Код ДК 021:2015: 33158000-2 Електрична, електромагнітна та механічна лікувальна апаратура
- Апарат для активного та пасивного застосування біля ліжка для нижніх кінцівок
| Найменування товару | НК | Одиниця виміру | Кількість |
| Апарат для активного та пасивного застосування біля ліжка для нижніх кінцівок | НК 031:2024- Z120616 Електромеханічні системи для фізичної терапії | шт. | 2 |
| НК 024:2023 – 63314 Електронний обертальний тренажер |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Тренажер для активного та пасивного застосування | Наявність | |
| 2. | Пристрій має бути призначений для проведення активних і пасивних рухових вправ нижніх кінцівок безпосередньо біля ліжка пацієнта | Відповідність | |
| 3. | Пристрій має використовуватись для відновлення функцій після травм, операцій та неврологічних захворювань | Відповідність | |
| 4. | Панель керування (екран) | Наявність | |
| 5. | Пульт дистанційного керування | Наявність | |
| 6. | Кнопка аварійної зупинки | Наявність | |
| 7. | Вага пристрою | Не менше 90 кг | |
| 8. | Габаритні розміри пристрою, (ДхШхВ) | 900х740х1300 мм (± 5мм) | |
| 9. | Пристрій має зменшувати м’язову атрофію, покращувати кровообіг та підвищувати рухливості суглобів | Відповідність | |
| 10. | Виріб має включати наступні режими тренування: пасивний, допоміжний, активний, активно-пасивний | Відповідність | |
| 11. | Кнопка регулювання швидкості | Наявність | |
| 12. | USB інтерфейс | Наявність | |
| 13. | Пластикові частини пристрою мають бути виготовлені з ABS пластику або поліуретану | Відповідність | |
| 14. | Кронштейн для литок | Наявність | |
| 15. | Трос витягування гомілки | Наявність | |
| 16. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
2 . Апарат для активного та пасивного застосування біля ліжка для верхніх кінцівок
| Найменування товару | НК | Одиниця виміру | Кількість |
| Апарат для активного та пасивного застосування біля ліжка для верхніх кінцівок | НК 031:2024 – Z120616Електромеханічні системи для фізичної терапії | шт. | 2 |
| НК 024:2023- 63314 Електронний обертальний тренажер |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Тренажер для активного та пасивного застосування | Наявність | |
| 2. | Пристрій має бути призначений для реабілітації верхніх кінцівок лежачих пацієнтів, людей в кріслах колісних, людей з обмеженими можливостями пересування та пацієнтів, прикутих до ліжка | Відповідність | |
| 3. | Виріб має включати наступні режими тренування: пасивний, допоміжний, активний, активно-пасивний | Відповідність | |
| 4. | Панель керування (екран) | Наявність | |
| 5. | Кнопка аварійної зупинки | Наявність | |
| 6. | Габаритні розміри виробу, (ДхШхВ) | 750х740х1100 мм (± 5мм) | |
| 7. | Вага виробу | Не менше 56 кг | |
| 8. | Ручка регулювання направлення руху тренажеру | Наявність | |
| 9. | Гальмівний перемикач | Наявність | |
| 10. | Ручка регулювання довжини тренажеру | Не менше 2 шт | |
| 11. | USB інтерфейс | Наявність | |
| 12. | Ручка регулювання висоти тренажеру | Наявність | |
| 13. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
3. Тренажер для тренування рівноваги та рухової активності,
| Найменування товару | НК | Одиниця виміру | Кількість |
| Тренажер для тренування рівноваги та рухової активності | НК 031:2024 – Z120602 Обладнання для фізіотерапії | шт. | 1 |
| НК 024:2023 – 30908 Пристрій для тренування координації реабілітаційний |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Тренажер призначений для відновлення балансу та тренування витривалості | Відповідність | |
| 2. | Основа тренажера має складатись з 2-х незалежних платформ, які рухаються за 3-ма осями руху, незалежно одна від одної або разом, за допомогою яких можна тренувати рівновагу людини, та адаптувати складність вправ до можливостей пацієнта | Відповідність | |
| 3. | Конструкція тренажера має складатись з:двох незалежних рухомих платформ з трьома осями рухуHD-монітора з регульованим нахилом та вбудованими динамікамивбудованої 2D або 3D камери для віддаленої взаємодії з лікарем та аналізу рухів верхньої частини тіладатчиків тиску високої чутливості для аналізу центру рівноваги та інтерактивностірегульованих по висоті поручнівкнопки аварійної зупинки | Відповідність | |
| 4. | Тренажер повинен збирати об’єктивні біомеханічні дані під час контрольованих функціональних вправ | Відповідність | |
| 5. | У тренажері має бути передбачено підключення до інтернету для віддаленого спостереження за пацієнтом і оновлення контенту | Відповідність | |
| 6. | Тренажер має бути сумісний з численними підключеними пристроями | Відповідність | |
| 7. | У тренажері мають бути передбачені персоналізовані та синхронізовані мультимедійні вправи | Відповідність | |
| 8. | Габаритні розміри тренажера, (ДхШ) | 1429х849 мм (± 5мм) | |
| 9. | Висота тренажера | Не більше 1950 мм | |
| 10. | Вага тренажера | Не менше 155 кг | |
| 11. | Максимальна вага користувача | Не менше 150 кг | |
| 12. | Максимальний кут кроку | 22° (± 3%) | |
| 13. | Максимальна швидкість кроку | Не менше 120°/с | |
| 14. | Максимальний кут ходу | 22° (± 3%) | |
| 15. | Максимальна швидкість ходу | Не менше 120°/с | |
| 16. | Максимальна висота підйому платформ | 101 мм (± 5мм) | |
| 17. | Висота тренажера у складеному вигляді | 915 мм (± 5мм) | |
| 18. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, з наданням таких документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене в електронній системі закупівель, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.
Кваліфіковані працівники, які здійснюють гарантійне та післягарантійне обслуговування, повинні мати відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
7. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.