ДК 021:2015-33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Витратні матеріали для проведення гемодіалізу)
Код ДК 021:2015: НК 024:2023: НК 031:2024 Назва предмету
закупівлі
од.вим.КількістьМедико-технічні вимоги
33181000-2 Апарати для підтримування функції нирок35849-Концентрат гемодіалізуF040201 – Концентрати для діалізу, лужні
розчини, у порошковому стані
Порошковий картридж основного компоненту 650 гр.штука 30Порошок для приготування рідкого бікарбонатного концентрату для бікарбонатного гемодіалізу, у картриджах по 650 гр, сумісний з апаратами для гемодіалізу типу 5008 / 5008S Фрезеніус
33181000-2 Апарати для підтримування функції нирок47072 – Діалізатор для гемодіалізу з порожніми волокнами одноразового використанняF01060303 – ДІАЛІЗАТОРИ – КУФ > 35 мл/г/мм рт ст,СИНТЕТИЧНІ МЕМБРАНИКапілярний високопоточний діалізатор для гемодіалізу / гемодіафільтрації 1,4 – 1,5 м²штука 20Високопоточний діалізатор для виведення токсинів під час проведення процедур гемодіалізу з площею мембрани 1,8 – 1,9 м².Стерилізовані парою.Коефіцієнт ультрафільтрації – не менше 38 мл/год/мм.рт.ст.Кліренс (при швидкість потоку крові 300 мл/хв):- креатиніну не менше 243 мл/хв.-сечовини – не менше 265 мл/хв.
33181000-2 Апарати для підтримування функції нирок34999 – Набір трубок для гемодіалізу, одноразового застосуванняF020102 — Артеріовенозний діалізний контур, дві голки (стандартні магістралі, що мають артеріальну та венозну лінії).Кровопровідні магістралі одноразового використання для екстракорпорального очищення кровіштука 30Кровопровідні магістралі повинні бути сумісними з апаратами для гемодіалізу типу 5008 / 5008S Фрезеніус.Компоненти магістралей повинні мати кольорове маркування.Не містять DEHP.Комплект магістралей повинен містити «безпечну магістраль» (SafeLine).Внутрішній діаметр насосного сегменту – 8 мм.
33181000-2 Апарати для підтримування функції нирок61616 – Розчин для гемодіалізуZ12011385 Витратні матеріали інструменти для очистки, дезінфекції і стерилізаціїДезінфекційні засоби для холодної дезінфекції та очищення систем підготовки водиканістра2Розчин для холодної дезінфекції, декальцифікації і очищення апаратів для гемодіалізу та систем підготовки води.Основні діючі речовини: надоцтова кислота, оцтова кислота, пероксид водню.Каністри по 5 кг.

Для підтвердження надати:

Гарантійний  лист  від учасника щодо терміну придатності товару, який на момент постачання повинен становити не менше 80 % загального терміну його придатності, зазначеного  виробником.

Гарантійний  лист  про можливість постачання товару протягом 3-х робочих днів з моменту отримання письмового замовлення на електронну адресу Постачальника.

З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання  товару  у кількості, якості та зі строками придатності відповідно до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника/дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким засвідчується факт відносин між Учасником і виробником, та яким засвідчується можливість поставки товарів, які є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу,  назву предмета закупівлі відповідно до Оголошення Замовника.

Копії декларації про відповідність або свідоцтва про державну реєстрацію на території України,  або копії документів, що підтверджують можливість  введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013  № 753  «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» або від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», або від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують») (надаються у складі пропозиції).

Копії буклету та/або каталогу та/або брошури та/або настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) тощо)  в якому міститься ця інформація про товар (надаються при постачанні товару).

Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, що є предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз “або еквівалент”.