| 2 | Блок мікроскопу з вузлом фронтальної лінзи | Наявність | |
| 3 | Апарат повинен мати координаційний X-Y блок | Наявність | |
| 4 | Масштабування зображення | Безперервне | |
| 5 | Фокусна відстань, мм | 200 | |
| 6 | Загальне збільшення не гірше | 4,2х – 21х | |
| 7 | Окуляр | 12,5х | |
| 8 | Освітлення робочої зони надає стереоскопічне зображення з чітким червоним відблиском, управління освітленням здійснюється за допомогою педалі управління та панелі управління | Відповідність | |
| 9 | Педаль управління | Наявність | |
| 10 | Блокування вузлів мікроскопу за допомогою електромагнітних блокаторів | Наявність | |
| 11 | Моторизована система для контролю та управління фокусуванням (грубим та точним) та збільшенням з керуванням за допомогою педалі управління | Наявність | |
| 12 | Діапазон руху мікроскопу в горизонтальній площині (діапазон руху координаційного Х^ блоку), мм, не менше | 50 | |
| 13 | Діапазон вертикального руху (точне | 60 | |
| 14 | Можливість зміни кутів та типу освітлення, контролю фокусування, масштабності, інтенсивності освітлення та Х-У-переміщення за допомогою педалі управління | Наявність | |
| 15 | Контроль швидкості фокусування, масштабування та Х-У- переміщення | Наявність | |
| 16 | Довжина першого плеча, мм, не менше | 375 | |
| 17 | Кути повороту першого плеча, градуси, в діапазоні не менше | 300° | |
| 18 | Довжина другого плеча, мм, не менше | 990 | |
| 19 | Кути повороту другого плеча, градуси, в діапазоні не менше | 300° | |
| 20 | Можливість становлення захисного фільтру для роботи з лазерною системою | Наявність | |
| 21 | Можливість перемикання на запасну лампу під час операції | Наявність | |
| 22 | Блок для вітреоретинальних операцій (інвертор та блок фронтальної лінзи) | Наявність | |
| 23 | Мікроскоп комплектується стерильними ковпачками | Відповідність | |
| 0-градусний асистентський мікроскоп: | |||
| 24 | Можливість зміни кута нахилу асистентського мікроскопу | Відповідність | |
| 25 | Тип мікроскопу асистента – тип Галілея | Відповідність | |
| 26 | Окуляр лінзи мікроскопу асистента (масштабування) | 12,5х | |
| 27 | Масштабування | 0.6х, 1х, 1.6х | |
| 28 | Можливість індивідуального налаштування міжзіничної відстані мікроскопу асистента | Відповідність | |
| 29 | Можливість індивідуального налаштування фокусування мікроскопу асистента | Відповідність | |
| 30 | Максимальне навантаження на рукав | 18 кг | |
| 31 | Електричне живлення приладу | Від стандартної однофазної мере-жі 220 В, 50 Гц | |
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим слід враховувати вираз “або еквівалент”
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
- Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
- Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
- Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі.