Додаток № 2 до тендерної документації
Кваліфікаційні критерії
| № | Назва кваліфікаційного критерію | Спосіб підтвердження кваліфікаційного критерію |
| 1 | Наявність в учасника процедури закупівлі обладнання, матеріально-технічної бази та технологій* | На підтвердження наявності на обладнання, матеріально-технічної бази та технологій учасник процедури закупівлі має надати довідку в довільній формі. |
Додаток № 3 до тендерної документації
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі
Код 33160000-9 — Устаткування для операційних блоків
| № п/п | Найменування товару , Код НК 024:2023 | Кількість | Од. вим | Медико-технічні характеристики |
| 1. | 42893, Лоток ниркоподібний | 20 | шт | Лоток ниркоподібний, нержавіюча сталь, 250 ммх160ммх35мм |
| 2. | 42893, Лоток прямокутний | 4 | шт | Лоток прямокутний, нержавіюча сталь, 260х180х30мм |
| 3. | 42893, Лоток прямокутний | 1 | шт | Лоток прямокутний, нержавіюча сталь, 400х300х45мм |
| 4. | 42893, Лоток прямокутний | 5 | шт | Лоток прямокутний, нержавіюча сталь, 260х180х35мм |
| 5. | 45918, Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В – 60/70 – 150 | 5 | шт | Призначення: використовується для розширення розрізу, розведення країв рани та відкриття операційного поля у лапароскопічній хірургії, апендектомії. Конструкція ранорозширювача має забезпечувати максимальне та рівномірне відкриття операційного поля, зменшення зони некрозу тканин, має запобігати кровотечі та пересушуванню країв рани, а також запобігати тертю країв операційної рани під час маніпуляції операційним інструментом. Ранорозширювач повинен бути виготовлений з поліуретану та мати змінну висоту. Повинен мати розмір В- 60/70 – 150 (зовнішній діаметр зовнішнього кільця 60мм, зовнішній діаметр внутрішнього кільця 70мм, довжина каналу 150мм). Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
| 6. | 45918, Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В – 80/90 – 150 | 5 | шт | Призначення: використовується для розширення розрізу, розведення країв рани та відкриття операційного поля у лапароскопічній хірургії, апендектомії. Конструкція ранорозширювача має забезпечувати максимальне та рівномірне відкриття операційного поля, зменшення зони некрозу тканин, має запобігати кровотечі та пересушуванню країв рани, а також запобігати тертю країв операційної рани під час маніпуляції операційним інструментом. Ранорозширювач повинен бути виготовлений з поліуретану та мати змінну висоту. Повинен мати розмір В- 80/90 – 150 (зовнішній діаметр зовнішнього кільця 80мм, зовнішній діаметр внутрішнього кільця 90мм, довжина каналу 150мм). Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
| 7. | 45918, Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В- 180/190 – 250 | 5 | шт | Призначення: використовується для розширення розрізу, розведення країв рани та відкриття операційного поля під час кесаревого розтину. Конструкція ранорозширювача має забезпечувати максимальне та рівномірне відкриття операційного поля, зменшення зони некрозу тканин, має запобігати кровотечі та пересушуванню країв рани, а також запобігати тертю країв операційної рани під час маніпуляції операційним інструментом. Ранорозширювач повинен бути виготовлений з поліуретану та мати змінну висоту. Повинен мати розмір В- 180/190 – 250 (зовнішній діаметр зовнішнього кільця 180мм, зовнішній діаметр внутрішнього кільця 190мм, довжина каналу 250мм). Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
| 8. | Р45918, Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. В- 220/230 – 250 | 10 | шт | Призначення: використовується для розширення розрізу, розведення країв рани та відкриття операційного поля під час кесаревого розтину. Конструкція ранорозширювача має забезпечувати максимальне та рівномірне відкриття операційного поля, зменшення зони некрозу тканин, має запобігати кровотечі та пересушуванню країв рани, а також запобігати тертю країв операційної рани під час маніпуляції операційним інструментом. Ранорозширювач повинен бути виготовлений з поліуретану та мати змінну висоту. Повинен мати розмір В- 220/230 – 250 (зовнішній діаметр зовнішнього кільця 220мм, зовнішній діаметр внутрішнього кільця 230мм, довжина каналу 250мм). Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
| 9. | 45918, Ранорозширювач (рановий протектор) зі змінною висотою одноразового використання, стерильний р. B- 270/280 – 250 | 20 | шт | Призначення: використовується для розширення розрізу, розведення країв рани та відкриття операційного поля під час оперативного втручання в абдомінальній хірургії, що вимагають найширшого оперативного доступу: трансплантологія, онкологія, реконструкційна хірургія органів черевної порожнини та інші. Конструкція ранорозширювача має забезпечувати максимальне та рівномірне відкриття операційного поля, зменшення зони некрозу тканин, має запобігати кровотечі та пересушуванню країв рани, а також запобігати тертю країв операційної рани під час маніпуляції операційним інструментом. Ранорозширювач повинен бути виготовлений з поліуретану та мати змінну висоту. Повинен мати розмір B- 270/280- 250 (зовнішній діаметр зовнішнього кільця 270мм, зовнішній діаметр внутрішнього кільця 280мм, довжина каналу 250мм). Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
| 10. | 63028, Пристрій для біопсії шкіри 5 мм | 20 | шт | Пристрій призначений для біопсії шкіри у клінічних областях дерматології, гінекології, ортопедіїї, повинен мати округлий ріжучий край із нержавіючої сталі, що забезпечує ідеальний зразок тканини циліндричної форми. Наявність маркування розміру (діаметру) на кожному виробі. Діаметр леза – не менше 5 мм. Виріб повинен бути стерильним |
| 11. | 63028, Пристрій для біопсії шкіри 8 мм | 10 | шт | Пристрій призначений для біопсії шкіри у клінічних областях дерматології, гінекології, ортопедіїї, повинен мати округлий ріжучий край із нержавіючої сталі, що забезпечує ідеальний зразок тканини циліндричної форми. Наявність маркування розміру (діаметру) на кожному виробі. Діаметр леза – не менше 8 мм. Виріб повинен бути стерильним |
| 12. | 63028, Пристрій для біопсії шкіри 4 мм | 10 | шт | Пристрій призначений для біопсії шкіри у клінічних областях дерматології, гінекології, ортопедіїї, повинен мати округлий ріжучий край із нержавіючої сталі, що забезпечує ідеальний зразок тканини циліндричної форми. Наявність маркування розміру (діаметру) на кожному виробі. Діаметр леза – не менше 4 мм. Виріб повинен бути стерильним |
Орієнтовна вартість закупівлі: 63 056,00 грн.
Для підтвердження надати:
Гарантійний лист від учасника щодо терміну придатності товару, який на момент постачання повинен становити не менше 80 % загального терміну його придатності, зазначеного виробником.
Гарантійний лист про можливість постачання товару протягом 3-х робочих днів з моменту отримання письмового замовлення на електронну адресу Постачальника.
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та підтвердження своєчасного постачання товару у кількості, якості та зі строками придатності відповідно до тендерної документації, Учасник зобов’язаний надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника/дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким засвідчується факт відносин між Учасником і виробником, та яким засвідчується можливість поставки товарів, які є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до Оголошення Замовника.
Копії декларації про відповідність або свідоцтва про державну реєстрацію на території України, або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» або від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», або від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують») (надається у складі пропозиції).
Копії буклету та/або каталогу та/або брошури та/або настанови (інструкції) з експлуатації (застосування) тощо) в якому міститься ця інформація про товар (надається при постачанні товару).
Всі посилання на конкретну модель читати еквівалент.
Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, що є предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз “або еквівалент”.