Код 33600000-6 Фармацевтична продукція, 33696500-0 Лабораторні реактиви (Реагентидо: Імунофлуоресцентного аналізатору Getein 1100 ,  Аналізаторів біохімічних  Mindray  BS-430 , Гематологічного Mindray  BС-5150  , Аналізатору сечі UA-600 , Коагулометрів Steellex SC-4)

            Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме: 

1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що документи будуть надані при постачанні товару, а саме: копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. 

2. Залишковий термін придатності товару на момент постачання  повинен складати не менше ніж 60% загального терміну їх зберігання (надати гарантійний лист від імені Учасника).  На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.

3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строками придатності, учасник надає оригінал або копію гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідно повноваження поширюються на територію України), чи іншого уповноваженого на це виробником (з документальним підтвердженням такого), яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цього оголошення, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати дату та номер оголошення, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника. Якщо гарантійний лист виданий представництвом чи філією виробника, то учасник повинен в складі пропозиції надати документальне підтвердження таких повноважень, наданих виробником товару.
4. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
    На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.

ТоварКіл-тьОд.МТВКод НК
1105-000826-00 Білірубін загальний (VOX) (4*35 мл + 2*18 мл)65паковR1:Цитратний буфер – 100 ммоль/л
ПАВ <1%
R2: Фосфатний буфер – 10 ммоль/л
Ванадат – 4 ммоль/л
53231 Загальний білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент
2105-000827-00 Білірубін прямий (VOX) (4*35 мл + 2*18 мл)53паковR1: Тартратний буфер – 100 ммоль/л
R2: Фосфатний буфер-10 ммоль/л
Ванадат – 4 ммоль/л
53236 Кон’югований (прямий, зв’язаний) білірубін IVD (діагностика in vitro ), реагент
3105-000814-00 АЛТ (4*35 мл + 2*18 мл)26паковR1: Трис-буфер 150 ммоль/л
L-аланін 750 ммоль/л
LDH ≥ 1200 Ед/л
NADH 0,4 ммоль/л
R2:α-оксоглутарат 90 ммоль/л
НАДН 0,9 ммоль/л
52925 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro ), реагент
4105-000815-00 АСТ (4*35 мл + 2*18 мл)26паковR1:Трис-буфер 100 ммоль/л
L-аспартат 300 ммоль/л
LDH ≥900 Ед/л
MDH ≥600 Ед/л
NADH 0,4 ммоль/л
R2:α-оксоглутарат 60 ммоль/л
NADH 0,9 ммоль/л
52953 Ізоферменти аспартатамінотрансфераз и (AST) IVD (діагностика in vitro ), реагент
5105-000824-00 Сечовина (4*35 мл + 2*18 мл)10паковR1:Трис – буфер 120 ммоль/л
ADP 750 ммоль/л
Уреаза ≥40 КОд/л
GLDH ≥0.4 КОд/л
R2:NADN 1.2 ммоль/л
α-оксоглутарат 25 ммоль/л
53590 Сечовина (Urea) IVD (діагностика in vitro ), реагент
6105-004614-00 Креатинін  (2*27 мл + 1*18 мл)37паковR1: CRTase 40 кОд/л
Саркозин Окситаза >7 кОд/л
Аскорбінової кислоти оксидаза 2 кОд/л
Каталаза >100 кОд/л
ESPMT 0.47 кОд/л
R 2: Креатинкіназа >400 кОд/л
Пероксидаза >50 кОд/л
4-аміноантипірин – 2.95 ммоль/л
53252 Креатинін IVD (діагностика in vitro ), реагент
7105-000823-00 Білок загальний (4*40 мл)14паковКалій-Натрій тартрат 32 ммоль/л
Натрію гідроксид 200 ммоль/л
Калію йодид 30 ммоль/л
Міді сульфат 12 ммоль/л
53989 Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), реагент
8105-000849-00 Глюкоза (GOD-POP метод) (4*40 мл + 2*20 мл)15паковR1: Фосфатний буфер – 100 ммоль/л
Аскорбатоксидаза – 4700 Од/л
R2: Фосфатний буфер  100 ммоль/л
Пероксидаза 4700 Од/л
4-аміноантипірин –  0.7 ммоль/л
п-гідроксібензоат натрію –  1.3 ммоль/л
53307 Глюкоза IVD (діагностика in  vitro ), реагент
9105-009338-00 Гемоглобін A1c (1×40 мл+1×15 мл+попередня обробка1×200 мл)5паковR(Hb)/R1(HbA1c/R1: Трис-буфер 2.7 ммоль/л
R2(HbA1c)/R2: Пероксидаза1500 Од/л
Фруктозил-пептид-оксидаза1500 Од/л
Розчин для попередньої обробки Гемолізин 5 г/л
53316 Глікований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro ), реагент
10105-000817-00 Гамаглутамінтрансфераза ГГТ (4×35мл+2×18мл)1паковR1:Трис-буфер 100 ммоль/л
Гліцил-гліцин 150 ммоль/л
R2: L-y-глутаміл-3-карбоксі-4-нітроанілід 20 ммоль/л
53030 Гама- глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD (діагностика in  vitro ), реагент
11105-000816-00 Лужна фосфатаза (4*35 мл + 2*18 мл)1паковR1: Буфер АМР 435 ммоль/л,
Магнію ацетат 2.5 ммоль/л,
Цинку сульфат 1.2 ммоль/л
R2: п-нітрофенілфосфат 60 ммоль/л
55962 Лужна фосфатаза лейкоцитів IVD (діагностика in vitro ), реагент
12105-000822-00 Альбумін (4*40мл)3паковR : Цитратний буфер 30 ммоль/л
Бромкрезоловий зелений 0.26 ммоль/л
ПАР < 1.5 г/л
53599 Альбумін IVD (діагностика in  vitro ), реагент
13105-000847-00 Альфа-Амілаза (1*38 мл + 1*10 мл)13паковR1: Трис-буфер 50 ммоль/л
Сульфат магнію 10 ммоль/л
α-глюкозидаза 4500 Од/л
R2: Трис-буфер 50 ммоль/л
E-pNP-G7  5,5 ммоль/л
59073 Амілаза, ізоферменти IVD (діагностика in vitro ), набір, ферментний спектрофотометричний аналіз
14105-000841-00 C-реактивний білок (1*40 мл + 1*10 мл)35паковR1: Трис-буфер 100 ммоль/л
PEG 0.26 ммоль/л
ПАР <2% (м/о)
R2: Трис-буфер 100 ммоль/л
Антитіла до CRP людини (козячі) В залежності від титру
53707 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), реагент
15105-007676-00 Ревматоїдний фактор Ⅱ* (C)6паковR1: Трис-буфер 20 ммоль/л
Асептичний засіб 0.95 г/л 
R2: Суспензія часток латексу,
вкритих γ-глобуліном людини 15 ммоль/л
Асептичний засіб 0.95 г/л
Калібратор
Контроль якості
55113 Ревматоїдний чинник IVD (діагностика in vitro ), реагент
16105-007673-00 Антистрептолізин СП-O*(C) ASO II kit (120, CE, cal)6паковR1: Трис-буфер  20 ммоль/л
NaCl 150 ммоль/л
Асептичний засіб 0,95 г/л
R2: Суспензія часток латексу, вкритих стрептолізином О 15 ммоль/л
Асептичний засіб 0,95 г/л
63135 Численний антиген стрептокока IVD (діагностика in vitro ), антитіла
17105-000820-00 Холестерин загальний (4*40 мл)1паковФосфатний буфер 100 ммоль/л
Фенол 5 ммоль/л
4-аміноантипірин 0.3 ммоль/л
Холестеринестераза >150 КОд/л
Холестериноксідаза >100 КОд/л
Пероксідаза 5 КОд/л
53362 Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), реагент
18105-000835-00 HDL-холестерин (1×40мл+1×14мл)20паковR1: Буфер Гуда 100 ммоль/л
Холестеринестераза 600 Од/л
Холестериноксідаза 380 Од/л
Каталаза 600 КОд/л
HDAOS 0.42 ммоль/л
R2: Буфер Гуда 100 ммоль/л
4-аміноантипірин 1.0 ммоль/л
Пероксідаза >2.8 Од/мл
ПАР <2%
53393 Холестерин ліпопротеїнів високої щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент
19105-000836-00 LDL-холестерин (1×40 мл + 1×14 мл)25паковR1: Буфер Гуда 50 ммоль/л
Холестеринестераза 600 Од/л
Холестериноксідаза 500 Од/л
Каталаза 600 КОд/л
TOOS 2 ммоль/л
R2: Буфер Гуда 50 ммоль/л
4-аміноантипірин 4 ммоль/л
Пероксідаза 4 Од/мл
53398 Холестерин ліпопротеїнів низької щільності IVD (діагностика in vitro ), реагент
20105-000821-00 Тригліцериди (4*40 мл)3паковФосфатний буфер 50 ммоль/л
4-Хлорфенол 5 ммоль/л
ATP 2 ммоль/л
Mg2+ 4.5 ммоль/л
Гліцерокіназа ≥ 0.4 Од/мл
Пероксідаза ≥ 0.5 Од/мл
Ліпопротеїнова ліпаза ≥ 1.3 Од/мл
4-аміноантипірин 0.25 ммоль/л
Гліцерин-3-фосфатоксідаза ≥ 1.5 Од/мл
53462 Тригліцериди IVD (діагностика in vitro ), реагент
21Залізо (C и Q) (2×40 мл+1×16 мл+Калібратор1×1.5 мл+Контроль 1×5 мл)3паковR1: Лимонна кислота 230 ммоль/л
L-аскорбінова кислота 150 ммоль/л
Тіосечовина 145 ммоль/л
Поверхнево-активна речовина відповідно
R2: Ферозин 10 ммоль/л
Консервант відповідно
Калібратор Сульфат заліза(ІІІ)-амонію
Контроль якості Ліофілізований контроль на основі сироватки людини
54762 Залізо IVD (діагностика in vitro ), реагент
22105-000833-00 Фосфор (4×40 мл)2паковR: Молібдат амонію 0.3 ммоль/л
Сірчана кислота 0.5 ммоль/л
ПАР < 2% (м/о)
52891 Неорганічний фосфат (PO43-) IVD (діагностика in vitro ), реагент
23105-004615-00 Креатинкіназа (2×35 мл + 1×18 мл)2паковR1: Імідазольний буфер -100 ммоль/л, Глюкоза -20 ммоль/л, N-ацетилцистеїн (NAC)- 0.2 ммоль/л, Магнію ацетат -10 ммоль/л, ЕДТО -2 ммоль/л, NADP-2 ммоль/л, AMP-5 ммоль/л, HK->4  Од/мл,
R2: Креатинфосфат-30 ммоль/л, ADP -2 ммоль/л, G-6-PDH ->2.8  Од/мл
53006 Загальна креатинкіназа IVD (діагностика in vitro ), реагент
24105-000818-00 Лактатдегідрогеназа ЛДГ (4×35 мл + 2×18 мл)2паковR1:Трис-буфер 50 ммоль/л
L-лактат 5 ммоль/л
R2: NAD+ 7 ммоль/л
53074 Загальна лактатдегідрогеназа IVD (діагностика in vitro ), реагент
25105-000848-00 Сечова кислота (4*40 мл + 2*20 мл)2паковR1:Фосфатний буфер 70 ммоль/л
Пероксидаза 5000 Од/л
Аскорбатоксидаза 3000 Од/л
TOOS  0.72 ммоль/л
R2: Фосфатний буфер 70 ммоль/л
Пероксидаза 10000  Од/л
4-AAP 1.7 ммоль/л
Уріказа 750 Од/л
53586 Сечова кислота IVD (діагностика in vitro ), реагент
26105-004617-00 Комплемент C3 (1×36 мл + 1×18 мл)1паковR1: Трис-буфер 100 ммоль/л
Натрію хлорид  320 ммоль/л
PEG 0.26 ммоль/л
R2:Трис-буфер
Натрію хлорид  320 ммоль/л
Антитіла до С3 людини (козячі) В залежності від титру
53686 Система комплементу, компонент C3/C3c IVD (діагностика in vitro ), реагент
27105-009119-00 Контроль ClinChem (рівень1)   (6×5мл)15паковЛіофілізований контрольний матеріал на основі людської сироватки47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
28105-009120-00 Контроль ClinChem ( рівень 2) (6×5мл)15паковЛіофілізований контрольний матеріал на основі людської сироватки47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
29105-000748-00 Очищуючий розчин (CD80), 1Л90набірГідрохлорид натрію, неіонні ПАР, поліаніонні ПАР, буфери, стабілізатори тощо59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем
30105-009174-00  Гомоцистеїн (HCY*) R1:1*25 mL+R2:1*8 mL+Calibrator:5*1 mL1паковРеагент для визначення гомоцистеїну
R1a: Трис 20 ммоль/л
R1b: Фермент HCY 0,56 г
R1c: Відновник 0,56 г
R2: Окисник 2.8 г/л
53751 Гомоцистеїн IVD (діагностика in vitro ), реагент
31105-006177-00 Трансферин (2×32 мл + 2×6 мл)1паковR1: Фосфатний буфер 60 ммоль/л
Консервант 0.5 г/л
R2: Антитіла до TRF людини200 мг/л
Консервант 1 г/л
53994 Трансферин IVD (діагностика in vitro ), реагент
32105-001132-00 Калібратор Креатинкіназа-MB (3×1мл)1паковКалібратор СК-МВ – це ліофілізований калібратор на основі сироватки людини. Активність компонентів калібратора специфічна для кожної партії продукту.44694 Калібратор для визначення серцевого ізоферменту кератинкінази, IVD (діагностика in vitro )
33105-002317-00 Калібратор TRF (1×5 рівнів×1мл)1паковКалібратор трансферина – рідкий калибратор на основі людського трансферина.41343 Трансферин IVD (діагностика in vitro ), калібратор
34105-009194-00 Контроль Гомоцистеїн L:1×1 mL; H:1×1 mL1паковКонтрольний матеріал для контролю якості визначення концентрації гомоцистеїну для моніторингу точності аналітичної системи Mindray BS і роботи клінічної лабораторії
N контроль HCY — контрольный материал на основі сироватки людини
53750 Гомоцистеїн IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
35105-001127-00 Мультикалібратор 1ф *3 мл9флакЛіофілізований калібратор на основі сироватки. Використовується у біохімічних системах Mindray BS для калібрування при кількісному визначенні рутинних параметрів сироватки47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in  vitro ), калібратор
36SF-RFB-P0604 Фібриноген 6х4 мл 480 тестів2штСкладається з тромбінового реагенту та імідазолового буфера. Основні компоненти тромбіну включають 0,09% тромбіну, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту і 2% бичачого сироваткового альбуміну; імідазоловий буфер – це 5% імідазоловий буфер.55997 Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку
37SF-RTT-P1204 Тромбіновий час 12х4 мл 480 тестів2штОсновні компоненти включають 0,05% тромбіну, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту і 2% бичачого сироваткового альбуміну.55987 Тромбіновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку
39SF-RPT-P0604 Протромбіновий час 6х4 мл 240 тестів12штСкладається з реагенту ПЧ та буфера для розчинення. Основні компоненти реагенту ПЧ включають 2% порошку з кролячого мозку, 0,01% хлориду кальцію, 3% маніту та 2% бичачого сироваткового альбуміну; буфер для розчинення являє собою 5% трис-буфер.30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD (діагностика in vitro )
39SF-RAP-P0604 АЧТЧ 6х4 мл 480 тестів2штСкладається з реагенту АЧТЧ і CaCl2. Основні компоненти реагенту АЧТЧ включають 0,45% цефаліну, 2% діоксиду кремнію, 0,02% поверхнево-активної речовини CHAPS і 3% маніту; CaCl2 означає розчин CaCl2 з концентрацією 0,025 моль/л.55981 Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку
40Реагент «M-52D Diluent» 20л15паковАКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:
Боратний буфер   5г/л
Хлорид натрію ≤0.1%
58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи
41Реагент «M-52DIFF Lyse» 500мл8флакАКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:
поверхньо – активні речовини  <35г/л
61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro )
42Реагент «M-52LH Lyse» 100мл8флакАКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:
Четвертична аммонійна сіль <50г/л
Ізопропіловий спирт  2-10г/л
61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro )
43Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл)6штАКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:
– Поверхньо – активні речовини < 2,0 г/л
– Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л
– Гідроксид натрію < 100,0 г/л
59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем
44U-11 Тестові смужки90паковТестові смужки для аналізу сечі являють собою тверді пластикові смужки на які нанесено кілька відокремлених реакційних зон. Ці тестові смужки призначені для виявлення одного або кількох аналітів у сечі, таких, як: Аскорбінова кислота, Глюкоза, Білірубін, Кетони (Ацетооцтова кислота), Питома Вага, Кров, рН, Білок, Уробіліноген, Нітрити та Лейкоцити.54514 Численні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експрес- аналіз
45Контрольний матеріал BC-5D високий рівень 3 мл5флакАналізований контроль цільної крові, розроблений для моніторингу значень на багатопараметричних гематологічних лічильниках клітин. Загальноприйнятою лабораторною практикою є використання стабільного контролю для моніторингу виконання діагностичних тестів.  Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта. Діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами.55866 Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
46Контрольний матеріал BC-5D низький рівень 3 мл5флакАналізований контроль цільної крові, розроблений для моніторингу значень на багатопараметричних гематологічних лічильниках клітин. Загальноприйнятою лабораторною практикою є використання стабільного контролю для моніторингу виконання діагностичних тестів.  Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта. Діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами.55866 Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
47Контрольний матеріал BC-5D нормальний рівень 3 мл5флакАналізований контроль цільної крові, розроблений для моніторингу значень на багатопараметричних гематологічних лічильниках клітин. Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта. Діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами.55866 Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
48Вимірювальні кульки15паковМагнитні кульки призначені для коагулометрів Steellex  SC-40, SC-20, LG-Paber-2CH, LG-Paber-I Фасування 300 шт/фл.30595 Набір реагентів для визначення множини чинників згортання IVD (діагностика in vitro )
49Кювети (для коагулометрів SС20/SС40)13паковКювети пластикові призначені для коагулометрів Steellex SC-40, SC-20, LG-Paber-2CH, LG-Paber-IФасування 288шт/пак61032 Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) одноразового використання
50Нормальна контрольна плазма (NCP)30флакПризначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.Сухий порошок. Фасування: 1мл/фл55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор
51Патологічна  контрольна плазма (АNCP)20флакПризначено у якості матеріалу для проведення контролю якості в тестах системи гемостазу виробництва Taizhou Steellex Biotech Co.Сухий порошок. Фасування: 1мл/фл55995 Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор
52IF1139 Експрес-тест Calprotectin (Імунофлуоресценція) 25 шт/уп.15набірВитратні матеріали до Імунофлуоресцентних аналізаторів виробництва Getein Biotech, Inc.Експрес-тест для визначення Calprotectin, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein 1100.53627 Кальпротектін IVD (діагностика in vitro ), реагент
Орієнтовна вартість закупівлі: 1 947 000,00 грн.