Код ДК 021:2015 – 33690000-3 лікарські засоби різні
| № п/п | Код НК 024:2023 | Назва | Медико технічні вимоги | Одиниця виміру | Кількість |
| 1 | 53307 – Глюкоза IVD (діагностика in vitro), реагент | Глюкоза / лактат гемолізуючий розчин, 20 мкл (µL) безперервні пласмасові капіляри (Sodium [Na+] гепаринові), 1000 x 1 мл (ml) в мікропробірках без кольору, 10 x 100 капілярів | 1000 х l мл в 2.0 мл мікропробірках + 1000 капілярів.Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | набір | 22 |
| 2 | 47868 – Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор | Мультистандарт 12 ммоль/л (mmol/l), готовий до використання, 100 х 2 мл (ml) в мікропробірках червоний | 100 х 2 мл в мікропробірках. Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | набір | 6 |
| 3 | 53307 – Глюкоза IVD (діагностика in vitro), реагент | Глюкоза / Лактат реагенти системи, каністра 5000 мл (ml) | Каністра 5000 мл.Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | шт | 3 |
| 4 | 30213 – Множинні ферментиклінічної хімії IVD(діагностика in vitro),контрольний матеріал | ReadyCon нормальна Тестовий розчин для глюкози та лактату, готові до використання, 25 х 1 мл (ml) в мікропробірках 2.0 мл (ml) жовтий | 25 мікропробірок. Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | набір | 3 |
| 5 | 30213 – Множинні ферментиклінічної хімії IVD(діагностика in vitro),контрольний матеріал | ReadyCon патологічна Тестовий розчин для глюкози та лактату, готові до використання, 25 х 1 мл (ml) в мікропробірках 2.0 мл (ml) коричневий | 25 мікропробірок. Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | набір | 3 |
| 6 | 53305 – Глюкоза IVD (діагностика in vitro), набір, йон-селективні електроди | Чіп-сенсор ІІ для глюкози BIOSEN C -line | Адаптовано до аналізаторів глюкози та лактату серії BIOSEN | шт | 6 |
| 7 | 46994 Множинні наркотики IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз | Комбінований тест на наркотичні речовини 10 в 1 | Комбінований тест на 10 наркотиківMOP-MDMA-PCP-COC-MTD-BAR-BZO-AMP-MET-THCКомбінований тест на 10 наркотиків – це хроматографічний імуноаналіз з бічним потоком для одночасного якісного виявлення кількох наркотичних речовин та їхніх метаболітів у сечі людиниПорогові концентрації:ТестКалібраторПоріг виявлення (нг/мл)Morphine (MOP)Morphine300Methylenedioxy-methamphetamine (MDMA)d, l-Methylenedioxy-methamphetamine500Phencyclidine (PCP)Phencyclidine25Cocaine (COC)Benzoylecgonine300Methadone (MTD)Methadone300Barbiturates (BAR)Secobarbital300Benzodiazepines (BZO)Oxazepam300Amphetamine (AMP)d-Amphetamine500Methamphetamine (MET)d-Methamphetamine500Marijuana (THC)11-nor-Δ9-THC-9 COOH50Достовірність:% узгодження з комерційним набором Загальний результатMOP100,00%MDMA99,33%PCP99,33%COC97,67%MTD99,00%BAR99,67%BZO97,00%AMP99,33%MET99,33%THC99,67% % узгодження з ГХ/МС Загальний результатMOP99,33%MDMA98,33%PCP98,33%COC99,00%MTD98,33%BAR99,33%BZO98,00%AMP98,33%MET98,67%THC98,67% | шт | 600 |
| 8 | 46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз | Експрес-тест cTnI/тропонін (кількісний), 25 шт/уп. CG 1001 | Експрес–тест для кількісного визначення тропоніну І, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм FIA 8000; склад набору: тест – касета Getein для визначення cTnI у герметичній упаковці з осушувачем – 25одноразові піпетки – 25 буфер для зразків цільної крові – 1SD карта – 1 інструкція з використання – 1 | набір | 10 |
| 9 | 46989 Тропонін I IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний аналіз, експрес-аналіз | IF5001 Експрес-тест Cardiac Troponin I (імунофлуоресценція), 25 шт/уп. | Експрес–тест для кількісного визначення Тропоніну І, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1160; склад набору: тест – касета Getein для визначення cTnI у герметичній упаковці з осушувачем – 25одноразові піпетки – 25 буфер для зразків цільної крові – 1SD карта – 1 інструкція з використання – 1 | пак | 30 |
| 10 | 47343 D-димер IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), експрес-тест | IF5006 Експрес-тест D-Dimer (імунофлуоресценція), 25 шт/уп | Експрес–тест для кількісного визначення Д-димеру, тест-система повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1160; склад набору: тест – касета Getein для визначення D-Dimer у герметичній упаковці з осушувачем – 25фосфатно-буферний фізіологічний розчин, білки, миючий засіб, консервант-стабілізатор – 25 штодноразові піпетки – 25 штрозріджувач для зразків – 25 штSD карта – 1 штінструкція з використання – 1 шт | пак | 25 |
| 11 | 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи | Реагент «M-30D Diluent» 20л | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:- Хлорид натрію 5,0 г/л- Безводний натрію сульфат 8,0 г/л- Буферні речовини 1,0 – 3,0 г/л- Протигрибкові та антибактеріальні речовини 0,8 – 2,5 г/л | шт | 4 |
| 12 | 61165 Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro ) | Реагент «M-30CFL Lyse» 500мл | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:- Четвертинні солі амонію < 50 г/л- Неіонні поверхньо – активні речовини < 15 г/л- Ферроцианід < 0,5 г/л- Ізопропанол 0,1-1,5 г/л | шт | 4 |
| 13 | 55866 Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал | Контрольний матеріал BC-3D нормальний рівень 3 мл | Контроль, призначений для моніторингу значень на автоматичних і напівавтоматичних гематологічних аналізаторах типу імпедансу. Його також можна використовувати для ручних методів.Загальноприйнятою лабораторною практикою є використання стабільного контролю для моніторингу виконання діагностичних тестів. Цей контроль складається зі стабільних матеріалів, які забезпечують засоби моніторингу ефективності гематологічних лічильників клітин крові. Зразок береться так само, як і зразок пацієнта.Це діагностичний реагент in vitro, що складається з людських еритроцитів, імітованих лейкоцитів і тромбоцитів ссавців, суспендованих у плазмоподібній рідині з консервантами. | флак | 8 |
| 14 | 47041 В-тип натрійуретичний білок/N-термінальний натрійуретичний пептид, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз | IF5002 Експрес-тест NT-proBNP ( імунофлуоресценція) 25 шт/уп. | Експрес–тест для кількісного визначення NT-proBNP, тест-система повинна бути сумісна з аналізаторм Getein-1160; склад набору: тест – касета Getein для визначення NT-proBNP у герметичній упаковці з осушувачем – 25одноразові піпетки – 25Буфер для зразків цільної крові – 1SD карта – 1Інструкція з використання – 1 | набір | 1 |
| 15 | 53930 Бета-2-мікроглобулін IVD (діагностика in vitro ), реагент | IF5011 Експрес-тест β2-MG (Імунофлуоресценція) 25 шт/уп. | Експрес–тест для кількісного визначення β2-MG, тетст-ситсема повинна бути сумісна з аналізатором Getein-1160; склад набору: тест – касета Getein для визначення β2-MG у герметичній упаковці з осушувачем – 25SD карта – 1 інструкція з використання – 1 | набір | 1 |
| 16 | 52532Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла | Діагностичний моноклональний реагент анти-А (10мл) | Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом МІністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164 Загальний термін придатності не менше 2,5 років. | флак | 50 |
| 17 | 52538Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла | Діагностичний моноклональний реагент анти-В (10мл) | Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Техніка визначення rруп крові за системою АВ0 за допомоrою моноклональних антитіл (МКА) відповідно до «Інструкції з визначення груп крові за системою АВ0», затвердженої наказом МІністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164Загальний термін придатності не менше 2,5 років. | флак | 50 |
| 18 | 52647Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), антитіла | Діагностичний моноклональний реагент анти-D (10 мл) | Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах.Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина.Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164.Загальний термін придатності не менше 2,5 років. | флак | 25 |
| 19 | 52688Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD (діагностика in vitro), антитіла, реакція аглютинації | Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG (10мл) | Діагностичний моноклональний реагент анти-D IgM/IgG, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D, включаючи D слабкі, еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації в будь-якій її модифікацій (на площині,в пробірках, мікроплатах та гелевих картах), непрямим антиглобуліновим тестом (непрямим тестом Кумбса) та реакцією конглютинації із застосуванням желатину розчину. Кожний з цих методів можна використовувати як самостійний так і в комплексі залежно від мети дослідження..Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Техніка визначення антигенів системи резус за допомогою моноклональних антитіл відповідно до «Інструкції з визначення резус-належності крові», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05.07.1999 р. № 164. Загальний термін придатності 2 роки. | флак | 5 |
| 20 | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем | Реагент «M-30E E-Z cleanser» 100 мл | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:- Протеолітичний фермент 3,0-10 г/л- Сурфактант 0,3-1,5 г/л- Хлорид натрію 3,0-5,0 г/л- Протигрибкові та антибактеріальні речовини 0,5 – 2,5 г/л- Буферизуючі агенти 1,0 – 4,0 г/л | шт | 5 |
| 21 | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем | Очищувальний розчин «Probe Cleanser» (50 мл) | АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:- Поверхньо – активні речовини < 2,0 г/л- Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л- Гідроксид натрію < 100,0 г/л | шт | 4 |
Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі своїх пропозицій в електронному (сканованому) вигляді наступні документи, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою (у разі якщо учасник здійснює свою діяльність без печатки, документи завіряються лише підписом уповноваженої особи Учасника), які підтверджують відповідність пропозицій учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником, а саме:
1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
2. Залишковий термін придатності товару на момент постачання повинен складати не менше ніж 75% загального терміну їх зберігання (надати гарантійний лист від імені Учасника).
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.
3. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та строками придатності учасник надає відсканований в електронному вигляді оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі та пропонується Учасником у необхідній кількості, якості та строки. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі, назву предмету закупівлі та назву Замовника згідно оголошення..
4. При поставці кожна партія товару має супроводжуватися документами, що підтверджують їх якість (сертифікат якості, посвідчення якості тощо) із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України.
На підтвердження Учасник у складі пропозиції повинен надати гарантійний лист.