ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик щодо закупівлі
Відеоскопічний комплекс у комплекті: ендоскопічна стійка, процесор, монітор, відеогастроскоп, відеоколоноскоп, відеодуоденоскоп, інсуфлятор, ендоскопічний аспіратор, електрохірургічний блок, водоструменева помпа, код 33160000-9 – Устаткування для операційних блоків, 33168100-6 – Ендоскопи, (НК 024:2023 – 35616 – Система ендоскопічної візуалізації НК 031:2024 Z12020403 модулі для ендоскопічної візуалізації та мінімально інвазивної хірургії
ІІ. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:
- Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
- Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
- Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
- Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
- Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене в електронній системі закупівель, а також назву предмета закупівлі.
- Запропонований товар повинен відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля.
Для підтвердження учасник надає лист в довільній формі.
ІІІ. МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ
Технічні, якісні та кількісні характеристики устаткування повинні відповідати або бути ліпшими за показники, наведених у таблицях та обов’язково мати посилання на відповідні розділи (пункти, сторінки) настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою.
| № | Найменування/Характеристика/Функція | Вимоги(Наявність/відпо-відність/параметр) | Відповідність з посиланням на сторінку документу, що підтверджує відповідність |
| 1. | Відеогастроскоп – 1шт | ||
| Призначення: | |||
| Призначення: проведення ендоскопічних лікувально-діагностичних процедур у верхніх відділах ШКТ | Відповідність | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Напрямок огляду | прямий | ||
| Глибина різкості, мм | Не менше ніж2-100 | ||
| Кут поля зору, градусів | Не менше ніж140 | ||
| Діаметр інструментального каналу, мм | Не менше ніж 2,8 | ||
| Діаметр дистального кінця, мм | Не більше ніж 9,0 | ||
| Діаметр ввідної трубки, мм | Не більше ніж 9,0 | ||
| Кути вигину дистального кінця, градусів | Не менше ніж 210 вгору, 120 вниз, 100 вправо, 100 вліво | ||
| Довжина робочої частини, мм | Не менше 1100 | ||
| Канал для додаткової подачі води | Наявність | ||
| Формування зображення за допомогою CMOS-матриці. | Наявність | ||
| Режими, що забезпечують оптимізацію зображення під час проведення ендоскопічного обстеження. | Наявність | ||
| Підтримка роботи у форматі 4K. | Наявність | ||
| 2. | Відеоколоноскоп – 1шт | ||
| Призначення: | |||
| Призначення – проведення ендоскопічних лікувально-діагностичних процедур у нижніх відділах ШКТ | Відповідність | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Напрямок огляду | прямий | ||
| Глибина різкості, мм | Не менше ніж2-100 | ||
| Кут поля зору, градусів | Не менше ніж170 | ||
| Діаметр інструментального каналу, мм | Не менше ніж 3,8 | ||
| Діаметр дистального кінця, мм | Не більше ніж 12,8 | ||
| Діаметр ввідної трубки, мм | Не більше ніж 12,8 | ||
| Кути вигину дистального кінця, градусів | Не менше ніж 180 вгору, 180 вниз, 160 вправо, 160 вліво | ||
| Довжина робочої частини, мм | Не менше 1690 | ||
| Канал для додаткової подачі води | Наявність | ||
| Регулювання гнучкості ввідної трубки, положень | Не менше 3 | ||
| Формування зображення за допомогою CMOS-матриці. | Наявність | ||
| Режими, що забезпечують оптимізацію зображення під час проведення ендоскопічного обстеження. | Наявність | ||
| Підтримка роботи у форматі 4K. | Наявність | ||
| 3. | Відеодуоденоскоп – 1шт | ||
| Призначення: | |||
| Призначений для спостереження, діагностики та ендоскопічного лікування стравоходу, шлунку та дванадцятипалої кишки | Відповідність | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Напрямок огляду | Боковий | ||
| Глибина різкості, мм | Не менше ніж 4-60 | ||
| Кут поля зору, градусів | Не менше ніж 100 | ||
| Діаметр інструментального каналу, мм | Не менше ніж 4,2 | ||
| Діаметр дистального кінця, мм | Не більше ніж 13,1 | ||
| Діаметр ввідної трубки, мм | Не більше ніж 11,3 | ||
| Кути вигину дистального кінця, градусів | Не менше ніж 120 вгору, 90 вниз, 110 вправо, 90 вліво | ||
| Довжина робочої частини, мм | Не менше 1250 | ||
| Режими, що забезпечують оптимізацію зображення під час проведення ендоскопічного обстеження. | Наявність | ||
| 4. | Процесор – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Відеопроцесор із вбудованим світлодіодним джерелом світла | Наявність | ||
| Цифрові (12G-SDI, 3G-SDI, DVI-D або аналог) та аналогові (RGB-TV або аналог) відеовиходи | Наявність | ||
| Підтримка відеоформату 4K | Наявність | ||
| Електронне збільшення масштабу зображення | Не гірше ніж в межах від х1,00 до х2,00 | ||
| Керування оптичним збільшенням сумісних ендоскопів | Можливість | ||
| Регулювання яскравості, рівнів | Не менше 9 | ||
| Функція формування багатоспектрального освітлення для підтримки спеціальних режимів ендоскопічної візуалізації. | Наявність | ||
| Функція одночасного покращення деталізації світлих та темних ділянок зображення. | Наявність | ||
| Функція пригнічення шуму зі збереженням дрібних деталей зображення. | Наявність | ||
| Функція покращення контрастності поверхневих судин та структури слизової оболонки. | Наявність | ||
| Функція підвищення кольорового контрасту слизової оболонки та покращення візуалізації її змін. | Наявність | ||
| Функція підвищення контрастності відтінків крові та покращення її візуалізації. | Наявність | ||
| Функція структурного посилення зображення | Наявність | ||
| Функція стоп-кадру | Наявність | ||
| Запис зображень, формати TIFF, JPEG або еквіваленти | Можливість | ||
| Ведення бази даних пацієнта | Можливість | ||
| Одночасне відображення двох зображень на екрані монітора (PoP) | Наявність | ||
| Підключення ультразвукового процесора | Можливість | ||
| Підключення системи візуалізації конфігурації ендоскопа в режимі реального часу | Можливість | ||
| Підключення систем комп’ютерної підтримки ендоскопічної діагностики та оцінки. | Можливість | ||
| Джерело освітлення | Світлодіодне | ||
| Функція регулювання подачі повітря, рівнів | Не менше 3 | ||
| Автоматичне регулювання яскравості освітлення. | Наявність | ||
| Зовнішній накопичувач | Підтримка USB-накопичувача | ||
| Клавіатура | Наявність | ||
| Тестер герметичності | Наявність | ||
| Бачок для води | Наявність | ||
| 5. | Інсуфлятор – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Джерело СО2: балони або лікарняна газова мережа | Наявність | ||
| Регулювання подачі газу: не менше ніж 2 рівня | Наявність | ||
| 6. | Водоструменева помпа – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Управління за допомогою ножної педалі | Наявність | ||
| Регулювання подачі води | Наявність | ||
| Ємність для води не менше 2 л | Наявність | ||
| 7. | Монітор – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Діагональ, дюймів | Не менше ніж 32 | ||
| Розподільча здатність, пікселів | Не менше 3840 х 2160 | ||
| Кут огляду, градусів | Не менше 178/178/178/178 | ||
| Яскравість | Не менше 700 кд/м2 | ||
| 8. | Ендоскопічний аспіратор – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Продуктивність аспірації | високий рівень вакууму/ високий потік | ||
| Регульований рівень вакууму, не вужче | -0,05 до -0,82 бар | ||
| Точність негативного тиску, не менше | 2,5 | ||
| Потік повітря максимальний, не менше | 20 л/хв | ||
| Експлуатація | Безперервна | ||
| Вакууметр | Наявність | ||
| Регулятор вакууму | Наявність | ||
| Фільтр противірусний/ антибактеріальний одноразовий | Наявність | ||
| Ємність для збору рідини | Наявність | ||
| Ручний регулятор потоку аспірації | Наявність | ||
| Рівень шуму, не більше | 60 дБ | ||
| Частота мережі | 50 Гц | ||
| 9. | Електрохірургічний блок – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Монополярний режим | Наявність | ||
| Біполярний режим | Наявність | ||
| Звукові сигнали супроводжуючі подачу струму до електроду та сигнали небезпеки. | Наявність | ||
| Активація приладу за допомогою педалі. | Наявність | ||
| Функції контролю підключення нейтрального електроду. | Наявність | ||
| Світові індикатори різки та коагуляції. | Наявність | ||
| Режими роботи: | |||
| Монополярна різка. | Наявність | ||
| Монополярна коагуляція. | Наявність | ||
| Біполярна коагуляція. | Наявність | ||
| Режими монополярної різки: | |||
| Надріз без коагулюючого ефекту Максимальний струм не менше: 160 Вт | Відповідність | ||
| Імпульсний зріз, підходить для дуже тонких надрізів, з мінімальним термічним ефектомМаксимальний струм не менше: 80 Вт | Відповідність | ||
| Коагуляційна різкаМаксимальний струм не менше: 140 Вт | Відповідність | ||
| Режими монополярної коагуляції: | |||
| Ніжна коагуляція, з низьким ефектомМаксимальний струм не менше: 100 Вт | Відповідність | ||
| Струм з сильним поверхневим ефектом коагуляції Максимальний струм не менше: 120 Вт | Відповідність | ||
| Режим біполярної коагуляції: | |||
| КоагуляціяМаксимальний струм не менше: 100 Вт | Відповідність | ||
| 10. | Ендоскопічна стійка – 1шт | ||
| Технічні характеристики: | |||
| Наявність полиць (поверхонь) для обладнання, | Не менше 3 | ||
| Наявність коліс, два з яких повинні мати гальма | Не менше 4 | ||
| Тримач для ендоскопів | Наявність | ||
*Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим слід враховувати вираз “або еквівалент”