Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук, код НК 024:2023: 34200;
Система навчання та оцінки зі збереженням постійної швидкості для багатьох суглобів, код НК 024:2023: 48147;
Сходи з похилою площиною для відновлення навиків ходьби з електричним регулюванням висоти , код НК 024:2023: 35058;
Система тренування та оцінки зворотного зв’язку верхньої кінцівки, код НК 024:2023: 48147;
Віртуальна реабілітаційна система з механізованою підтримкою, код НК 024:2023: 47517; Бігова доріжка з пневматичною підтримкою , код НК 024:2023: 61495;
Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук , код НК 024:2023: 34200.
код ДК 021:2015: 33150000-6Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії, 33158000-2Електрична, електромагнітна та механічна лікувальна апаратура
1. Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук | Z120602 – ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ | 34200 –Тренажер для пальців/рук | шт. | 1 |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук | Наявність | ||
| Реабілітаційний стіл має бути призначений для посилення здатності користувача контролювати моторику верхніх кінцівок, покращення гнучкості верхніх кінцівок та функції використання рук у повсякденному житті а також покращення здатності до руху, рівноваги та координації, необхідних для нормальної життєдіяльності у повсякденному житті | Відповідність | ||
| Реабілітаційний стіл має використовуватись пацієнтами з такими порушеннями, як пам’ять, увага, зорово-моторна координація, тощо | Відповідність | ||
| Габаритні розміри, (ДхШ) | 1200 х 800 мм(± 5мм) | ||
| Регулювання висоти столу | Не менше 1100 – 1400 мм | ||
| Вага пристрою | Не менше 75 кг | ||
| Реабілітаційний стіл повинен оцінювати здатність користувача контролювати напрямок руху верхньої кінцівки | Відповідність | ||
| Конструкція столу має складатись з:Комп’ютера «все в одному»Модулів для тренування верхніх кінцівокДатчика вимірювання швидкостіКронштейна для монітораСтолуПідйомного механізму столаКлавіатуриМиші | Відповідність | ||
| Багатофункціональний реабілітаційний стіл повинен мати не менше 4-х коліс для переміщення | Відповідність | ||
| Звіт про оцінку тренування | Наявність | ||
| Створення, редагування та видалення даних користувача | Наявність | ||
| Модуль у формі керма | Наявність | ||
| Модуль у формі дверного замка з ключем | Наявність | ||
| Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
- Система навчання та оцінки зі збереженням постійної швидкості для багатьох суглобів;
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Система навчання та оцінки зі збереженням постійної швидкості для багатьох суглобів | Z120602 – ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ | 48147 – Система реабілітації віртуальна, з пасивною підтримкою | шт. | 1 |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Пристрій має бути призначений для проходження всього цикла реабілітації, включаючи дві категорії неврологічної реабілітації та спортивної реабілітації | Відповідність | |
| 2. | Пристрій повинен мати можливість проводити активні, пасивні, активні та пасивні тренування на шести суглобах всього тіла, а саме плечового, ліктьового, променезапʼясткового, тазостегнового, колінного та гомілковостопного з багатопозиційним, багаторежимним та багатошвидкісним режимом роботи | Відповідність | |
| 3. | Постуральний та професійний режим тренувань | Наявність | |
| 4. | Виріб має бути оснащений планшетним комп’ютером | Відповідність | |
| 5. | Розмір екрану компʼютера | Не менше 13 дюймів | |
| 6. | Виріб повинен бути призначений для реабілітаційних тренувань, таких як ізокінетичні, ізотонічні, ізометричні, відцентрові, доцентрові, безперервні пасивні | Відповідність | |
| 7. | Діапазон регулювання висоти пʼяти гомілковостопного суглоба | 190-510мм(± 3мм) | |
| 8. | Діапазон регулювання висоти розгинання гомілковостопного суглоба | 95-205 мм(± 3мм) | |
| 9. | Регулювання висоти підйомної колони | 400 мм (± 3мм) | |
| 10. | Кнопка аварійної зупинки | Наявність | |
| 11. | Виріб має містити перемикач розблокування | Відповідність | |
| 12. | Габаритні розміри, (ДхШ) | 740×540 мм (± 3мм) | |
| 13. | Регулювання висоти | 1045 – 1445 мм(± 10мм) | |
| 14. | Вага пристрою | Не більше 90 кг | |
| 15. | Пристрій має містити 6 розгиначів:Розгинач зап’ястя;Розгинач верхньої кінцівки;Розгинач нижньої кінцівки ;Інтегрований тренувальний розгиначверхньої кінцівки ;Розгинач гомілковостопного суглоба ;Розгинач пальців | Відповідність | |
| 16. | Режим постурального тренування має включати 23 види тренувань | Відповідність | |
| 17. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
- Сходи з похилою площиною для відновлення навиків ходьби з електричним регулюванням висоти;
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Сходи з похилою площиною для відновлення навиків ходьби з електричним регулюванням висоти | Y0502 – Пристрої для тренування функцій ходіння | 35058 – Тренажер, що імітує підіймання сходами, без електроживлення | шт. | 2 |
Медико-технічні вимоги
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Пристрій призначений для відновлення рухів нижніх кінцівок та суглобів різного походження після перенесених травм і хвороб та допомоги людині, що має фізичні вади; тренування координації рухів та уміння підтримувати рівновагу,балансування у стоячому положенні, допомоги при відновленні навиків ходьби та тренування різних груп м’язів; реабілітації та профілактики, формування м’язів кінцівок в тренуючому режимі у хворих з неврологічними синдромами, зняття втоми м’язів кінцівок та поліпшенням загального фізичного стану дітей та дорослих. Для полегшення підйому, спуску та для опори під час ходьби обладнані поручнями | Відповідність | |
| 2. | Можливість за допомогою дистанційного пульта регулювати висоту підйому по сходам, що допомагає змінити навантаження під час проведення тренувань | Відповідність | |
| 3. | Каркас сходів виготовлений із профільних труб, захищених антикорозійним покриттям | Відповідність | |
| 4. | Номінальна швидкість | Не більше0,15 м/с | |
| 5. | Габаритні розміри не більше:довжина 3050…3200 ммширина 2200…2400 ммвисота 1120…1600 мм | Відповідність | |
| 6. | Число неперервних циклів не більше 10 за годину | Відповідність | |
| 7. | Маса виробу | Не більше260 кг | |
| 8. | Максимальна вага користувача | Не більше100 кг | |
| 9. | Гарантійний строк експлуатації | Не менше 12 місяців | |
| 10. | Гарантійний строк зберігання в пакуванні підприємства-виробника – 2 роки від дати виготовлення | Відповідність | |
| 11. | Інструкція з експлуатації українською мовою | Наявність |
- Система тренування та оцінки зворотного зв’язку верхньої кінцівки;
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Система тренування та оцінки зворотного зв’язку верхньої кінцівки | Z120602 – ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ | 48147 – Систему реабілітації віртуальну з пасивною підтримкою | шт. | 1 |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Система тренування та оцінки зворотного зв’язку верхньої кінцівки | Наявність | |
| 2. | Пристрій має використовуватись для: забезпечення компенсації сили тяжіння для травмованої верхньої кінцівки, дозволяючи пацієнту вільніше виконувати рухи і покращуючи залишкову нервово-м’язову іннервацію;тренування окремих суглобів або комплексне тренування декількох суглобів;реабілітаційних тренувань верхніх кінцівок для пацієнтів з руховою дисфункцією верхніх кінцівок, спричиненою інсультом;реабілітаційного лікування дисфункції верхніх кінцівок під час відновлення після інсульту | Відповідність | |
| 3. | Габаритні розміри, (ДхШхВ) | 1000х880х1065-1465 (± 10мм) | |
| 4. | Вага пристрою | Не більше 60 кг | |
| 5. | Діапазон сили зчеплення (хвату) обладнання | Не гірше 0-10 кг (± 3%) | |
| 6. | Діапазон встановлення часу | Не гірше 1-99 хв (± 3%) | |
| 7. | Пристрій повинен містити різні види ігрових тренувань для одного або декількох суглобів | Відповідність | |
| 8. | Пристрій повинен відображати:Ім’яТип гриРежимСкладність гриСилу хватуПродуктивністьЧас тренуванняІнформацію про дату тренування | Відповідність | |
| 9. | Програмне забезпечення пристрою повинно забезпечувати можливість вводу інформацію про пацієнта та зберігати інформацію про тренування та лікування | Відповідність | |
| 10. | Пристрій повинен мати можливість проводити тест на адаптаційні здібності | Відповідність | |
| 11. | Пристрій повинен регулювати довжину плеча та передпліччя для адаптації до довжини рук різних пацієнтів | Відповідність | |
| 12. | Датчик сили хвату | Наявність | |
| 13. | Пристрій має складатись з:Опори для підтримки верхніх кінцівокПеремикача живленняПідйомної колониТ-образної основиКоліс | Відповідність | |
| 14. | ПК з програмним забезпеченням | Наявність | |
| 15. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
- Віртуальна реабілітаційна система з механізованою підтримкою
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Віртуальна реабілітаційна система з механізованою підтримкою | Z120602 – ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ | 47517 – Віртуальна реабілітаційна система з механізованою підтримкою | шт. | 1 |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Найменування параметрів | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність Так/Ні з посиланняна сторінку відповідного документу виробника |
| 1. | Пристрій механічної рухової терапії | Наявність | |
| 2. | Пристрій має бути призначений для контрольованого фізіотерапевтичного використання | Відповідність | |
| 3. | Пристрій має бути призначений для використання в ортопедичній терапії та реабілітації | Відповідність | |
| 4. | Пристрій повинен мати можливість використання в поєднанні з гарнітурами віртуальної реальності або смартфонами/ планшетами для забезпечення додаткового візуального зворотного зв’язку | Відповідність | |
| 5. | Конструкція пристрою має бути виготовлена з металевої рами з порошковим покриттям | Відповідність | |
| 6. | Конструкція пристрою має бути встановлена на металеву основу з порошковим покриттям | Відповідність | |
| 7. | До конструкції пристрою має входити: Регульовані підлокітники з пінополіуретану – 2 шт;Підколінники з поліуретану – 2 шт;Підставка для ніг трьохрівнева – 1 шт;Опори для рук – 6 шт; Стегновий пояс – 1 шт;Фіксатор бічних обертальних рухів – 1шт;Опорний модуль для підтримки грудної клітки, регульований за висотою та кутом нахилу – 1 шт;М’яч для опорного модуля, для комфортної підтримки грудної клітки – 1 шт | Відповідність | |
| 8. | Пристрій має бути обладнаний пінополіуретановими підлокітниками з можливістю регулювання по повздовжній та поперечній осях для зручності користування | Відповідність | |
| 9. | Відстань між підлокітниками має відповідати ширині плечей користувача | Відповідність | |
| 10. | Габаритні розміри, ДхШхВ | Не більше 203х96х104 см | |
| 11. | Вага виробу | Не більше 135 кг | |
| 12. | Максимальна вага пацієнта | Не менше 130 кг | |
| 13. | Максимальний зріст пацієнта | Не менше 200 см | |
| 14. | Мінімальний зріст пацієнта | Не більше 150 см | |
| 15. | Вісь нахилу пристрою:Максимальний кут нахилу: Регульований кут нахилу:Фіксація кута нахилу: | +35°,-20° (±3%)+10°,0°,-10° (±3%)+35° (±3%) | |
| 16. | Вісь обертання пристрою:Максимальний кут обертання:Фіксація кута обертання:Демпфірування обертання: середнє/легке | -30 °0 °від -25°/ від -10° | |
| 17. | Модуль грудної клітки має бути призначений для забезпечення та підтримки рухливості пацієнта, не обмежуючи його рухів | Відповідність | |
| 18. | Нахили пристрою мають забезпечуватись за рахунок осі нахилу | Відповідність | |
| 19. | Вісь нахилу може бути заблокована, обмежена і задемпфірована відповідно до індивідуальних потреб пацієнта | Відповідність | |
| 20. | Функція обмеження має регулювати кут нахилу | Відповідність | |
| 21. | В комплект поставки входить: Віртуальна реабілітаційна система, з механізованою підтримкоюОкуляри віртуальної реальностіНоутбук/планшет з програмним забезпеченням | Відповідність | |
| 22. | Гарантійний термін | Не менше 12 місяців |
- Бігова доріжка з пневматичною підтримкою;
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Бігова доріжка з пневматичною підтримкою | Z129006 — Бігові доріжки для фізіотерапії та/або діагностичного застосування | 61495 – Доріжка бігова з пневматичною підтримкою | шт. | 1 |
Медико-технічні вимоги:
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Бігова доріжка з пневматичною підтримкою | Наявність | |
| 2. | Бігова доріжка має бути призначена для використання в клінічному навчанні та медичних дослідженнях з реабілітації ортопедичної хірургії нижніх кінцівок, неврологічних захворювань, для пацієнтів похилого віку, лікування ожиріння | Відповідність | |
| 3. | Бігова доріжка з пневматичною підтримкою має складатись з: пневматичного пристроюголовного двигунареабілітаційної бігової платформипристрою керуваннянеопренових компресійних шортівнадувної повітряної камери | Відповідність | |
| 4. | У доріжці має бути передбачено технологію різниці тиску повітря, що використовується для закриття подушки безпеки близько до талії людського тіла, щоб нижня частина тіла людини перебувала в закритому середовищі | Відповідність | |
| 5. | Бігова доріжка має бути оснащена поручнями для пацієнта | Відповідність | |
| 6. | Габаритні розміри, (ДхШхВ) | 2100×1000×1700 мм (±50 мм) | |
| 7. | Габаритні розміри бігового полотна (ДхШ) | 1550 х 530 мм(±3 мм) | |
| 8. | У доріжці має бути передбачено:Нахил бігової доріжкиАналіз ходи | Відповідність | |
| 9. | Початкова швидкість | Не більше 0,16 км/год | |
| 10. | Швидкість руху вперед | Не менше 0-30 км/год | |
| 11. | Швидкість руху назад | Не менше 0-10 км/год | |
| 12. | Нахил | Не менше 0-16% | |
| 13. | У бігової доріжки має бути вбудована функція пертурбаційного тренування | Відповідність | |
| 14. | 3 камери для моніторингу відео в реальному часі | Наявність | |
| 15. | Страхувальний шнур | Наявність | |
| 16. | Обмеження у навантаженні: менше 36 кг або більше 180 кг | Відповідність | |
| 17. | Бігова доріжка має постачатись разом з неопреновими компресійними шортами розмірами XS, S, M, L, XL, 2XL | Відповідність | |
| 18. | Гарантійний термін | Не менше ніж 12 місяців |
- Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук;
| Найменування товару | НК 031:2024 | НК 024:2023 | Одиниця виміру | Кількість |
| Багатофункціональний реабілітаційний стіл з пристроями для тренування та реабілітації рук | Z120602 – ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ | 34200 –Тренажер для пальців/рук | шт. | 1 |
| № з/п | Медико-технічні вимоги | Наявність функції або величина параметру, яка вимагається | Відповідність з посиланням на сторінку технічного документу (інструкції з експлуатації виробу / технічного паспорту, тощо) |
| 1. | Система призначена для реабілітації та допомоги у відновленні рухових функцій верхніх кінцівок та суглобів, збільшення м’язової сили рук і пальців, розвитку дрібної моторики пальців та кистей рук | Наявність | |
| 2. | Застосування комп’ютерних технологій для реабілітації | Наявність | |
| 3. | Інтелектуальний зворотній зв’язок | Наявність | |
| 4. | Навчання в ігровій формі | Наявність | |
| 5. | Модулів тренувань функцій рук | Не менше 12 шт | |
| 6. | Діапазон руху тренувального модуля великого пальця | Не гірше 0-20 см | |
| 7. | Діапазон руху тренувального модуля променево-зап’ясткового суглоба | Не гірше ±75° | |
| 8. | Діапазон руху тренувального модуля обертання передпліччя | Не гірше ±180° | |
| 9. | Кут розкриття хвата кистьового тренувального модуля | Не менше 80° | |
| 10. | Діапазон руху тренувального модуля щипків | Не гірше 0-12 см | |
| 11. | Діапазон руху тренувального модуля розгинання пальців | Не гірше 0-10 см | |
| 12. | Діапазон руху тренувального модуля обертання | Не гірше ±2 кола | |
| 13. | Діапазон руху тренувального модуля згинання та розгинання зап’ястя з горизонтальним хватом | Не гірше ±5 кіл | |
| 14. | Розмірів хвату тренувального модуля згинання та розгинання зап’ястя з горизонтальним хватом | Не менше 4 | |
| 15. | Діапазон руху тренувального модуля відхилення зап’ястя | Не гірше ±50° | |
| 16. | Діапазон руху тренувального модуля згинання пальців | Не гірше 0-10 см | |
| 17. | Діапазон руху тренувального модуля горизонтальної розтяжки | Не гірше 0-30 см | |
| 18. | Діапазон руху тренувального модуля для підйому руками | Не гірше 0-30 см | |
| 19. | Дванадцять режимів тренування:тренування сили великого пальця;тренування згинання та розгинання променево-зап’ясткового суглоба;тренування обертання передпліччя;тренування згинання та розгинання кисті;тренування щипків;тренування розгинання пальців;тренування обертання сферичним хватом;тренування згинання та розгинання зап’ястя з горизонтальним хватом;тренування відхилення променево-зап’ясткового суглоба;тренування згинання пальців;тренування горизонтального розтягування;тренування підйому рук | Відповідність | |
| 20. | Чотири незалежні монітори й колони противаг дозволяють чотирьом пацієнтам проходити навчання одночасно | Відповідність | |
| 21. | Діапазон навантаження | Не гірше 500-3000 г | |
| 22. | Мінімальна регульована точність навантаження | Не більше 250 г | |
| 23. | Рівнів навантаження | Не менше 11 | |
| 24. | База даних пацієнтів | Наявність | |
| 25. | Габаритні розміри | Не більше 120х120х140 см | |
| 26. | Вага | Не більше 50 кг |
ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, з наданням таких документів.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців з моменту вводу в експлуатацію, який підтверджується підписаним з обох сторін актом вводу в експлуатацію.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене в електронній системі закупівель, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.
Кваліфіковані працівники, які здійснюють гарантійне та післягарантійне обслуговування, повинні мати відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
7. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.