Біфуркаційний судинний протез діаметр 18х9 мм, Біфуркаційний судинний протез діаметр 20х10 мм ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму,33182000-9 Апарати для підтримування серцевої функції
| № з/п | Класифікатор медичних виробів НК 024:2023 | Найменування предмета закупівлі (медичного виробу) | Технічна характеристика | Одиниці виміру | Кількість |
| 1 | 35281 – Протез кровоносної судини синтетичний | Біфуркаційний судинний протез в’язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 18 х 9 мм | 1. Предмет закупівлі повинен бути упакованим в індивідуальну стерильну упаковку.2. Матеріал виготовлення судинного протезу: з в’язаного поліестеру (дакрону), вкритий високоочищеним бичачим колагеном або желатиновим покриттям.3. Водонепроникність: не більше 5 мл на кв.см при∙хв-1 при 120 мм рт.ст.4. Біфуркаційні судинні протези в’язані повинні мати конструкцію зворотної в’язки або бути осново-в’язаними, що не розпускається. | штук | 3 |
| 2 | 35281 – Протез кровоносної судини синтетичний | Біфуркаційний судинний протез в’язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 20 х 10 мм | 1. Предмет закупівлі повинен бути упакованим в індивідуальну стерильну упаковку.2. Матеріал виготовлення судинного протезу: з в’язаного поліестеру (дакрону), вкритий високоочищеним бичачим колагеном або желатиновим покриттям.3. Водонепроникність: не більше 5 мл на кв.см при∙хв-1 при 120 мм рт.ст.4. Біфуркаційні судинні протези в’язані повинні мати конструкцію зворотної в’язки або бути осново-в’язаними, що не розпускається. | штук | 1 |
Загальні вимоги до предмета закупівлі:
1. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
3. Наявність інструкції з експлуатації запропонованого товару українською мовою (надати копії).
4. Наявність маркування (етикетки) запропонованого товару українською мовою (надати копії).