11.11.25 Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики за кодом 3311 – КНП "КИЇВСЬКА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ №8"

(ДК 021:2015: 33110000-4 — Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини, код НК 024:2023 – 40761 Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації), НК-2024 Z11040104

№	Товар	Кіл-ть	Од.	Код НК 2023,2024
1	Переносна повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична система	1	Шт.	40761Z11040104
2	Цифрова стаціонарна УЗД-система високого класу	1	Шт.	40761Z11040104

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

№	Медико-технічні характеристики	Наявність функції або величина параметра	Заповнюється Учасником, Зазначити «так» чи «ні» з посиланням на розділ та/або сторінку технічної документації
1	Загальні вимоги
1.1	Переносна повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична система	Наявність
2.	Області застосування ультразвукової системи
2.1	Черевна порожнина	Наявність
2.2	Акушерство і гінекологія	Наявність
2.3	Кардіологія	Наявність
2.4	Педіатричні дослідження	Наявність
2.5	Нерви	Наявність
2.6	Урологія	Наявність
2.7	Дослідження дрібних органів	Наявність
2.8	Васкулярні дослідження	Наявність
2.9	Дослідження скелетно-м’язового апарату	Наявність
2.10	Екстрені дослідження	Наявність
3.	Основний блок
3.1	Портативний ультразвуковий діагностичний апарат експертного класу	Наявність
3.2	Динамічний діапазон (дБ), не менше	30-240
3.3	Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від	1 до 8
3.4	Фізичні канали, не менше ніж	64
3.5	Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від	1 до 10
3.6	Глибина візуалізації, не менше	40 см
3.7	Дуплексний та Триплексний режими	Наявність
3.8	Тканинна гармоніка	Наявність
3.9	В–режим:	Наявність
3.9.1	Кількість карт сірої шкали, не менше	8
3.9.2	Кількість карт псевдофарбування не менше	10
3.9.3	Поворот: 0°, 90°, 180°, 270°	Наявність
3.10	М–режим:	Наявність
3.10.1	Кількість карт сірої шкали, не менше	8
3.10.2	Кількість карт псевдофарбування не менше	10
3.10.3	Анатомічний М-режим	Наявність
3.10.4	Кольоровий М -режим	Наявність
3.11	Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:	Наявність
3.11.1	Анатомічні розрахунки	Наявність
3.11.2	Відхилення кута сканування, не менше	±30°
3.11.3	Корекція кута сканування, крок	±89°, крок 1°
3.12	Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:	Наявність
3.12.1	Анатомічні розрахунки	Наявність
3.12.2	Корекція кута сканування, крок	±89°, крок 1°
3.13	Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіа	Наявність
3.14	Енергетичний доплер:	Наявність
3.14.1	Кількість карт фарбування, не менше	6
3.14.2	Частота: PWR-Gen, PWR-Pen	Наявність
3.14.3	Щільність ліній: низька, середня, висока, UH	Наявність
3.15	Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режимі	Наявність
3.16	Функція автоматичного зменшенням спекл шумів	Наявність
3.17	Кольоровий панорамний режим	Наявність
3.18	Компресійна еластографія	Наявність
3.19	Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно при використанні в портативному варіанті	1
3.20	Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно при використанні в стаціонарному варіанті	3
3.21	Параллельне 16 кратне багатопроменеве сканування	Наявність
3.22	Пакети розрахунків для:	Наявність
3.22.1	Гастроентерології;	Наявність
3.22.2	Акушерстві;	Наявність
3.22.3	Гінекології;	Наявність
3.22.4	Спортивній медицині;	Наявність
3.22.5	Педіатрії;	Наявність
3.22.6	Васкулярній хірургії;	Наявність
3.22.7	Кардіології;	Наявність
3.22.8	Неврології;	Наявність
3.22.9	М’язово-скелетна система	Наявність
3.22.10	Урології;	Наявність
3.22.11	Екстрене вимірювання;	Наявність
3.23	Інтерфейс користувача англійською або українською мовою	Наявність
3.24	Літерно-цифрова клавіатура	Наявність
3.25	Діапазон частот, МГц	1,0-17,0
4.	Датчики
4.1	Датчик лінійний для судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апарата	Наявність
4.1.1	Число елементів не менше	128
4.1.2	Діапазон центральних частот, МГц, не вужче	2,5-17,0
4.1.3	Апертура, мм, не більше	38,5
4.1.4	Глибина візуалізації, см	14
4.1.5	Біопсійна насадка	Можливість
4.2	Датчик конвексний для абдомінальних, педіатрія, невідкладна допомога, акушерсько-гінекологічних і урологічних досліджень	Наявність
4.2.1	Число елементів не менше	128
4.2.2	Діапазон центральних частот, МГц, не вужче	0,5-8,5
4.2.3	Радіус кривизни, мм, не більше	50
4.2.4	Кут сканування, градусів, не менше	96
4.2.5	Глибина візуалізації, см, не менше	45
4.2.6	Біопсійна насадка	Можливість
5.	Характеристика монітора
5.1	Плоский рідкокристалічний монітор	Наявність
5.2	Діагональ (в базовій портативній конфігурації), дюйми, не менше 15,6	Наявність
5.3	Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не менше	Наявність
6.	Архівація зображень
6.1	Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсі	Наявність
6.2	Підтримка прямого та зворотного зберігання, секунд, не менше 1-60 с.	Наявність
6.3	Регульований час зберігання не менше 1-1200 с.	Наявність
6.4	Порти USB2.01, USB 3.02, не менше	Наявність
6.5	Порт Ethernet	Наявність
6.6	Підключення до мережі по протоколу DICOM	Можливість
6.7	Вбудований SSD, Гб, не менше	256
7.	Відео вихід
7.1	HDMI	Наявність
8.	Додаткове обладнання і додатки
8.1	Візок для встановлення і перевезення апарата	Можливість
8.2	Візок для встановлення і перевезення апарата з 3 активними портами	Наявність
8.3	Захисний кейс для транспортування	Можливість
8.4	Підігрівач гелю для ультразвуку	Можливість
9.	Характеристика електроживлення
9.1	Напруга 240В/50 Гц	Наявність
9.2	Літій-іонна батарея, не менше 6000 mAh	Наявність
10.	Фізичні характеристики
10.1	Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше	5
10.2	Металевий корпус для кращого захисту	Наявність
10.3	Термін служби виробу, років, не менше	8
10.4	Підсвічування клавіш	Наявність

Цифрова стаціонарна УЗД-система високого класу

за кодом ДК 021:2015:33110000-4 «Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини» (НК 024:2019:40761 – Загальноприйнята ультразвукова система візуалізації)

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

№	Медико-технічні характеристики	Наявність функції або величина параметра	Заповнюється Учасником, Зазначити «так» чи «ні» з посиланням на розділ та/або сторінку технічної документації
1	Загальні вимоги
1.1	Повністю цифрова багатоцільова ультразвукова діагностична система	Наявність
2.	Області застосування ультразвукової системи
2.1	Черевна порожнина	Наявність
2.2	Акушерство і гінекологія	Наявність
2.3	Кардіологія	Наявність
2.4	Педіатричні дослідження	Наявність
2.5	Нерви	Наявність
2.6	Урологія	Наявність
2.7	Дослідження дрібних органів	Наявність
2.8	Васкулярні дослідження	Наявність
2.9	Дослідження скелетно-м’язового апарату	Наявність
2.10	Екстрені дослідження	Наявність
3.	Основний блок
3.1	Стаціонарний ультразвуковий діагностичний апарат високого класу	Наявність
3.2	Динамічний діапазон (дБ), не менше	30-240
3.3	Одночасне використання передавальних фокусних зон, в діапазоне від	1 до 8
3.4	Фізичні канали, не менше ніж	64
3.5	Збільшення зображення в реальному часі, в діапазоне від	1 до 10
3.6	Глибина візуалізації, не менше	40 см
3.7	Дуплексний та Триплексний режими	Наявність
3.8	Тканинна гармоніка	Наявність
3.9	В–режим:	Наявність
3.9.1	Кількість карт сірої шкали, не менше	8
3.9.2	Кількість карт псевдофарбування не менше	10
3.9.3	Поворот: 0°, 45°, 90°	Наявність
3.10	М–режим:	Наявність
3.10.1	Кількість карт сірої шкали, не менше	8
3.10.2	Кількість карт псевдофарбування не менше	10
3.10.3	Анатомічний М-режим	Наявність
3.10.4	Кольоровий М -режим	Наявність
3.11	Імпульсно-хвильовий доплер з відхиленням кута:	Наявність
3.11.1	Анатомічні розрахунки	Наявність
3.11.2	Максимальне відхилення кута сканування, не менше	±30°
3.11.3	Корекція кута сканування, крок	±89°, крок 1°
3.12	Постійно-хвильовий доплер з відхиленням кута:	Наявність
3.12.1	Анатомічні розрахунки	Наявність
3.12.2	Корекція кута сканування, крок	±89°, крок 1°
3.13	Auto IMT – автоматичний вимір товщини комплексу інтима-медіа	Наявність
3.14	Енергетичний доплер:	Наявність
3.14.1	Кількість карт фарбування, не менше	6
3.14.2	Частота: PWR-Gen, PWR-Pen	Наявність
3.14.3	Щільність ліній: низька, середня, висока, UH	Наявність
3.15	Режим віртуального конвекса	Наявність
3.16	Програма автоматичної оптимізації зображення в В-режимі	Наявність
3.17	Функція автоматичного зменшенням спекл шумів	Наявність
3.18	Кольоровий панорамний режим	Наявність
3.19	Компресійна еластографія	Можливість
3.20	Параллельне багатопроменеве сканування	Наявність
3.21	Кількість датчиків, які є можливість підключити одночасно	4
3.22	Сенсорна панель керування, дюйми, не менше 13	Наявність
3.23	Пакети розрахунків для локальних вимірюваннь:	Наявність
3.23.1	Черевна порожнина;	Наявність
3.23.2	Акушерстві;	Наявність
3.23.3	Гінекології;	Наявність
3.23.4	Педіатрії;	Наявність
3.23.5	Судини;	Наявність
3.23.6	Кардіології;	Наявність
3.23.7	Нерви;	Наявність
3.23.8	М’язово-скелетна система;	Наявність
3.23.9	Урології;	Наявність
3.23.10	Екстрене вимірювання;	Наявність
3.3	Інтерфейс користувача англійською або українською мовою	Наявність
3.4	Діапазон частот, МГц	0,1-20,0
4.	Датчики
4.1	Датчик лінійний для досліджень судин, малих і поверхневих органів, скелетно-мʼязового апарата	Наявність
4.1.1	Число елементів не менше	128
4.1.2	Діапазон центральних частот, МГц, не вужче	2,5-17,0
4.1.3	Апертура, мм, не більше	38,5
4.1.4	Біопсійна насадка	Можливість
4.2	Датчик конвексний для абдомінальних, педіатрія, невідкладна допомога, акушерсько-гінекологічних і урологічних досліджень	Наявність
4.2.1	Число елементів не менше	128
4.2.2	Діапазон центральних частот, МГц, не вужче	1,0-8,5
4.2.3	Радіус кривизни, мм, не більше	50
4.2.4	Кут сканування, градусів, не менше	66
4.2.5	Глибина візуалізації, см, не менше	40
4.2.6	Біопсійна насадка	Можливість
4.3	Датчик широкосмуговий внутрішньопорожнинний для трансректальних трансвагінальних акушерсько-гінекологічних і урологічних досліджень	Наявність
4.3.1	Число елементів не менше	128
4.3.2	Діапазон центральних частот, МГц, не вужче	2,5-15,0
4.3.3	Радіус кривизни, мм, не більше	10
4.3.4	Кут сканування, градусів, не менше	227
4.3.5	Глибина візуалізації, см, не менше	28
4.3.6	Біопсійна насадка	Можливість
5.	Характеристика монітора
5.1	Плоский рідкокристалічний монітор	Наявність
5.2	Діагональ, дюйми, не менше 21	Наявність
5.3	Роздільна здатність 1920*1080 пікс. , не менше	Наявність
6.	Архівація зображень
6.1	Дані про пацієнта інформацію про обстеження, файли зображень і звіти можна шукати, переглядати, створювати резервні копії, надсилати, відновлювати або видаляти дані пацієнтів в інтерфейсі	Наявність
6.2	Порти USB2.03, USB 3.02, не менше	Наявність
6.3	Порт Ethernet	Наявність
6.4	Підключення до мережі по протоколу DICOM	Можливість
6.5	Вбудований SDD, GB, не менше	500
7.	Відео вихід
7.1	S-Video та HDMI порти	Наявність
8.	Додаткове обладнання і додатки
8.1	Підігрівач гелю для ультразвуку з двома температурними режимами	Наявність
8.2	Вбудований RAM, Gb, не менше	4
8.3	Модуль бездротової зарядки	Можливість
8.4	CW модуль	Наявність
8.5	Гібридний графічний принтер	Наявність
9.	Характеристика електроживлення
9.1	Напруга 240В/50 Гц	Наявність
9.2	Літій-іонна батарея	Наявність
10.	Фізичні характеристики
10.1	Вага приладу включно з акумулятором кг, не більше	72
10.3	Термін служби виробу, років, не менше	8
10.4	Підсвічування клавіш	Наявність

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

№	Найменування вимоги	Відповідність
1	Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами технічного регламенту, лист МОЗ або сертифікат відповідності медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або оригінал гарантійного листа довільної форми про проходження виробником або уповноваженою особою виробника в Україні процедури оцінки відповідності медичного виробу вимогам технічного регламенту.
2	З метою отримання гарантій, що учасник спроможний своєчасно поставити запропонований товар та для запобігання отримання фальсифікованого товару, учасник повинен надати файл відсканований з оригіналу гарантійного листа виробника (якщо учасник не є виробником товару) або офіційного представника, якщо його відповідні повноваження поширюються на територію України, що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого обладнання в необхідній кількості, якості та в терміни, визначені цією документацією торгів та пропозицією учасника, із зазначенням: повної назви учасника, номера оголошення, назви предмету закупівлі, назви товару, кількості.
3	Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим, таким, що не був у використанні, виготовлений не раніше 2024 р.
4	Термін гарантійного обслуговування має бути не менше 24 місяців з дати введення в експлуатацію, окрім інструментів, виробів, які призначені для одноразового застосування та комплектуючих виробів до запропонованого товару.
5	Гарантійне сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися сертифікованими інженерами. На підтвердження Учасник повинен надати копії сертифікатів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування запропонованого Товару.
6	Учасник повинен надати підтвердження відповідності технічних параметрів обладнання, яке ним пропонується, медико-технічним вимогам документації торгів, у вигляді таблиці з обов’язковим посиланням на відповідну сторінку офіційної друкованої інформації від виробника (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація, каталог, тощо- українською мовою).
7	Наявність у представника сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 9001:2015, міжнародного зразка), що регламентує розробку, виробництво, продаж та сервісне обслуговування спеціалізованих меблів, приладів, та аналітичного обладнання для медичних установ та лабораторій.
8	Наявність у вповноваженого представника на території України сертифікату ДСТУ ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015, IDT) на систему екологічного управління стосовно постачання хімічної сировини та комплексне оснащення лабораторій реактивами, посудом, меблями, приладами та аналітичним обладнанням. Розробка, виробництво, продаж і сервісне обслуговування спеціалізованих меблів для лабораторій, медичних установ та учбових закладів, включаючи витяжні і сушильні шафи та рідинні бані.(надати копію)..
9	Постачальник повинен здійснити за власний рахунок транспортування запропонованого товару за адресою замовника, монтаж та введення товару в експлуатацію, інструктаж (навчання) спеціалістів на робочому місці (Надати гарантійний лист у довільній формі).

ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

Очікувана вартість 3333500 грн.