ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків;
(Лампа операційна – 2 штука, код НК 024:2023: 12282 — Операційний світильник)
Медико-технічні вимоги
Підтвердження відповідності технічних характеристик запропонованого Учасником товару надається Учасником у формі заповненої таблиці
| № | Медико-технічні вимоги | Відповідність Так / Ні | Посилання на сторінку технічної документації |
| 1 | Джерело освітлення – світлодіодне; | ||
| 2 | Лампа повинна бути двокупольна; | ||
| 3 | Кількість світлодіодів не менше 160 шт; | ||
| 4 | Термін служби світлодіодів не менше 60 000 годин; | ||
| 5 | Безперервний режим роботи; | ||
| 6 | Кожен світлодіод можна розібрати та замінити окремо один від одного; | ||
| 7 | Діаметр куполів не менше 700 мм; | ||
| 8 | Освітленість кожного куполу не менше 160 000 Люкс; | ||
| 9 | Діаметр плями D10 не менше 300 мм; | ||
| 10 | Регулювання освітленості, не менше 10 рівнів; | ||
| 11 | Регулювання інтенсивності світла у діапазоні, не гірше 25% – 100%; | ||
| 12 | Лампа має мати не менше 10 рівнів колірної температури; | ||
| 13 | Діапазон колірної температури, не гірше 3000 – 5000 К; | ||
| 14 | Потужність одного світлодіоду не більше 1 Вт; | ||
| 15 | Лампа повинна мати лапароскопічний режим; | ||
| 16 | Лампа повинна мати режим R9; | ||
| 17 | Лампа повинна мати режим зеленого світла; | ||
| 18 | Регулювання розміру світлової плями за допомогою електронного керування, не менше 16 ступенів; | ||
| 19 | Розмір світлового поля регулюється у діапазоні не гірше 180 – 300 мм; | ||
| 20 | Глибина освітлення є не менше 1300 мм; | ||
| 21 | Індекс передачі кольору CRI не менше 96 Ra; | ||
| 22 | Індекс передачі кольору R9, не менше 92 Ra; | ||
| 23 | Індекс передачі кольору R13, не менше 95 Ra; | ||
| 24 | Керування параметрами світла індивідуальне та незалежне для кожного купола; | ||
| 25 | Наявність панелі керування на світловому блоці кожного купола; | ||
| 26 | Відображення рівня інтенсивності світла на панелі керування; | ||
| 27 | Регулювання рівня інтенсивності світла на панелі керування; | ||
| 28 | Обертання куполу лампи навколо осі ротатору, не менше 360°; | ||
| 29 | Обертання куполу лампи навколо осі кріплення пружинного важелю, не менше 360°; | ||
| 30 | Підвищення температури в освітлювальній області не більше 1°С; | ||
| 31 | Ступінь захисту від шкідливих впливів та твердих частинок світлового купола не гірше IP55; | ||
| 32 | Регулювання кута підйому та опускання пружинного важелю не менше 90°; | ||
| 33 | Лампа повинна бути онащена гальмівними демпферами з регулюванням; | ||
| 34 | Наявність ручки на панелі керування для регулювання положення куполу; | ||
| 35 | Наявність багатофункціональної ручки зі швидким з’єднанням для регулювання кута нахилу купола лампи хірургом; | ||
| 36 | Багатофункціональні ручки зі швидким з’єднанням можна стерилізувати; | ||
| 37 | Лампа повинна мати регулювання максимальної висоти підйому пружинного важелю; | ||
| 38 | Лампа повинна мати регулювання сили натягу пружинного важелю; | ||
| 39 | Можливість оснащення сенсорною панеллю керування; | ||
| 40 | Можливість оснащення відеоконтролером та відеореєстратором; | ||
| 41 | Можливість оснащення окремим пружинним важелем з кріпленням для монітору; | ||
| 42 | Безтіньовий коефіцієнт для однієї пластини затемнення не менше 80%; | ||
| 43 | Безтіньовий коефіцієнт для глибоких порожнин із використанням однієї пластини затемнення не менше 70%; | ||
| 44 | Безтіньовий коефіцієнт з двома пластинами затемнення не менше 60%; | ||
| 45 | Безтіньовий коефіцієнт для глибоких порожнин із двома пластинами затемнення не менше 50%; | ||
| 46 | Загальна потужність не більше 160 Вт; |
Кількість: 2 шт.
Орієнтовна вартість закупівлі: 348 300,00 грн.
У разі наявності в даному документі посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент».
Загальні вимоги:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, або витяг з сертифікату відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження офіційно підтверджені та поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі, у зазначеній кількості та зазначених термінах постачання з наданням документів, які підтверджують взаємовідносини між представником, дилером, дистриб’ютором та виробником.
3. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців з моменту підписання акту введення в експлуатацію.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи та гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців з моменту підписання акту введення в експлуатацію.
4. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
5. Гарантійне та післягарантійне сервісне обслуговування Товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися сертифікованими інженерами.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі про сервісне обслуговування запропонованого Товару.
6. На підтвердження відповідності системи управляння якістю, у складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати власний сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 9001:2015.
7. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації.
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
8. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.