Код ДК 021:2015 33140000-3: Медичні матеріали,  33141110-4Перев’язувальні матеріали 

СПЕЦИФІКАЦІЯ ТОВАРУ

№Код НК 024:2023Найменування товаруОдиниця виміруКількість
148170 Засіб гемостатичний на основі желатинуГубка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, 120х100х10 ммшт3
248170 Засіб гемостатичний на основі желатинуГубка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується,  70x50x10шт30
348170 Засіб гемостатичний на основі желатинуГубка гемостатична желатинова, що розсмоктується, 10x10x10 ммшт160
438771 Засіб гемостатичний хірургічний на основі полісахаридів рослинного походження, що розсмоктуєтьсяГубка гемостатична, стерильна з окисленої регенерованої целюлози 5,1х7,6 см







шт30
548170 Засіб гемостатичний на основі желатинуГубка гемостатична хірургічна стер. желатинова, що розсмоктується, тампон,80×30мм шт90
631919 Основний для носових тампонівТампон гемостатичний для носа без нитки 100х25х15мм

шт40
746854 Назальний пакетАнатомічний назальний пакет
80x30x10 мм з ниткою		шт20
848170 Засіб гемостатичний на основі желатинуГубка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, Порошок 1 г шт10

Пропозиції подаються відповідно зазначених найменувань або їх еквівалент.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

№Найменування товаруМедико-технічні вимоги
1Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, 120х100х10 мм, Матеріал губки гемостатичної монокомпонентної – желатиновий.Розмір 120х100х10ммГубка повинна бути пластична, пориста і нерозчинна у воді. При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках  2-5 днів. Не повинна містити компоненти крові.Подвійна стерильна упаковка.
2Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, , 70x50x10Матеріал губки гемостатичної монокомпонентної – желатиновий.Розмір 70х50х10ммГубка повинна бути пластична, пориста і нерозчинна у воді. При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках  2-5 днів. Не повинна містити компоненти крові.Подвійна стерильна упаковка.
3Губка гемостатична желатинова, що розсмоктується, 10x10x10 мм, Матеріал губки гемостатичної монокомпонентної – желатиновий.Розмір 10х10х10ммГубка повинна бути пластична, пориста і нерозчинна у воді. При імплантації повне розсмоктування губки до 28 днів, на слизових оболонках  2-5 днів. Не повинна містити компоненти крові.Застосування – в хірургії порожнини рота і в стоматологічній хірургії;Упаковка стерильна – 32 шт губки в упаковці
Призначення:- забезпечує гемостаз і облітерацію «мертвого» простору; – поглинає кров в 40-50 разів більше власної ваги;- можна залишати до повного розчинення.
4Губка гемостатична, стерильна з окисленої регенерованої целюлози 5,1х7,6 смГубка гемостатична хірургічна стерильна, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза). Розмір 5,1х7,6 смГубка гнучка та пластична, легко складаєтьсяПовністю розсмоктується протягом 7-14 днів без тканинної реакції та інкапсуляційПри контакті з кров’ю,  утворює коричневу або чорну желеподібну масу, яка сприяє утворенню згустку.  При ендоскопічних режимах можна розрізати за потрібним розміром
Призначення:- використовується  в хірургічних та ендоскопічних процедурах для контролю кровотечі з капілярних, венозних та невеликих артеріолярних судин; – забезпечує гемостаз протягом 3-4 хвилин
5Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, тампон,80×30мм (mm)Матеріал губки гемостатичної монокомпонентної – високочистий та pH-нейтральний альфа-желатин.Розмір 80×30ммГубка повинна бути пластична, пориста і нерозчинна у воді. 
Не повинна містити компоненти крові.Застосування – в анаректальній хірургіїПризначення:- забезпечує швидку зупинку кровотечі; – чинить знеболюючу дію за рахунок обволікаючого ефекту і функції гелевої пов’язки.
6Тампон гемостатичний для носа без нитки 100х25х15ммМатеріал медичної губчастої пов’язки –  полівініловий спиртРозмір 100x25x15 мм(mm), у вигляді епістаксіс назального пакету Призначення – для введення в носову порожнину або слуховий канал для:зупинки носових кровотеч (епістаксис), та післяопераційного догляду. Губка, що розширюється при зволоженні, повинна забезпечувати:-зупинку кровотечі,-всмоктування крові та ексудату, -дренування ексудату,-підтримку структур після хірургічного втручання.
7
Анатомічний назальний пакет
80x30x10 мм (mm), з ниткою
Матеріал медичної губчастої пов’язки – полівініловий спиртРозмір 80x30x10 мм(mm)), у вигляді анатомічного назального пакета. Наявність нитки/шнурка.Призначення – для введення в носову порожнину або слуховий канал для:зупинки носових кровотеч (епістаксис), та післяопераційного догляду. Губка, що розширюється при зволоженні, повинна забезпечувати:-зупинку кровотечі,-всмоктування крові та ексудату, -дренування ексудату,-підтримку структур після хірургічного втручання.
8Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується, Порошок 1 г. Губка гемостатична стерильна у вигляді порошка, желатинова, що розсмоктується; нерозчинна у воді; монокомпонентна; без компонентів крові. у гофрованому  флаконі. У додатковій фольговій захисній упаковці.
Орієнтовна вартість: 92 000,00

Загальні вимоги

Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Для підтвердження Учасник, у складі пропозиції, надає завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або завіреною копією реєстраційного посвідчення МОЗ України (з додатками) або копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками), що свідчить про наявність товару в Державному реєстрі медичної техніки та медичних виробів.

З метою запобігання закупівлі фальсифікованої продукції, яка може нанести шкоду здоров’ю пацієнтів та персоналу, забезпечення безпечної роботи персоналу та дотримання законодавства щодо охорони праці, Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, найменування замовника, а також запропонований товар в необхідній кількості.

Термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 70% від загального терміну придатності або не менше 12 місяців від терміну придатності визначеного виробником.

У складі Пропозиції Учасник надає інформаційні матеріали на продукцію, що пропонується: каталоги, та/або буклети, та/або копії інструкцій по застосуванню, та/або копії технічних паспортів, та/або інший документ, тощо.

Відповідність запропонованого Учасником Товару медико-технічним вимогам надається у формі заповненої Учасником таблиці наведеної нижче та повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (інструкції з експлуатації, або технічного опису, або брошур, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація, з наданням сканованих копій відповідних документів.

Учасник повинен вказати відповідність товару, що пропонується на торги параметрам технічних вимог та обов’язково звести всю інформацію в таблицю за Формою 2.

Форма 2

Таблиця відповідності технічним вимогам

№з/пНазва товару вказана Замовником Назва товару, що пропонує УчасникВиробник та країна виробництва медичного виробу, який пропонує УчасникВідповідність технічним вимогам (так/ні) з посиланням на технічну документацію (інструкція, каталог, брошура тощо)
1

Уповноважена особа                 _________           ______________________

(підпис)                 (ініціали та прізвище)

м.п.